Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper alle børn med at være sikre udendørs med solbeskyttelse

16. september 2015 opdateret af: June Robinson, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et solbeskyttelsesprogram for børn af enhver etnisk og racemæssig baggrund. At praktisere solbeskyttelse i barndommen kan reducere sandsynligheden for at udvikle hudkræft som voksen. Uddannelsesprogrammet består af en læsebog på engelsk og spansk, som barnet kan læse sammen med forælderen eller omsorgspersonen, sms-påmindelser om at praktisere solbeskyttelse og en solbeskyttende badetrøje til barnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Melanom er den tredje mest almindelige form for kræft hos unge og unge voksne i USA. Ubeskyttet soleksponering, især i barndommen, er en vigtig medvirkende faktor i risikoen for at udvikle melanom senere i livet. Målretning af 2-6-årige børn til primær forebyggelse af hudkræft vil minimere solskader og kan fremme livslang solbeskyttende adfærd, der vil reducere sandsynligheden for at udvikle hudkræft, især melanom. Forældrenes overbevisning om og involvering i solbeskyttelse er vigtige komponenter i vellykkede hudkræftforebyggelsesprogrammer for børn, især små børn.

Dette er et 12-ugers sommerpilotstudie. Forskningen søger at udvikle et multikomponent solbeskyttelsesprogram, der er muligt for familiepraksis og pædiatriske klinikere at introducere med forudgående vejledning under besøg af et godt barn. Programmet vil yderligere blive implementeret gennem en solbeskyttende læsebog på engelsk og spansk og ugentlige SMS-påmindelser.

Solbeskyttelsesprogrammet vil muliggøre adfærdsændring for omsorgspersoner og børn af alle etniske og racemæssige baggrunde. Afprøvning af gennemførligheden af ​​at levere interventionen i en familiemedicinsk eller pædiatrisk praksis vil muliggøre vurdering af optjenings- og tilbageholdelsesrater i en racemæssigt/etnisk forskelligartet befolkning og føre vejen til udbredelse af god praksis.

Deltageren i denne undersøgelse vil blive bedt om at gennemføre to personlige besøg på en Advocate Medical Group pædiatrisk klinik. Disse besøg vil finde sted over en periode på fire til seks uger. Det første besøg, eller Baseline, kan være samme dag som barnets velbesøg. Det andet besøg, eller opfølgning, vil finde sted på samme sted som baseline.

Deltagere randomiseret til interventionsgruppen vil modtage uddannelsesprogrammet ved Baseline, hvorimod deltagere i kontrolgruppen vil modtage uddannelsesprogrammet under opfølgningen.

Ved det første besøg (Baseline) vil deltageren:

  1. Udfyld et anonymt kort selvadministreret spørgeskema om viden om solbeskyttelse og barnets solbeskyttelsesvaner
  2. Nogle deltagere vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse om kulturelt tilhørsforhold.
  3. Modtag uddannelsesprogrammet ved det første besøg, hvis det er randomiseret til interventionsgruppen.

Ved det andet besøg (opfølgning) vil deltageren:

  1. Udfyld et anonymt kort selvadministreret spørgeskema om viden om solafskærmning og barnets solbeskyttelsesvaner.
  2. Modtag uddannelsesprogrammet ved det andet besøg, hvis det er randomiseret til kontrolgruppen.

Ved afslutningen af ​​hvert besøg vil mængden af ​​melanin (pigment) i barnets hud blive målt. Dette involverer brugen af ​​et Mexameter, en enhed, der let trykker på barnets arm for at tage en aflæsning (billede) af, hvor meget pigment der er i hans/hendes hud. Dette er hverken smertefuldt eller invasivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Medical Group - Pediatric Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mindst 18 år
  • Er forælder til et 2-6-årigt barn, der deltager i et godt-barn-besøg
  • Hvis den tilstedeværende forælder er en kvinde, kan hun være gravid
  • Kan læse på engelsk og/eller spansk på et 6. klassetrin eller højere
  • Er i stand til at modtage tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Er forælder til et barn under 2 eller ældre end 6 år med på besøg
  • Kan ikke læse på engelsk og/eller spansk på 6. klasses niveau eller højere
  • Kan ikke modtage tekstbeskeder
  • Ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer med berettiget barn
  • Ude af stand til at vende tilbage til klinikken for et opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uddannelsesprogram
Deltagere randomiseret til interventionsgruppen vil modtage uddannelsesprogrammet ved baseline-besøget.
Uddannelsesprogrammet består af en kort (13 sider) læsebog på engelsk og spansk. Denne bog præsenterer solbeskyttende praksis på et passende niveau for 2-6-årige børn at læse sammen med deres forælder eller omsorgsperson. Der udleveres en solbeskyttende badetrøje, som giver en solbeskyttelsesfaktor (SPF) på over 50 til barnet. Derudover vil forælderen modtage ugentlige SMS-påmindelser om at praktisere solbeskyttelse.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil modtage uddannelsesprogrammet ved opfølgningsbesøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline melaninindeks efter 4-6 uger
Tidsramme: Baseline og 4-6 uger
Brugen af ​​solbeskyttelse hos dem, der modtager interventionen versus kontrolgruppen, vil blive undersøgt for korrelation med melaninindekset i barnets arm ved baseline og 4-6 ugers opfølgningsbesøg. Spektrofotometermåling er bølgelængden af ​​det reflekterede lys målt i nm. Det repræsenterer arealet under kurven for alle lysets bølgelængder, således vil en aflæsning blive udtrykt som (192 ±30, middel ± SD).
Baseline og 4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2015

Først opslået (Skøn)

3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram

Abonner