Pomáháme všem dětem být venku v bezpečí díky ochraně před sluncem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Melanom je třetí nejčastější formou rakoviny u dospívajících a mladých dospělých ve Spojených státech. Nechráněné vystavení slunci, zejména v dětství, je důležitým faktorem přispívajícím k riziku rozvoje melanomu později v životě. Zacílení primární prevence rakoviny kůže na děti ve věku 2–6 let minimalizuje poškození sluncem a může podporovat celoživotní chování chránící před sluncem, které sníží pravděpodobnost rozvoje rakoviny kůže, zejména melanomu. Přesvědčení rodičů o ochraně před sluncem a jejich zapojení do této ochrany jsou důležitou součástí úspěšných programů prevence rakoviny kůže pro děti, zejména malé děti.
Jedná se o 12týdenní letní pilotní studii. Výzkum se snaží vyvinout vícesložkový program ochrany před slunečním zářením, který je proveditelný pro rodinnou praxi a pediatrické klinické lékaře, aby jej zavedli s předvídavým vedením během návštěv zdravých dětí. Program bude dále implementován prostřednictvím přečtené knihy o ochraně proti slunci v angličtině a španělštině a týdenních připomenutí pomocí textových zpráv.
Program ochrany před sluncem umožní změnu chování pečovatelů a dětí všech etnických a rasových původů. Testování proveditelnosti provedení intervence v rodinném lékařství nebo pediatrické praxi umožní zhodnotit akruální míru a míru udržení v rasově/etnicky různorodé populaci a povede k šíření dobré praxe.
Účastník této studie bude požádán, aby absolvoval dvě osobní návštěvy na dětské klinice Advocate Medical Group. Tyto návštěvy budou probíhat po dobu čtyř až šesti týdnů. První návštěva nebo základní stav může být ve stejný den jako návštěva dítěte. Druhá návštěva nebo následná kontrola se uskuteční na stejném místě jako základní linie.
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží vzdělávací program na základní linii, zatímco účastníci v kontrolní skupině obdrží vzdělávací program během sledování.
Při první návštěvě (základní stav) účastník:
- Vyplňte anonymní krátký dotazník o znalostech ochrany před sluncem a o návycích dítěte na ochranu před sluncem
- Někteří účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumu o kulturní příslušnosti.
- Obdržíte vzdělávací program při první návštěvě, pokud budete randomizováni do intervenční skupiny.
Při druhé návštěvě (následné) účastník:
- Vyplňte anonymní krátký dotazník o znalostech ochrany před sluncem a o návycích dítěte na ochranu před sluncem.
- Obdržíte vzdělávací program při druhé návštěvě, pokud budete randomizováni do kontrolní skupiny.
Na konci každé návštěvy bude změřeno množství melaninu (pigmentu) v kůži dítěte. To zahrnuje použití Mexametru, zařízení, které lehce zatlačí na paži dítěte, aby se odečetlo (obrázek) toho, kolik pigmentu je v jeho kůži. Není to bolestivé ani invazivní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Advocate Medical Group - Pediatric Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je jim minimálně 18 let
- Je rodičem 2-6letého dítěte navštěvujícího dětskou návštěvu
- Pokud je přítomný rodič žena, může být březí
- Jsou schopni číst v angličtině a/nebo španělštině na úrovni 6. ročníku nebo vyšší
- Jsou schopni přijímat textové zprávy
Kritéria vyloučení:
- Zúčastňuje se návštěvy rodič dítěte mladšího 2 let nebo staršího 6 let
- Neumí číst v angličtině a/nebo španělštině na úrovni 6. třídy nebo vyšší
- Nelze přijímat textové zprávy
- Nelze dokončit studijní postupy se způsobilým dítětem
- Nelze se vrátit na kliniku k následné návštěvě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací program
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží vzdělávací program na základní návštěvě.
|
Vzdělávací program se skládá z krátké (13 stran) knihy k přečtení v angličtině a španělštině.
Tato kniha představuje postupy ochrany před sluncem na vhodné úrovni pro děti ve věku 2–6 let, které mohou číst s rodiči nebo pečovateli.
Pro dítě bude poskytnuta sluneční ochranná košile, která poskytuje sluneční ochranný faktor (SPF) vyšší než 50.
Kromě toho bude rodič dostávat týdenní textové zprávy s upozorněním na ochranu před sluncem.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží vzdělávací program při následné návštěvě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního melaninového indexu po 4-6 týdnech
Časové okno: Základní stav a 4-6 týdnů
|
Použití ochrany před sluncem u těch, kteří byli léčeni intervencí, oproti kontrolní skupině bude zkoumáno na korelaci s melaninovým indexem dětské paže na začátku a 4-6 týdenní následné návštěvě.
Měření spektrofotometrem je vlnová délka odraženého světla měřená v nm.
Představuje plochu pod křivkou pro všechny vlnové délky světla, takže odečet bude vyjádřen jako (192 ±30, průměr ± SD).
|
Základní stav a 4-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00200215
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací program
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy