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日焼け止めを使用してすべての子供たちが屋外で安全に過ごせるように支援する

2015年9月16日 更新者:June Robinson、Northwestern University
この研究の目的は、あらゆる民族および人種的背景を持つ子供たちを対象とした日焼け止め教育プログラムの有効性をテストすることです。 子供の頃に日焼け止めを実践すると、大人になってから皮膚がんを発症する可能性を減らすことができます。 この教育プログラムは、子供が親や保護者と一緒に読むための英語とスペイン語の読み聞かせ本、日焼け止めを実践するためのテキストメッセージのリマインダー、子供用の日焼け止め水着で構成されています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

黒色腫は、米国の青年および若年成人において 3 番目に一般的な癌の形態です。 特に小児期に無防備に日光にさらされることは、後年に黒色腫を発症するリスクの重要な要因となります。 皮膚がんの一次予防の対象を 2 ~ 6 歳の子供にすると、日光によるダメージが最小限に抑えられ、生涯にわたって日焼けを防ぐ行動が促進され、皮膚がん、特に黒色腫の発症の可能性が低下する可能性があります。 日焼け止めに対する親の信念と関与は、子供、特に幼い子供に対する皮膚がん予防プログラムを成功させる重要な要素です。

これは 12 週間の夏季パイロット研究です。 この研究では、家庭診療所や小児科医が健児訪問時に予期的な指導とともに導入できる、多成分の日焼け止めプログラムを開発することを目指しています。 このプログラムはさらに、英語とスペイン語の日焼け止め読み聞かせ本や毎週のテキストメッセージによるリマインダーを通じて実施されます。

日焼け止めプログラムは、あらゆる民族的、人種的背景の保護者と子供たちの行動変容を可能にします。 家庭医療や小児科診療における介入の実現可能性をテストすることで、人種的・民族的に多様な集団における獲得率と定着率を評価することが可能になり、優れた実践の普及につながるでしょう。

この研究の参加者は、Advocate Medical Group 小児科クリニックを 2 回直接訪問するよう求められます。 これらの訪問は 4 ~ 6 週間にわたって行われます。 最初の訪問、またはベースラインは、子供の健康訪問と同じ日に行われる場合があります。 2 回目の訪問、つまりフォローアップは、ベースラインと同じ場所で行われます。

介入グループにランダムに割り当てられた参加者はベースラインで教育プログラムを受けますが、対照グループの参加者はフォローアップ中に教育プログラムを受けます。

最初の訪問 (ベースライン) で、参加者は次のことを行います。

  1. 日焼け止めに関する知識と子供の日焼け止め習慣について、匿名の短い自己記入式アンケートに回答します。
  2. 一部の参加者は、文化的所属に関するアンケートに回答するよう求められます。
  3. 介入グループにランダムに割り当てられた場合、最初の訪問時に教育プログラムを受けます。

2 回目の訪問 (フォローアップ) では、参加者は次のことを行います。

  1. 日焼け止めに関する知識と子供の日焼け止め習慣について、匿名の短い自己記入式アンケートに回答します。
  2. 対照群にランダムに割り当てられた場合は、2 回目の訪問時に教育プログラムを受けます。

毎回の診察の最後に、お子様の皮膚のメラニン(色素)の量が測定されます。 これには、子供の腕を軽く押して皮膚にどれだけの色素があるかを測定する装置 (写真) である Mexameter の使用が含まれます。 これは痛みを伴うものでも侵襲的なものでもありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Medical Group - Pediatric Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上です
  • 健児訪問に参加する 2 ~ 6 歳の子供の親です
  • 同席する親が女性の場合、妊娠している可能性があります
  • 小学6年生以上の英語および/またはスペイン語で読むことができる
  • テキストメッセージを受信できる

除外基準:

  • 2 歳未満または 6 歳以上のお子様の保護者が訪問に参加していますか
  • 小学6年生以上で英語やスペイン語が読めない
  • テキストメッセージを受信できません
  • 対象となる児童が就学手続きを完了できない
  • 再診のためにクリニックに戻ることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:教育プログラム
介入グループにランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン訪問時に教育プログラムを受けます。
この教育プログラムは、英語とスペイン語による短い (13 ページ) の読み聞かせ本で構成されています。 この本は、2 ~ 6 歳の子供が親や保護者と一緒に読むのに適したレベルの日焼け止め方法を紹介しています。 お子様には、SPF (日焼け防止指数) 50 以上の日焼け防止用スイム シャツが提供されます。 さらに、保護者は日焼け止めを実践するよう毎週テキスト メッセージでリマインダーを受け取ります。
介入なし:コントロール
無作為に対照群に割り付けられた参加者は、次回の訪問時に教育プログラムを受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4~6週間後のベースラインメラニン指数からの変化
時間枠:ベースラインと 4 ~ 6 週間
介入群と対照群における日焼け止めの使用は、ベースラインおよび4~6週間のフォローアップ来院時の子供の腕のメラニン指数との相関関係について検査されます。 分光光度計の測定では、反射光の波長を nm で測定します。 これは光のすべての波長の曲線の下の面積を表すため、読み取り値は (192 ±30、平均 ± SD) として表されます。
ベースラインと 4 ~ 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月16日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00200215

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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