Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žlučové kyseliny a střevní mikrobiota jako silné rizikové faktory koronárního ateromu: Prospektivní studie u člověka (MABAC)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Oficiální název je ve francouzštině: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)

Účelem této studie je popsat složení žlučových kyselin a střevní mikroflóry srovnáním dvou populací: pacientů s koronárním ateromem a zdravých jedinců.

Naše hypotéza je založena na prokázání antiaterogenního a protizánětlivého účinku některých žlučových kyselin a roli střevní mikroflóry v metabolické regulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ateroskleróza je hlavní příčinou kardiovaskulárních onemocnění, která zůstávají celosvětově první příčinou úmrtí. Prevence rizikových faktorů může snížit rozvoj kardiovaskulárních onemocnění. Konečným cílem naší studie je nalézt nové protektivní nebo nové rizikové faktory, které lze modulovat za účelem snížení výskytu kardiovaskulárních příhod.

Střevní mikroflóra a její hlavní metabolit, žlučové kyseliny, se podílejí na regulaci metabolismu. Některé žlučové kyseliny, zejména sekundární žlučové kyseliny, transformované z primárních žlučových kyselin bakteriemi střevní mikroflóry, se nyní prokázaly na myších experimentálních modelech aterosklerózy jako protizánětlivé a antiaterogenní molekuly.

Chceme porovnat zásobu žlučových kyselin a složení střevní mikroflóry mezi pacienty s koronárními chorobami a zdravými subjekty, abychom identifikovali potenciální ochranné nebo škodlivé bakterie / žlučové kyseliny.

Budou zahrnuti všichni pacienti přijatí k plánovanému koronárnímu angiogramu, poté rozděleni do dvou skupin: koronární nebo zdraví, na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti ateromu během koronárního angiogramu.

Vzorky stolice a krve a klinické a biologické údaje budou odebrány během hospitalizace pacienta. Žádná dodatečná zkouška nebude provedena. Vzorek krve bude odebrán během koronárního angiogramu nebo během rutinního krevního testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Cardiology Department, Cochin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Středisko terciární péče: kardiologická jednotka.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti přijatí na koronární angiogram

Kritéria vyloučení:

  • Statiny, hypolipidemika, kortikoidy, léky proti HIV
  • Podávání antibiotik v posledních 3 měsících
  • Minulost cholecystektomie
  • Poruchy jater
  • Akutní koronární syndrom
  • Žádná dohoda, nedostatečné porozumění
  • Nejméně 8 hodin bez půstu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Koronární pacienti
Výkaly, vzorek krve, klinická a biologická data. Přítomnost (1) koronárního onemocnění definovaného jako přítomnost ateromu během koronárního angiogramu
Jiný: Žádný zásah
Odběr vzorků krve a stolice
Zdravé subjekty (2)
Výkaly, vzorek krve, klinická a biologická data. Absence (2) ateromu během koronárního angiogramu
Jiný: Zdravý předmět
Odběr vzorků krve a stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení střevní mikroflóry u koronárních pacientů versus zdravý subjekt
Časové okno: 8 měsíců
Pouze pozorovací
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení žlučových kyselin u koronárních pacientů oproti zdravým subjektům, ve vzorcích stolice a krve
Časové okno: 8 měsíců
Pozorovací
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis Duboc, MD, PhD, APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A01643-44

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit