Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защита от солнца помогает всем детям быть в безопасности на открытом воздухе

16 сентября 2015 г. обновлено: June Robinson, Northwestern University
Целью данного исследования является проверка эффективности образовательной программы по защите от солнца для детей всех этнических и расовых групп. Практика защиты от солнца в детстве может снизить вероятность развития рака кожи во взрослом возрасте. Образовательная программа состоит из книги для чтения на английском и испанском языках, которую ребенок может читать вместе с родителем или опекуном, текстовых сообщений с напоминаниями о необходимости защиты от солнца и солнцезащитной плавательной рубашки для ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Меланома является третьей наиболее распространенной формой рака у подростков и молодых людей в Соединенных Штатах. Незащищенное пребывание на солнце, особенно в детстве, является важным фактором риска развития меланомы в более позднем возрасте. Ориентация детей в возрасте 2-6 лет на первичную профилактику рака кожи сведет к минимуму вред, наносимый солнцем, и может способствовать пожизненному поведению, направленному на защиту от солнца, что снизит вероятность развития рака кожи, особенно меланомы. Убеждения родителей в отношении защиты от солнца и участие в них являются важными компонентами успешных программ профилактики рака кожи у детей, особенно у детей младшего возраста.

Это 12-недельное летнее пилотное исследование. Исследование направлено на разработку многокомпонентной программы защиты от солнца, которую семейные врачи и педиатры могут внедрить с заблаговременным руководством во время визитов ребенка. В дальнейшем программа будет реализована с помощью учебника по защите от солнца на английском и испанском языках и еженедельных напоминаний в виде текстовых сообщений.

Программа защиты от солнца позволит изменить поведение воспитателей и детей всех этнических и расовых групп. Проверка возможности проведения вмешательства в семейной медицине или педиатрической практике позволит оценить коэффициенты накопления и удержания в расово/этническо разнообразном населении и проложит путь к распространению передовой практики.

Участнику этого исследования будет предложено совершить два личных визита в педиатрическую клинику Advocate Medical Group. Эти визиты будут иметь место в течение четырех-шести недель. Первое посещение, или базовый уровень, может быть в тот же день, что и посещение ребенка. Второе посещение, или последующее наблюдение, будет проходить в том же месте, что и базовое.

Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат образовательную программу на исходном уровне, тогда как участники контрольной группы получат образовательную программу во время последующего наблюдения.

При первом посещении (базовый уровень) участник:

  1. Заполните анонимную короткую анкету для самостоятельного заполнения о знаниях защиты от солнца и привычках ребенка защищаться от солнца.
  2. Некоторым участникам будет предложено заполнить анкету о культурной принадлежности.
  3. Получите образовательную программу при первом посещении, если она была рандомизирована в группу вмешательства.

При втором посещении (последующем) участник:

  1. Заполните анонимную короткую анкету для самостоятельного заполнения о знаниях защиты от солнца и привычках ребенка защищаться от солнца.
  2. Получите образовательную программу при втором посещении, если она будет рандомизирована в контрольную группу.

В конце каждого визита будет измеряться количество меланина (пигмента) в коже ребенка. Это включает в себя использование мексаметра, устройства, которое слегка надавливает на руку ребенка, чтобы получить показания (фотографии) количества пигмента в его/ее коже. Это не болезненно и не инвазивно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Medical Group - Pediatric Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет
  • Родитель ребенка 2-6 лет посещает профилактический осмотр ребенка
  • Если присутствующий родитель - женщина, она может быть беременна
  • Умеют читать на английском и/или испанском языке на уровне 6-го класса или выше
  • Умеют получать текстовые сообщения

Критерий исключения:

  • Является ли родитель ребенка младше 2 лет или старше 6 лет посещающим посещение
  • Не умеет читать на английском и/или испанском языке на уровне 6-го класса или выше
  • Невозможно получать текстовые сообщения
  • Невозможно завершить процедуры исследования с правомочным ребенком
  • Невозможно вернуться в клинику для последующего визита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образовательная программа
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат образовательную программу во время базового визита.
Образовательная программа состоит из небольшой (13 страниц) книги для чтения на английском и испанском языках. В этой книге представлены методы защиты от солнца на соответствующем уровне для детей от 2 до 6 лет, которые они могут прочитать вместе с родителями или опекунами. Для ребенка будет предоставлена ​​солнцезащитная рубашка для плавания с фактором защиты от солнца (SPF) более 50. Кроме того, родитель будет получать еженедельные текстовые сообщения с напоминаниями о необходимости защиты от солнца.
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат образовательную программу во время последующего визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса меланина по сравнению с исходным через 4-6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-6 недель
Использование защиты от солнца у пациентов, получающих вмешательство, по сравнению с контрольной группой, будет проверено на корреляцию с индексом меланина руки ребенка на исходном уровне и через 4-6 недель последующего визита. Спектрофотометрическое измерение представляет собой длину волны отраженного света, измеренную в нм. Он представляет собой площадь под кривой для всех длин волн света, поэтому показание будет выражено как (192 ± 30, среднее значение ± стандартное отклонение).
Исходный уровень и 4-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться