Pomaganie wszystkim dzieciom w bezpiecznym przebywaniu na świeżym powietrzu dzięki ochronie przed słońcem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czerniak jest trzecią najczęstszą postacią raka u nastolatków i młodych dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Ekspozycja na słońce bez ochrony, zwłaszcza w dzieciństwie, jest ważnym czynnikiem ryzyka zachorowania na czerniaka w późniejszym życiu. Ukierunkowanie dzieci w wieku 2-6 lat na pierwotną profilaktykę raka skóry zminimalizuje uszkodzenia słoneczne i może sprzyjać zachowaniom chroniącym przed słońcem przez całe życie, co zmniejszy prawdopodobieństwo zachorowania na raka skóry, zwłaszcza czerniaka. Przekonania rodziców dotyczące ochrony przeciwsłonecznej i zaangażowanie w nią są ważnymi składnikami skutecznych programów profilaktyki raka skóry u dzieci, zwłaszcza małych dzieci.
Jest to 12-tygodniowe letnie badanie pilotażowe. Badanie ma na celu opracowanie wieloskładnikowego programu ochrony przeciwsłonecznej, który będzie możliwy do wprowadzenia przez praktykę rodzinną i klinicystów pediatrycznych z wytycznymi zapobiegawczymi podczas wizyt u zdrowych dzieci. Program będzie dalej realizowany poprzez książkę do czytania w języku angielskim i hiszpańskim o ochronie przeciwsłonecznej oraz cotygodniowe przypomnienia SMS-owe.
Program ochrony przed słońcem umożliwi zmianę zachowań opiekunów i dzieci ze wszystkich grup etnicznych i rasowych. Badanie wykonalności interwencji w praktyce medycyny rodzinnej lub pediatrycznej pozwoli na ocenę wskaźników narastania i retencji w populacji zróżnicowanej rasowo/etnicznie i doprowadzi do rozpowszechnienia dobrych praktyk.
Uczestnik tego badania zostanie poproszony o odbycie dwóch osobistych wizyt w klinice pediatrycznej Advocate Medical Group. Wizyty te będą odbywać się przez okres od czterech do sześciu tygodni. Pierwsza wizyta lub wizyta podstawowa może odbyć się tego samego dnia co wizyta kontrolna dziecka. Druga wizyta lub kontynuacja odbędzie się w tym samym miejscu, co linia bazowa.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają program edukacyjny na początku badania, podczas gdy uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają program edukacyjny podczas obserwacji.
Podczas pierwszej wizyty (linia bazowa) uczestnik:
- Wypełnij anonimową, krótką, samodzielnie wypełnioną ankietę dotyczącą wiedzy na temat ochrony przeciwsłonecznej i nawyków dziecka związanych z ochroną przeciwsłoneczną
- Niektórzy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej przynależności kulturowej.
- Otrzymaj program edukacyjny podczas pierwszej wizyty, jeśli zostaniesz przydzielony losowo do grupy interwencyjnej.
Podczas drugiej wizyty (kontynuacja) uczestnik:
- Wypełnij anonimową, krótką, samodzielnie wypełnioną ankietę dotyczącą wiedzy na temat ochrony przeciwsłonecznej i nawyków dziecka związanych z ochroną przeciwsłoneczną.
- Otrzymaj program edukacyjny podczas drugiej wizyty, jeśli losowo przydzielono do grupy kontrolnej.
Na koniec każdej wizyty zostanie zmierzona ilość melaniny (pigmentu) w skórze dziecka. Wiąże się to z użyciem Mexametru, urządzenia, które lekko naciska na ramię dziecka, aby wykonać odczyt (zdjęcie) ilości pigmentu w jego skórze. Nie jest to ani bolesne, ani inwazyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Advocate Medical Group - Pediatric Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają co najmniej 18 lat
- Jest rodzicem dziecka w wieku 2-6 lat uczęszczającym na wizytę dziecka zdrowego
- Jeśli obecny rodzic jest kobietą, może być w ciąży
- Są w stanie czytać w języku angielskim i / lub hiszpańskim na poziomie 6 klasy lub wyższym
- Są w stanie odbierać wiadomości tekstowe
Kryteria wyłączenia:
- Czy na wizytę przychodzi rodzic dziecka w wieku poniżej 2 lat lub starszego niż 6 lat
- Niezdolny do czytania w języku angielskim i / lub hiszpańskim na poziomie 6 klasy lub wyższym
- Nie można odbierać wiadomości tekstowych
- Nie można ukończyć procedur badania z kwalifikującym się dzieckiem
- Brak możliwości powrotu do kliniki na wizytę kontrolną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program edukacyjny
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają program edukacyjny podczas wizyty wyjściowej.
|
Program edukacyjny składa się z krótkiej (13 stron) książki do czytania w języku angielskim i hiszpańskim.
Ta książka przedstawia praktyki ochrony przeciwsłonecznej na odpowiednim poziomie dla dzieci w wieku 2-6 lat do przeczytania z rodzicem lub opiekunem.
Dziecko otrzyma koszulkę do pływania z ochroną przeciwsłoneczną, która zapewnia współczynnik ochrony przeciwsłonecznej (SPF) powyżej 50.
Dodatkowo rodzic będzie otrzymywać cotygodniowe SMS-y z przypomnieniem o konieczności stosowania ochrony przeciwsłonecznej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają program edukacyjny podczas wizyty kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny po 4-6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
|
Stosowanie ochrony przeciwsłonecznej u osób otrzymujących interwencję w porównaniu z grupą kontrolną zostanie zbadane pod kątem korelacji z indeksem melaniny ramienia dziecka na początku badania i podczas wizyty kontrolnej po 4-6 tygodniach.
Pomiar spektrofotometrem to długość fali odbitego światła mierzona w nm.
Reprezentuje pole pod krzywą dla wszystkich długości fal światła, zatem odczyt zostanie wyrażony jako (192 ±30, średnia ± SD).
|
Linia bazowa i 4-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00200215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .