Ayudando a todos los niños a estar seguros al aire libre con protección solar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El melanoma es la tercera forma más común de cáncer en adolescentes y adultos jóvenes en los Estados Unidos. La exposición al sol sin protección, particularmente durante la niñez, es un factor importante que contribuye al riesgo de desarrollar melanoma más adelante en la vida. Dirigirse a niños de 2 a 6 años para la prevención primaria del cáncer de piel minimizará el daño solar y puede fomentar comportamientos de protección solar de por vida que reducirán la probabilidad de desarrollar cáncer de piel, especialmente melanoma. Las creencias de los padres y su participación en la protección solar son componentes importantes de los programas exitosos de prevención del cáncer de piel para niños, especialmente niños pequeños.
Este es un estudio piloto de verano de 12 semanas. La investigación busca desarrollar un programa de protección solar de múltiples componentes que sea factible para que los médicos de familia y los pediatras lo introduzcan con orientación anticipada durante las visitas de niño sano. El programa se implementará además a través de un libro de lectura sobre protección solar en inglés y español y recordatorios semanales de mensajes de texto.
El programa de protección solar permitirá el cambio de comportamiento de los cuidadores y los niños de todos los orígenes étnicos y raciales. Probar la viabilidad de brindar la intervención en una práctica de medicina familiar o pediátrica permitirá la evaluación de las tasas de acumulación y retención en una población diversa racial/étnicamente, y abrirá el camino para la difusión de buenas prácticas.
Se le pedirá al participante en este estudio que complete dos visitas en persona en una clínica pediátrica de Advocate Medical Group. Estas visitas se llevarán a cabo durante un período de cuatro a seis semanas. La primera visita, o Línea de base, puede ser el mismo día que la visita de control del niño. La segunda visita, o Seguimiento, se llevará a cabo en el mismo lugar que la Línea de base.
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención recibirán el programa educativo al inicio, mientras que los participantes del grupo de control recibirán el programa educativo durante el seguimiento.
En la primera visita (línea de base), el participante:
- Completar un breve cuestionario anónimo autoadministrado sobre el conocimiento de la protección solar y los hábitos de protección solar del niño.
- A algunos participantes se les pedirá que completen una encuesta sobre afiliación cultural.
- Recibir el programa educativo en la primera visita si se asigna al azar al grupo de intervención.
En la segunda visita (Seguimiento), el participante:
- Cumplimentar un breve cuestionario anónimo autoadministrado sobre conocimientos de protección solar y hábitos de protección solar del niño.
- Recibir el programa educativo en la segunda visita si se asigna aleatoriamente al grupo de control.
Al final de cada visita, se medirá la cantidad de melanina (pigmento) en la piel del niño. Esto implica el uso de un Mexameter, un dispositivo que presiona ligeramente el brazo del niño para tomar una lectura (imagen) de la cantidad de pigmento que hay en su piel. Esto no es doloroso ni invasivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Medical Group - Pediatric Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene al menos 18 años
- Es el padre de un niño de 2 a 6 años que asiste a una visita de niño sano
- Si el padre presente es mujer, puede estar embarazada
- Son capaces de leer en inglés y/o español a un nivel de sexto grado o superior
- Pueden recibir mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- Es el padre de un niño menor de 2 años o mayor de 6 años que asiste a una visita
- Incapaz de leer en inglés y/o español a un nivel de sexto grado o superior
- No puedo recibir mensajes de texto
- No se pueden completar los procedimientos del estudio con un niño elegible
- No puede regresar a la clínica para una visita de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa educativo
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención recibirán el programa educativo en la visita inicial.
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El programa educativo consiste en un libro de lectura breve (13 páginas) en inglés y español.
Este libro presenta prácticas de protección solar en un nivel apropiado para que los niños de 2 a 6 años lean con sus padres o cuidadores.
Se proporcionará una camiseta de baño con protección solar, que proporciona un factor de protección solar (SPF) de más de 50, para el niño.
Además, los padres recibirán recordatorios semanales por mensaje de texto para practicar la protección solar.
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán el programa educativo en la visita de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del índice de melanina inicial a las 4-6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4-6 semanas
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Se examinará el uso de protección solar en los que reciben la intervención en comparación con el grupo de control para determinar la correlación con el índice de melanina del brazo del niño al inicio y en la visita de seguimiento de 4 a 6 semanas.
La medida del espectrofotómetro es la longitud de onda de la luz reflejada medida en nm.
Representa el área bajo la curva para todas las longitudes de onda de la luz, por lo que la lectura se expresará como (192 ±30, media ± DE).
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Línea de base y 4-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00200215
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