- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02376517
Autamme kaikkia lapsia olemaan turvassa ulkona aurinkosuojalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Melanooma on kolmanneksi yleisin syöpä nuorilla ja nuorilla aikuisilla Yhdysvalloissa. Suojaamaton auringolle altistuminen erityisesti lapsuudessa on tärkeä tekijä melanooman kehittymisen riskissä myöhemmällä iällä. 2–6-vuotiaiden lasten kohdistaminen ihosyövän primaariseen ehkäisyyn minimoi auringon aiheuttamat vahingot ja voi edistää elinikäistä auringolta suojaavaa käyttäytymistä, mikä vähentää ihosyövän, erityisesti melanooman, kehittymisen todennäköisyyttä. Vanhempien uskomus aurinkosuojasta ja osallistuminen aurinkosuojaan ovat tärkeitä osatekijöitä onnistuneissa ihosyövän ehkäisyohjelmissa lapsille, erityisesti pienille lapsille.
Tämä on 12 viikkoa kestävä kesäpilottitutkimus. Tutkimuksella pyritään kehittämään monikomponenttinen aurinkosuojaohjelma, joka on toteutettavissa perhe- ja lastenlääkäreille ennakoivalla ohjauksella hyvin lasten käyntien aikana. Ohjelmaa toteutetaan edelleen englannin- ja espanjankielisellä aurinkosuojalukemalla ja viikoittaisilla tekstiviestimuistutuksilla.
Aurinkosuojaohjelma mahdollistaa omaishoitajien ja lasten käyttäytymisen muuttamisen kaikista etnisistä ja roduista. Intervention toteuttamiskelpoisuuden testaus perhelääketieteessä tai lastenlääkärissä mahdollistaa kertymis- ja säilymisasteiden arvioinnin rodullisesti/etnisesti monimuotoisessa väestössä ja johtaa hyvien käytäntöjen levittämiseen.
Tämän tutkimuksen osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi henkilökohtaista käyntiä Advocate Medical Groupin lastenklinikalla. Nämä vierailut kestävät neljästä kuuteen viikkoa. Ensimmäinen käynti eli lähtötilanne voi olla samana päivänä kuin lapsen hyvinvointikäynti. Toinen vierailu eli seuranta suoritetaan samassa paikassa kuin lähtötilanne.
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat koulutusohjelman lähtötasolla, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat koulutusohjelman seurantaohjelman aikana.
Ensimmäisellä vierailulla (perustilanne) osallistuja:
- Täytä anonyymi lyhyt itsetehtävä kysely aurinkosuojan tuntemuksesta ja lapsen aurinkosuojatottumuksista
- Joitakin osallistujia pyydetään täyttämään kysely kulttuurista kuulumisesta.
- Saat koulutusohjelman ensimmäisellä vierailulla, jos se satunnaistetaan interventioryhmään.
Toisella käynnillä (seuranta) osallistuja:
- Täytä anonyymi lyhyt itsetehtävä kysely tiedosta aurinkosuojasta ja lapsen aurinkosuojatottumuksista.
- Saat koulutusohjelman toisella käynnillä, jos satunnaistetaan kontrolliryhmään.
Jokaisen käynnin lopussa mitataan melaniinin (pigmentin) määrä lapsen ihossa. Tämä tarkoittaa Mexameterin käyttöä, laitetta, joka painaa kevyesti lapsen käsivartta saadakseen lukeman (kuvan) siitä, kuinka paljon pigmenttiä hänen ihossaan on. Tämä ei ole tuskallista eikä invasiivista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Medical Group - Pediatric Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat vähintään 18-vuotiaita
- Onko 2-6-vuotiaan lapsen vanhempi hyvinvointimatkalla
- Jos läsnä oleva vanhempi on nainen, hän voi olla raskaana
- Pystyy lukemaan englanniksi ja/tai espanjaksi kuudennen luokan tasolla tai sitä korkeammalla
- Pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Onko vierailulla alle 2-vuotiaan tai yli 6-vuotiaan lapsen vanhempi?
- Ei osaa lukea englanniksi ja/tai espanjaksi 6. luokalla tai korkeammalla
- Tekstiviestejä ei voi vastaanottaa
- Ei voida suorittaa tutkimustoimenpiteitä kelvollisen lapsen kanssa
- Ei voi palata klinikalle seurantakäynnille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Koulutusohjelma
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat koulutusohjelman peruskäynnin yhteydessä.
|
Koulutusohjelma koostuu lyhyestä (13-sivuisesta) englanniksi ja espanjaksi luettavasta kirjasta.
Tämä kirja esittelee aurinkosuojakäytännöt sopivalla tasolla 2–6-vuotiaille lapsille luettavaksi vanhempiensa tai huoltajansa kanssa.
Lapselle tarjotaan aurinkosuojauimapaita, jonka aurinkosuojakerroin (SPF) on yli 50.
Lisäksi vanhemmat saavat viikoittain tekstiviestimuistutuksia harjoitella aurinkosuojaa.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat koulutusohjelman seurantakäynnillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos melaniiniindeksin perusarvosta 4-6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4-6 viikkoa
|
Aurinkosuojan käyttö interventiota saaneilla verrattuna kontrolliryhmään tutkitaan korrelaation suhteen lapsen käsivarren melaniiniindeksin kanssa lähtötilanteessa ja 4-6 viikon seurantakäynnillä.
Spektrofotometrimittaus on heijastuneen valon aallonpituus mitattuna nm:nä.
Se edustaa käyrän alla olevaa pinta-alaa kaikille valon aallonpituuksille, joten lukema ilmaistaan muodossa (192 ±30, keskiarvo ± SD).
|
Perustaso ja 4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00200215
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot