Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelper alle barn å være trygge utendørs med solbeskyttelse

16. september 2015 oppdatert av: June Robinson, Northwestern University
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av et solbeskyttelsesprogram for barn av alle etniske og rasemessige bakgrunner. Å praktisere solbeskyttelse i barndommen kan redusere sannsynligheten for å utvikle hudkreft som voksen. Det pedagogiske programmet består av en lesebok på engelsk og spansk som barnet kan lese sammen med forelderen eller omsorgspersonen, SMS-påminnelser om å praktisere solbeskyttelse, og en solbeskyttende badeskjorte til barnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Melanom er den tredje vanligste kreftformen hos ungdom og unge voksne i USA. Ubeskyttet soleksponering, spesielt i barndommen, er en viktig medvirkende faktor i risikoen for å utvikle melanom senere i livet. Å målrette 2-6 år gamle barn for primær forebygging av hudkreft vil minimere solskader og kan fremme livslang solbeskyttende atferd som vil redusere sannsynligheten for å utvikle hudkreft, spesielt melanom. Foreldres tro på og involvering i solbeskyttelse er viktige komponenter i vellykkede hudkreftforebyggingsprogrammer for barn, spesielt små barn.

Dette er en 12-ukers sommerpilotstudie. Forskningen søker å utvikle et multikomponent solbeskyttelsesprogram som er mulig for familiepraksis og pediatriske klinikere å introdusere med forventningsfull veiledning under besøk til godt barn. Programmet vil videre implementeres gjennom en solbeskyttelses-lesebok på engelsk og spansk og ukentlige tekstmeldingspåminnelser.

Solbeskyttelsesprogrammet vil muliggjøre atferdsendring for omsorgspersoner og barn av alle etniske og rasemessige bakgrunner. Å teste gjennomførbarheten av å levere intervensjonen i en familiemedisinsk eller pediatrisk praksis vil tillate vurdering av opptjening og oppbevaring i en rasemessig/etnisk mangfoldig befolkning, og lede veien til spredning av god praksis.

Deltaker i denne studien vil bli bedt om å gjennomføre to personlige besøk på en Advocate Medical Group pediatrisk klinikk. Disse besøkene vil foregå over en periode på fire til seks uker. Det første besøket, eller Baseline, kan være på samme dag som barnets velbesøk. Det andre besøket, eller oppfølgingen, vil finne sted på samme sted som Baseline.

Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta opplæringsprogrammet ved Baseline, mens deltakere i kontrollgruppen vil motta opplæringsprogrammet under oppfølgingen.

Ved første besøk (Baseline) vil deltakeren:

  1. Fyll ut et anonymt kort selvadministrert spørreskjema om kunnskap om solbeskyttelse og barnets solbeskyttelsesvaner
  2. Noen deltakere vil bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse om kulturell tilhørighet.
  3. Motta utdanningsprogrammet ved første besøk hvis det er randomisert til intervensjonsgruppen.

Ved det andre besøket (oppfølging) vil deltakeren:

  1. Fyll ut et anonymt kort selvadministrert spørreskjema om kunnskap om solskjerming og barnets solbeskyttelsesvaner.
  2. Motta utdanningsprogrammet ved det andre besøket hvis det er randomisert til kontrollgruppen.

Ved slutten av hvert besøk vil mengden melanin (pigment) i barnets hud bli målt. Dette innebærer bruk av et Mexameter, en enhet som lett trykker på barnets arm for å ta en avlesning (bilde) av hvor mye pigment det er i huden hans/hennes. Dette er verken smertefullt eller invasivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Medical Group - Pediatric Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er minst 18 år
  • Er forelder til et 2-6 år gammelt barn på besøk til et godt barn
  • Hvis den tilstedeværende forelderen er kvinne, kan hun være gravid
  • Kan lese på engelsk og/eller spansk på 6. klassetrinn eller høyere
  • Kan motta tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Er forelder til et barn under 2 eller eldre enn 6 år på besøk
  • Kan ikke lese på engelsk og/eller spansk på 6. klassetrinn eller høyere
  • Kan ikke motta tekstmeldinger
  • Kan ikke fullføre studieprosedyrer med kvalifisert barn
  • Kan ikke komme tilbake til klinikken for et oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pedagogisk program
Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil motta utdanningsprogrammet ved baseline-besøket.
Utdanningsprogrammet består av en kort (13 sider) lesebok på engelsk og spansk. Denne boken presenterer solbeskyttelsespraksis på et passende nivå for 2-6 år gamle barn å lese sammen med sine foreldre eller omsorgspersoner. En solbeskyttende badeskjorte, som gir en solbeskyttelsesfaktor (SPF) på over 50, for barnet vil bli gitt. I tillegg vil forelderen motta ukentlige tekstmeldingspåminnelser om å praktisere solbeskyttelse.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil få opplæringsprogrammet ved oppfølgingsbesøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Melanin Index ved 4-6 uker
Tidsramme: Baseline og 4-6 uker
Bruk av solbeskyttelse hos de som mottar intervensjonen versus kontrollgruppen vil bli undersøkt for korrelasjon med melaninindeksen til barnets arm ved baseline og 4-6 ukers oppfølgingsbesøk. Spektrofotometermåling er bølgelengden til det reflekterte lyset målt i nm. Den representerer arealet under kurven for alle bølgelengder av lys, og dermed vil en avlesning bli uttrykt som (192 ±30, gjennomsnitt ± SD).
Baseline og 4-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere