Ácidos biliares e microbiota intestinal como potentes fatores de risco de ateroma coronário: um estudo prospectivo em humanos (MABAC)
O título oficial é em francês: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)
O objetivo deste estudo é descrever a composição dos ácidos biliares e da microbiota intestinal comparando duas populações: pacientes com ateroma coronário e indivíduos saudáveis.
A nossa hipótese baseia-se na demonstração do efeito anti-aterogénico e anti-inflamatório de certos ácidos biliares e no papel da microbiota intestinal na regulação metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aterosclerose é a principal causa de doenças cardiovasculares, que continuam sendo a primeira causa de morte em todo o mundo. A prevenção dos fatores de risco pode reduzir o desenvolvimento de doenças cardiovasculares. O objetivo final do nosso estudo é encontrar novos fatores protetores ou novos fatores de risco que possam ser modulados para reduzir a incidência de eventos cardiovasculares.
A microbiota intestinal e seu principal metabólito, os ácidos biliares, estão envolvidos na regulação metabólica. Alguns ácidos biliares, especialmente os ácidos biliares secundários, transformados a partir dos ácidos biliares primários pelas bactérias da microbiota intestinal, são agora demonstrados em modelos experimentais de aterosclerose murina, como moléculas antiinflamatórias e antiaterogênicas.
Queremos comparar o pool de ácidos biliares e a composição da microbiota intestinal entre os pacientes coronarianos e os indivíduos saudáveis para identificar as potenciais bactérias/ácidos biliares protetores ou deletérios.
Serão incluídos todos os pacientes admitidos para angiografia coronariana programada, a seguir divididos em dois grupos: coronarianos ou saudáveis, com base na presença ou ausência de ateroma durante a angiografia coronariana.
Amostras de fezes, sangue e dados clínicos e biológicos serão coletados durante a internação do paciente. Nenhum exame adicional será realizado. A amostra de sangue será coletada durante o angiograma coronário ou durante um exame de sangue de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Cardiology Department, Cochin Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos para angiografia coronária
Critério de exclusão:
- Estatinas, hipolipemiantes, corticóides, anti-HIV
- Administração de antibióticos nos últimos 3 meses
- Passado de colecistectomia
- Distúrbios hepáticos
- Síndrome coronariana aguda
- Nenhum acordo, Insuficiência na compreensão
- Não jejuar por pelo menos 8 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes coronarianos
Fezes, amostra de sangue, dados clínicos e biológicos.
Presença (1) de doença coronariana definida como a presença de ateroma durante a angiografia coronariana
|
Coleta de amostras de sangue e fezes
|
|
Indivíduos saudáveis (2)
Fezes, amostra de sangue, dados clínicos e biológicos.
Ausência (2) de ateroma durante a coronariografia
|
Coleta de amostras de sangue e fezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição da microbiota intestinal em pacientes coronarianos versus indivíduos saudáveis
Prazo: 8 meses
|
Apenas observacional
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição de ácidos biliares em pacientes coronarianos versus indivíduos saudáveis, em amostras de fezes e sangue
Prazo: 8 meses
|
Observacional
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denis Duboc, MD, PhD, APHP
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01643-44
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .