Kwasy żółciowe i mikroflora jelitowa jako silne czynniki ryzyka miażdżycy tętnic wieńcowych: badanie prospektywne na ludziach (MABAC)
Oficjalny tytuł jest w języku francuskim: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)
Celem pracy jest porównanie składu kwasów żółciowych i mikroflory jelitowej w dwóch populacjach: pacjentów z miażdżycą tętnic wieńcowych i osób zdrowych.
Nasza hipoteza opiera się na wykazaniu przeciwmiażdżycowego i przeciwzapalnego działania niektórych kwasów żółciowych oraz roli mikroflory jelitowej w regulacji metabolicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miażdżyca jest główną przyczyną chorób sercowo-naczyniowych, które pozostają pierwszą przyczyną zgonów na całym świecie. Zapobieganie czynnikom ryzyka może ograniczyć rozwój chorób układu krążenia. Ostatecznym celem naszego badania jest znalezienie nowych czynników ochronnych lub nowych czynników ryzyka, które można modulować, aby zmniejszyć częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Mikroflora jelitowa i jej główny metabolit, kwasy żółciowe, biorą udział w regulacji metabolizmu. Obecnie w eksperymentalnych mysich modelach miażdżycy wykazano, że niektóre kwasy żółciowe, zwłaszcza wtórne kwasy żółciowe, przekształcone z pierwotnych kwasów żółciowych przez bakterie mikroflory jelitowej, są cząsteczkami przeciwzapalnymi i przeciwmiażdżycowymi.
Chcemy porównać pulę kwasów żółciowych i skład mikroflory jelitowej między pacjentami z chorobą wieńcową a zdrowymi osobnikami, aby zidentyfikować potencjalnie ochronne lub szkodliwe bakterie / kwasy żółciowe.
Wszyscy pacjenci przyjęci na planową koronarografię zostaną włączeni, a następnie podzieleni na dwie grupy: z chorobą wieńcową lub zdrowi, na podstawie obecności lub braku miażdżycy podczas koronarografii.
Próbki kału i krwi oraz dane kliniczne i biologiczne będą zbierane podczas hospitalizacji pacjenta. Nie będzie przeprowadzany żaden dodatkowy egzamin. Próbka krwi zostanie pobrana podczas koronarografii lub podczas rutynowego badania krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Cardiology Department, Cochin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na koronarografię
Kryteria wyłączenia:
- Statyny, leki hipolipemizujące, kortykosteroidy, leki przeciw HIV
- Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przeszłość cholecystektomii
- Zaburzenia wątroby
- Ostry zespół wieńcowy
- Brak porozumienia, brak zrozumienia
- Nie pościć przez co najmniej 8 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą wieńcową
Kał, próbka krwi, dane kliniczne i biologiczne.
Obecność (1) choroby wieńcowej zdefiniowana jako obecność miażdżycy podczas koronarografii
|
Pobieranie próbek krwi i kału
|
|
Osoby zdrowe (2)
Kał, próbka krwi, dane kliniczne i biologiczne.
Brak (2) miażdżycy podczas koronarografii
|
Pobieranie próbek krwi i kału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikroflory jelitowej u pacjentów z chorobą wieńcową w porównaniu do osób zdrowych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Tylko obserwacyjne
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład kwasów żółciowych u pacjentów z chorobą wieńcową w porównaniu z osobami zdrowymi, w kale i próbkach krwi
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Obserwacyjny
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Denis Duboc, MD, PhD, APHP
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-A01643-44
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .