Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwasy żółciowe i mikroflora jelitowa jako silne czynniki ryzyka miażdżycy tętnic wieńcowych: badanie prospektywne na ludziach (MABAC)

15 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Oficjalny tytuł jest w języku francuskim: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)

Celem pracy jest porównanie składu kwasów żółciowych i mikroflory jelitowej w dwóch populacjach: pacjentów z miażdżycą tętnic wieńcowych i osób zdrowych.

Nasza hipoteza opiera się na wykazaniu przeciwmiażdżycowego i przeciwzapalnego działania niektórych kwasów żółciowych oraz roli mikroflory jelitowej w regulacji metabolicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miażdżyca jest główną przyczyną chorób sercowo-naczyniowych, które pozostają pierwszą przyczyną zgonów na całym świecie. Zapobieganie czynnikom ryzyka może ograniczyć rozwój chorób układu krążenia. Ostatecznym celem naszego badania jest znalezienie nowych czynników ochronnych lub nowych czynników ryzyka, które można modulować, aby zmniejszyć częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Mikroflora jelitowa i jej główny metabolit, kwasy żółciowe, biorą udział w regulacji metabolizmu. Obecnie w eksperymentalnych mysich modelach miażdżycy wykazano, że niektóre kwasy żółciowe, zwłaszcza wtórne kwasy żółciowe, przekształcone z pierwotnych kwasów żółciowych przez bakterie mikroflory jelitowej, są cząsteczkami przeciwzapalnymi i przeciwmiażdżycowymi.

Chcemy porównać pulę kwasów żółciowych i skład mikroflory jelitowej między pacjentami z chorobą wieńcową a zdrowymi osobnikami, aby zidentyfikować potencjalnie ochronne lub szkodliwe bakterie / kwasy żółciowe.

Wszyscy pacjenci przyjęci na planową koronarografię zostaną włączeni, a następnie podzieleni na dwie grupy: z chorobą wieńcową lub zdrowi, na podstawie obecności lub braku miażdżycy podczas koronarografii.

Próbki kału i krwi oraz dane kliniczne i biologiczne będą zbierane podczas hospitalizacji pacjenta. Nie będzie przeprowadzany żaden dodatkowy egzamin. Próbka krwi zostanie pobrana podczas koronarografii lub podczas rutynowego badania krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Cardiology Department, Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ośrodek opieki trzeciego stopnia: oddział kardiologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci przyjęci na koronarografię

Kryteria wyłączenia:

  • Statyny, leki hipolipemizujące, kortykosteroidy, leki przeciw HIV
  • Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przeszłość cholecystektomii
  • Zaburzenia wątroby
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Brak porozumienia, brak zrozumienia
  • Nie pościć przez co najmniej 8 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą wieńcową
Kał, próbka krwi, dane kliniczne i biologiczne. Obecność (1) choroby wieńcowej zdefiniowana jako obecność miażdżycy podczas koronarografii
Inny: Brak interwencji
Pobieranie próbek krwi i kału
Osoby zdrowe (2)
Kał, próbka krwi, dane kliniczne i biologiczne. Brak (2) miażdżycy podczas koronarografii
Inny: Zdrowy temat
Pobieranie próbek krwi i kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikroflory jelitowej u pacjentów z chorobą wieńcową w porównaniu do osób zdrowych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Tylko obserwacyjne
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład kwasów żółciowych u pacjentów z chorobą wieńcową w porównaniu z osobami zdrowymi, w kale i próbkach krwi
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Obserwacyjny
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis Duboc, MD, PhD, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A01643-44

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj