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ビスフェノール A 暴露、卵巣機能および生殖補助技術の結果。 (FIVPHENOL)

2019年7月11日 更新者：University Hospital, Toulouse
私たちの目標は、その後のビスフェノール A (BPA) への曝露 (血液および尿中の遊離型および共役型として測定される) と胚着床率 (胎嚢の数と移植された胚の数との比率として測定される) との関係を予測することです。生殖補助技術。 混乱要因を減らすために、母集団研究は、定期的な月経周期があり、移植プロセスに影響を与える可能性のある医学的事象のない若い女性 (28 ～ 34 歳) に限定されています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

人間の健康に対する BPA のさまざまな疑わしい悪影響の中で、生殖に対する BPA の影響の可能性に関する研究は限られています。 動物および in vitro 研究は、BPA 曝露が卵母細胞成熟の混乱、E2 抑制、および染色体異常による早期妊娠喪失につながる可能性があることを示しています。 女性の生殖に対する BPA 曝露の影響に関する研究は非常に困難な作業です。なぜなら、女性の配偶子形成は、減数分裂が開始される子宮内生活から閉経時の生殖期間の終わりまで、数十年にわたって広がるからです。 最近、BPA の存在下で in vitro で培養されたヒト胎児卵母細胞の生存率の低下が示されており、胎児期の in vivo 曝露が卵巣予備能に影響を与える可能性があることを示唆しています。 さらに、尿中 BPA レベルと血清ピーク E2、卵母細胞の収量、および胚盤胞形成との間の負の関連が、ART を行っている限られた女性集団で示唆されています。 これらの結果は、成人期において、ヒト卵母細胞の量と質の両方が BPA 曝露の影響を受ける可能性があることを示唆しています。 この研究の目的は、BPA 露出レベルと胚着床率 (卵母細胞の質のマーカーとして) および抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベル (卵巣予備能のマーカーとして) との関係を若い女性の大きな集団で評価することによって、これらの疑問に答えることです。 ARTを行う大人の女性。 BPA 暴露は、血液と尿の両方で 2 回評価されます: 1°) 卵巣予備検査時の卵巣刺激前、および 2°) IVF のための卵巣穿刺の日の卵巣刺激の終了時。

研究の種類

介入

入学 (実際)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • University Hospital
      • Brest、フランス
        • CHRU Brest Hôpital Morvan, Service de Médecine de la Reproduction
      • Dijon、フランス、21000
        • University Hospital
      • Lille、フランス、59037
        • University Hospital
      • Limoges、フランス
        • CHU Limoges, Centre d'AMP
      • Nantes、フランス、44093
        • University Hospital
      • Poissy、フランス、78303
        • Hospital
      • Toulouse、フランス、31052
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年～34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • IVF または ICSI の試みに参加しているカップルで、対象年齢が 28 ～ 34 歳の女性
  • 定期的な月経周期 (27 ～ 33 日)
  • D2またはD3での胚移植による1回目または2回目のIVFまたはICSIの試み

除外基準:

  • すでに研究に含まれているカップル
  • 卵巣手術歴
  • 子宮 (奇形、ジエチルスチルベストロール (DES) 症候群、腺筋症…) または着床に影響を与える可能性のある全身性疾患 (血栓形成傾向、抗リン脂質症候群…)
  • 女性の化学療法歴
  • 女性の内分泌障害（甲状腺異常を除く）
  • -含める前の3か月間の女性の骨盤手術
  • 子宮内膜症
  • 精巣精子を用いたICSI
  • -HIV、C型肝炎ウイルス、またはB型肝炎ウイルス（HCVまたはHBV）のウイルス量が、カップルの一方または両方のメンバーに含まれる前の年に陽性である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カップル
IVF または細胞質内精子注入法 (ICSI) の試みに参加しているカップルは、ホルモンと血液の分析を受けます。
他の：ホルモンおよび血液分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚着床率
時間枠：移植後6週間
胚移植後 5 ～ 7 週目の超音波検査
移植後6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清AMH
時間枠：封入後4日
封入後4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Roger Léandri, MD、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月11日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/12/0571
  • PHRC 2012 (その他の助成金/資金番号：PHRC)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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