비스페놀 A 노출, 난소 기능 및 보조 생식 기술 결과. (FIVPHENOL)
2019년 7월 11일 업데이트: University Hospital, Toulouse
우리의 목표는 비스페놀 A(BPA) 노출(혈액 및 소변에서 BPA의 유리 및 결합 형태로 측정)과 배아 이식률(임신낭 수와 이식된 배아 수 사이의 비율로 측정) 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 보조 생식 기술.
혼란 요인을 줄이기 위해 인구 조사는 월경 주기가 규칙적이고 이식 과정에 영향을 줄 수 있는 의학적 사건이 없는 젊은 여성(28~34세)으로 제한됩니다.
연구 개요
상세 설명
인간 건강에 대한 BPA의 다양한 부작용 중에서 생식에 대한 BPA의 가능한 영향에 대한 연구는 제한적입니다.
동물 및 체외 연구에 따르면 BPA 노출은 염색체 이상으로 인한 난자 성숙 장애, E2 억제 및 조기 임신 손실로 이어질 수 있습니다.
여성의 경우 생식에 대한 BPA 노출의 결과에 대한 연구는 여성의 배우자 형성이 감수 분열이 시작되는 자궁 내 생활에서 폐경기의 생식 기간이 끝날 때까지 수십 년에 걸쳐 퍼지기 때문에 매우 어려운 작업입니다.
최근에, BPA의 존재 하에 시험관 내에서 배양된 인간 태아 난모세포의 감소된 생존율은 태아 생활에서의 생체 내 노출이 난소 예비력에 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 것으로 나타났습니다.
또한 요중 BPA 수치와 혈청 피크 E2, 난모세포 수율 및 배반포 형성 사이의 부정적인 연관성이 ART를 수행하는 제한된 여성 인구에서 제안되었습니다.
이러한 결과는 성인기에 인간 난모세포의 양과 질 모두 BPA 노출에 의해 영향을 받을 수 있음을 시사합니다.
이 연구는 BPA 노출 수준과 배아 착상률(난모세포의 질 지표) 및 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치(난소 예비 지표) 사이의 관계를 평가하여 이러한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. ART를 수행하는 성인 여성.
BPA 노출은 혈액과 소변 모두에서 2회에 걸쳐 평가됩니다: 1°) 난소 보존 검사 시 난소 자극 전 및 2°) 난소 자극 종료 시 IVF를 위한 난소 천자 당일.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- University Hospital
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Brest, 프랑스
- CHRU Brest Hôpital Morvan, Service de Médecine de la Reproduction
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Dijon, 프랑스, 21000
- University Hospital
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Lille, 프랑스, 59037
- University Hospital
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Limoges, 프랑스
- CHU Limoges, Centre d'AMP
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Nantes, 프랑스, 44093
- University Hospital
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Poissy, 프랑스, 78303
- Hospital
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Toulouse, 프랑스, 31052
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 시점에 28~34세인 여성의 IVF 또는 ICSI 시도에 참석하는 커플
- 규칙적인 월경 주기(27~33일)
- D2 또는 D3에 배아 이식을 통한 첫 번째 또는 두 번째 IVF 또는 ICSI 시도
제외 기준:
- 연구에 이미 포함된 부부
- 난소 수술 이력
- 자궁(기형, 디에틸스틸베스트롤(DES) 증후군, 자궁선근증…) 또는 착상에 영향을 줄 수 있는 전신 병리(혈전성향증, 항인지질 증후군…)
- 여성의 화학 요법 역사
- 여성의 모든 내분비병증(갑상선기능저하증 제외)
- 포함 전 3개월 동안 여성에 대한 모든 골반 수술
- 자궁내막증
- 고환 정자를 가진 ICSI
- 부부 중 한 명 또는 두 명 모두 포함되기 전 해에 HIV, C형 간염 바이러스 또는 B형 간염 바이러스(HCV 또는 HBV)에 대한 양성 바이러스 부하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 커플
IVF 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 시도에 참여하는 커플은 호르몬 및 혈액 분석을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 착상율
기간: 이식 후 6주
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배아 이식 후 5주에서 7주 사이의 초음파 검사
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이식 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 AMH
기간: 포함 후 4일
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포함 후 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger Léandri, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corbel T, Gayrard V, Viguie C, Puel S, Lacroix MZ, Toutain PL, Picard-Hagen N. Bisphenol A disposition in the sheep maternal-placental-fetal unit: mechanisms determining fetal internal exposure. Biol Reprod. 2013 Jul 18;89(1):11. doi: 10.1095/biolreprod.112.106369. Print 2013 Jul.
- Leandri RD, Gachet A, Pfeffer J, Celebi C, Rives N, Carre-Pigeon F, Kulski O, Mitchell V, Parinaud J. Is intracytoplasmic morphologically selected sperm injection (IMSI) beneficial in the first ART cycle? a multicentric randomized controlled trial. Andrology. 2013 Sep;1(5):692-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00104.x. Epub 2013 Jun 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/12/0571
- PHRC 2012 (기타 보조금/기금 번호: PHRC)
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