通过防晒帮助所有儿童在户外安全
研究概览
详细说明
黑色素瘤是美国青少年和年轻人中第三大最常见的癌症。 不受保护的阳光照射，尤其是在童年时期，是导致晚年患黑色素瘤风险的一个重要因素。 针对 2-6 岁儿童进行皮肤癌初级预防将最大限度地减少阳光伤害，并可能培养终身防晒行为，从而降低患皮肤癌（尤其是黑色素瘤）的可能性。 父母对防晒的信念和参与是成功预防儿童皮肤癌计划的重要组成部分，尤其是幼儿。
这是一项为期 12 周的夏季试点研究。 该研究旨在开发一种多组分防晒计划，该计划对于家庭医生和儿科临床医生来说是可行的，可以在儿童健康访问期间引入预期指导。 该计划将通过英语和西班牙语的防晒读物和每周短信提醒进一步实施。
防晒计划将使所有种族和种族背景的看护者和儿童的行为发生改变。 测试在家庭医学或儿科实践中提供干预的可行性将允许评估种族/族裔多样化人群的应计率和保留率，并引领传播良好实践的方式。
本研究的参与者将被要求在 Advocate Medical Group 儿科诊所完成两次面对面访问。 这些访问将持续四到六周。 第一次访问或基线可能与孩子的健康访问在同一天。 第二次访问或跟进将在与基线相同的位置进行。
随机分配到干预组的参与者将在基线时接受教育计划，而对照组的参与者将在随访期间接受教育计划。
在第一次访问（基线）时，参与者将：
- 完成一份关于防晒知识和孩子防晒习惯的匿名简短自填问卷
- 一些参与者将被要求完成一项关于文化归属的调查。
- 如果随机分配到干预组，则在第一次就诊时接受教育计划。
在第二次访问（跟进）时，参与者将：
- 完成一份关于防晒知识和孩子防晒习惯的匿名简短自填问卷。
- 如果随机分配到对照组，则在第二次访问时接受教育计划。
每次访问结束时，将测量孩子皮肤中的黑色素（色素）量。 这涉及使用 Mexameter，这是一种轻轻按压孩子手臂以读取（图片）他/她皮肤中有多少色素的装置。 这既不痛苦也不具有侵入性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
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Park Ridge、Illinois、美国、60068
- Advocate Medical Group - Pediatric Clinics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 2-6 岁孩子的父母是否参加儿童健康访问
- 如果在场的父母是女性，她可能怀孕了
- 能够阅读 6 年级或更高水平的英语和/或西班牙语
- 能够接收短信
排除标准：
- 2 岁以下或 6 岁以上儿童的父母是否参加探访
- 无法阅读 6 年级或更高水平的英语和/或西班牙语
- 收不到短信
- 无法与符合条件的孩子一起完成学习程序
- 无法返回诊所进行随访
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：教育计划
随机分配到干预组的参与者将在基线访问时接受教育计划。
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教育计划包括一本简短的（13 页）英语和西班牙语阅读书。
这本书介绍了适合 2-6 岁儿童与父母或看护人一起阅读的适当级别的防晒措施。
将为孩子提供防晒系数 (SPF) 超过 50 的防晒泳衣。
此外，家长每周都会收到短信提醒以进行防晒。
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无干预：控制
随机分配到对照组的参与者将在随访时接受教育计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4-6 周时基线黑色素指数的变化
大体时间：基线和 4-6 周
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在基线和 4-6 周的随访中，将检查接受干预组与对照组的防晒措施与儿童手臂黑色素指数的相关性。
分光光度计测量的是反射光的波长，单位为nm。
它表示所有波长的光的曲线下面积，因此读数将表示为（192 ± 30，平均值 ± SD）。
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基线和 4-6 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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