Sappihapot ja suoliston mikrobiota tehokkaina sepelvaltimoaterooman riskitekijöinä: tulevaisuuden tutkimus ihmisillä (MABAC)
Virallinen otsikko on ranskaksi: Microbiote, Acides Biliaires et Athérome Coronaire (MABAC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata sappihappojen koostumusta ja suoliston mikrobistoa vertaamalla kahta populaatiota: sepelvaltimoateroomapotilaita ja terveitä koehenkilöitä.
Hypoteesimme perustuu tiettyjen sappihappojen aterogeenisen ja tulehdusta estävän vaikutuksen osoittamiseen sekä suoliston mikrobiotan rooliin aineenvaihdunnan säätelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ateroskleroosi on tärkein syy sydän- ja verisuonitauteihin, jotka ovat edelleen ensimmäinen kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Riskitekijöiden ennaltaehkäisy voi vähentää sydän- ja verisuonitautien kehittymistä. Tutkimuksemme lopullisena tavoitteena on löytää uusia suojaavia tai uusia riskitekijöitä, joita voidaan moduloida vähentämään sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta.
Suolen mikrobiota ja sen päämetaboliitit, sappihapot, ovat osallisia aineenvaihdunnan säätelyssä. Jotkin sappihapot, erityisesti sekundaariset sappihapot, jotka suoliston mikrobiotan bakteerit ovat muuntaneet primäärisistä sappihapoista, on nyt osoitettu hiiren kokeellisissa ateroskleroosimalleissa anti-inflammatorisina ja aterogeenisinä molekyyleinä.
Haluamme verrata sepelvaltimopotilaiden ja terveiden koehenkilöiden sappihappopoolia ja suoliston mikrobiston koostumusta mahdollisten suojaavien tai haitallisten bakteerien/sappihappojen tunnistamiseksi.
Kaikki potilaat, jotka on otettu aikataulunmukaiseen sepelvaltimon angiogrammiin, otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään: sepelvaltimon tai terve, sen perusteella, onko sepelvaltimon angiogrammi aterooma tai sen puuttuminen.
Potilaan sairaalahoidon aikana kerätään uloste- ja verinäytteitä sekä kliinisiä ja biologisia tietoja. Ylimääräistä tutkimusta ei tehdä. Verinäyte otetaan sepelvaltimon angiogrammin tai rutiininomaisen verikokeen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Cardiology Department, Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat otetaan sepelvaltimon angiogrammiin
Poissulkemiskriteerit:
- Statiinit, hypolipeemiset lääkkeet, kortikoidit, HIV-lääkkeet
- Antibioottien anto viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kolekystektomian menneisyys
- Maksahäiriöt
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Ei sopimusta, riittämätön ymmärtäminen
- Ei paastoa vähintään 8 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepelvaltimopotilaat
Ulosteet, verinäyte, kliiniset ja biologiset tiedot.
Sepelvaltimotaudin esiintyminen (1), joka määritellään aterooman esiintymiseksi sepelvaltimon angiogrammin aikana
|
Veri- ja ulostenäytteiden kerääminen
|
|
Terveet aiheet (2)
Ulosteet, verinäyte, kliiniset ja biologiset tiedot.
Aterooman puuttuminen (2) sepelvaltimon angiogrammin aikana
|
Veri- ja ulostenäytteiden kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus sepelvaltimopotilailla verrattuna terveisiin henkilöihin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Vain havainnointi
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappihappokoostumus sepelvaltimopotilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin, ulosteessa ja verinäytteissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Havainnollistava
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denis Duboc, MD, PhD, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01643-44
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .