Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autamme kaikkia lapsia olemaan turvassa ulkona aurinkosuojalla

keskiviikko 16. syyskuuta 2015 päivittänyt: June Robinson, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata aurinkosuojakoulutusohjelman tehokkuutta kaikista etnisistä ja rodullisista taustoista. Aurinkosuojan harjoitteleminen lapsuudessa voi vähentää todennäköisyyttä sairastua ihosyöpään aikuisena. Opetusohjelma koostuu englanniksi ja espanjaksi luettavasta kirjasta lapsen luettavaksi vanhemman tai huoltajan kanssa, tekstiviestimuistutuksista aurinkosuojan harjoitteluun sekä aurinkosuojavasta uimapaidista lapselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Melanooma on kolmanneksi yleisin syöpä nuorilla ja nuorilla aikuisilla Yhdysvalloissa. Suojaamaton auringolle altistuminen erityisesti lapsuudessa on tärkeä tekijä melanooman kehittymisen riskissä myöhemmällä iällä. 2–6-vuotiaiden lasten kohdistaminen ihosyövän primaariseen ehkäisyyn minimoi auringon aiheuttamat vahingot ja voi edistää elinikäistä auringolta suojaavaa käyttäytymistä, mikä vähentää ihosyövän, erityisesti melanooman, kehittymisen todennäköisyyttä. Vanhempien uskomus aurinkosuojasta ja osallistuminen aurinkosuojaan ovat tärkeitä osatekijöitä onnistuneissa ihosyövän ehkäisyohjelmissa lapsille, erityisesti pienille lapsille.

Tämä on 12 viikkoa kestävä kesäpilottitutkimus. Tutkimuksella pyritään kehittämään monikomponenttinen aurinkosuojaohjelma, joka on toteutettavissa perhe- ja lastenlääkäreille ennakoivalla ohjauksella hyvin lasten käyntien aikana. Ohjelmaa toteutetaan edelleen englannin- ja espanjankielisellä aurinkosuojalukemalla ja viikoittaisilla tekstiviestimuistutuksilla.

Aurinkosuojaohjelma mahdollistaa omaishoitajien ja lasten käyttäytymisen muuttamisen kaikista etnisistä ja roduista. Intervention toteuttamiskelpoisuuden testaus perhelääketieteessä tai lastenlääkärissä mahdollistaa kertymis- ja säilymisasteiden arvioinnin rodullisesti/etnisesti monimuotoisessa väestössä ja johtaa hyvien käytäntöjen levittämiseen.

Tämän tutkimuksen osallistujaa pyydetään suorittamaan kaksi henkilökohtaista käyntiä Advocate Medical Groupin lastenklinikalla. Nämä vierailut kestävät neljästä kuuteen viikkoa. Ensimmäinen käynti eli lähtötilanne voi olla samana päivänä kuin lapsen hyvinvointikäynti. Toinen vierailu eli seuranta suoritetaan samassa paikassa kuin lähtötilanne.

Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat koulutusohjelman lähtötasolla, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat koulutusohjelman seurantaohjelman aikana.

Ensimmäisellä vierailulla (perustilanne) osallistuja:

  1. Täytä anonyymi lyhyt itsetehtävä kysely aurinkosuojan tuntemuksesta ja lapsen aurinkosuojatottumuksista
  2. Joitakin osallistujia pyydetään täyttämään kysely kulttuurista kuulumisesta.
  3. Saat koulutusohjelman ensimmäisellä vierailulla, jos se satunnaistetaan interventioryhmään.

Toisella käynnillä (seuranta) osallistuja:

  1. Täytä anonyymi lyhyt itsetehtävä kysely tiedosta aurinkosuojasta ja lapsen aurinkosuojatottumuksista.
  2. Saat koulutusohjelman toisella käynnillä, jos satunnaistetaan kontrolliryhmään.

Jokaisen käynnin lopussa mitataan melaniinin (pigmentin) määrä lapsen ihossa. Tämä tarkoittaa Mexameterin käyttöä, laitetta, joka painaa kevyesti lapsen käsivartta saadakseen lukeman (kuvan) siitä, kuinka paljon pigmenttiä hänen ihossaan on. Tämä ei ole tuskallista eikä invasiivista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Medical Group - Pediatric Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Onko 2-6-vuotiaan lapsen vanhempi hyvinvointimatkalla
  • Jos läsnä oleva vanhempi on nainen, hän voi olla raskaana
  • Pystyy lukemaan englanniksi ja/tai espanjaksi kuudennen luokan tasolla tai sitä korkeammalla
  • Pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko vierailulla alle 2-vuotiaan tai yli 6-vuotiaan lapsen vanhempi?
  • Ei osaa lukea englanniksi ja/tai espanjaksi 6. luokalla tai korkeammalla
  • Tekstiviestejä ei voi vastaanottaa
  • Ei voida suorittaa tutkimustoimenpiteitä kelvollisen lapsen kanssa
  • Ei voi palata klinikalle seurantakäynnille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koulutusohjelma
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat koulutusohjelman peruskäynnin yhteydessä.
Koulutusohjelma koostuu lyhyestä (13-sivuisesta) englanniksi ja espanjaksi luettavasta kirjasta. Tämä kirja esittelee aurinkosuojakäytännöt sopivalla tasolla 2–6-vuotiaille lapsille luettavaksi vanhempiensa tai huoltajansa kanssa. Lapselle tarjotaan aurinkosuojauimapaita, jonka aurinkosuojakerroin (SPF) on yli 50. Lisäksi vanhemmat saavat viikoittain tekstiviestimuistutuksia harjoitella aurinkosuojaa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat koulutusohjelman seurantakäynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos melaniiniindeksin perusarvosta 4-6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4-6 viikkoa
Aurinkosuojan käyttö interventiota saaneilla verrattuna kontrolliryhmään tutkitaan korrelaation suhteen lapsen käsivarren melaniiniindeksin kanssa lähtötilanteessa ja 4-6 viikon seurantakäynnillä. Spektrofotometrimittaus on heijastuneen valon aallonpituus mitattuna nm:nä. Se edustaa käyrän alla olevaa pinta-alaa kaikille valon aallonpituuksille, joten lukema ilmaistaan ​​muodossa (192 ±30, keskiarvo ± SD).
Perustaso ja 4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma

3
Tilaa