Galzuren en darmmicrobiota als krachtige risicofactoren voor coronair atheroom: een prospectieve studie bij mensen (MABAC)
De officiële titel is in het Frans: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)
Het doel van deze studie is om de samenstelling van galzuren en de darmmicrobiota te beschrijven door twee populaties te vergelijken: patiënten met coronair atheroom en de gezonde proefpersonen.
Onze hypothese is gebaseerd op de demonstratie van het anti-atherogene en ontstekingsremmende effect van bepaalde galzuren, en de rol van de darmmicrobiota in de metabole regulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atherosclerose is de belangrijkste oorzaak van hart- en vaatziekten, die wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak blijven. Het voorkomen van risicofactoren kan de ontwikkeling van hart- en vaatziekten verminderen. Het uiteindelijke doel van onze studie is om nieuwe beschermende of nieuwe risicofactoren te vinden die kunnen worden gemoduleerd om de incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen.
Darmmicrobiota en zijn belangrijkste metaboliet, de galzuren, zijn betrokken bij de metabolische regulatie. Van sommige galzuren, vooral de secundaire galzuren, getransformeerd van de primaire galzuren door de bacteriën van de darmmicrobiota, is nu aangetoond in muizenexperimentele atherosclerosemodellen dat ze ontstekingsremmende en anti-atherogene moleculen zijn.
We willen de pool van galzuren en de samenstelling van de darmmicrobiota tussen de coronaire patiënten en de gezonde proefpersonen vergelijken om de potentiële beschermende of schadelijke bacteriën / galzuren te identificeren.
Alle patiënten die zijn opgenomen voor een gepland coronair angiogram worden opgenomen en vervolgens verdeeld in twee groepen: coronair of gezond, op basis van de aan- of afwezigheid van atheroom tijdens het coronaire angiogram.
Feces- en bloedmonsters en klinische en biologische gegevens worden verzameld tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt. Er wordt geen aanvullend examen afgenomen. Het bloedmonster wordt verzameld tijdens het coronaire angiogram of tijdens een routinematige bloedtest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Cardiology Department, Cochin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen voor een coronair angiogram
Uitsluitingscriteria:
- Statines, hypolipemische medicijnen, corticoïden, anti-HIV-medicijnen
- Antibioticatoediening in de afgelopen 3 maanden
- Verleden van cholecystectomie
- Leveraandoeningen
- Acute kransslagader syndroom
- Geen overeenstemming, onvoldoende begrip
- Minstens 8 uur niet vasten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Coronaire patiënten
Uitwerpselen, bloedmonster, klinische en biologische gegevens.
Aanwezigheid (1) van coronaire ziekte gedefinieerd als de aanwezigheid van atheroma tijdens het coronaire angiogram
|
Het verzamelen van bloed- en ontlastingsmonsters
|
|
Gezonde proefpersonen (2)
Uitwerpselen, bloedmonster, klinische en biologische gegevens.
Afwezigheid (2) van atheroma tijdens het coronaire angiogram
|
Het verzamelen van bloed- en ontlastingsmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobiota-samenstelling bij coronaire patiënten versus gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Alleen observatie
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van galzuren bij coronaire patiënten versus gezonde proefpersonen, in ontlasting en bloedmonsters
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Observationeel
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denis Duboc, MD, PhD, APHP
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-A01643-44
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .