Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bisfenoli A:n altistuminen, munasarjojen toiminta ja avustetun lisääntymisteknologian tulos. (FIVPHENOL)

torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tavoitteemme on tutkia Bisfenoli A:n (BPA) altistumisen (mitataan sen vapaina ja konjugoituneina muodoina veressä ja virtsassa) ja alkion implantaationopeuden (mitataan raskauspussien lukumäärän ja siirrettyjen alkioiden lukumäärän välisenä suhteena) välisiä suhteita. avustettu lisääntymistekniikka. Hämmennystekijöiden vähentämiseksi väestötutkimus on rajoitettu nuoriin naisiin (28–34-vuotiaat), joilla on säännölliset kuukautiskierrot ja ilman mitään lääketieteellistä tapahtumaa, joka voisi vaikuttaa implantaatioprosessiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

BPA:n epäillyistä haitallisista vaikutuksista ihmisten terveyteen tutkimuksia BPA:n mahdollisista vaikutuksista lisääntymiseen on rajoitetusti. Eläin- ja in vitro -tutkimukset osoittavat, että altistuminen BPA:lle voi johtaa munasolujen kypsymisen häiriintymiseen, E2-suppressioon ja kromosomipoikkeavuuksien aiheuttamaan raskauden alkuvaiheeseen. Naisilla BPA-altistuksen vaikutusten lisääntymiseen liittyvät tutkimukset ovat erittäin vaikea tehtävä, koska naisen gametogeneesi leviää vuosikymmeniä, kohdunsisäisestä elämästä, jossa meioosi alkaa, lisääntymisjakson loppuun vaihdevuosien aikana. Äskettäin on osoitettu BPA:n läsnä ollessa in vitro viljeltyjen ihmisen sikiön munasolujen eloonjäämisen vähentynyt, mikä viittaa siihen, että in vivo -altistus sikiön elämässä voisi vaikuttaa munasarjareserviin. Lisäksi on ehdotettu negatiivista yhteyttä virtsan BPA-tason ja seerumin huipun E2:n, munasolusaannon ja blastokystan muodostumisen välillä rajoitetulla ART-hoitoa suorittavien naisten populaatiolla. Nämä tulokset viittaavat siihen, että aikuisiässä BPA-altistuminen voi vaikuttaa sekä ihmisen munasolujen määrään että laatuun. Tutkimus pyrkii vastaamaan näihin kysymyksiin arvioimalla BPA:n altistustasojen ja alkioiden istutusasteen (oosyyttien laadun merkkinä) ja anti-Muller-hormoni (AMH) tasojen (munasarjavarannon merkkinä) välisiä yhteyksiä suuressa nuorten populaatiossa. aikuiset naiset esittävät ART. BPA-altistus arvioidaan kahdesti sekä veressä että virtsassa: 1°) ennen munasarjojen stimulaatiota munasarjavarantotestien aikana ja 2°) munasarjojen stimulaation lopussa päivänä, jolloin munasarjapunktio tehtiin IVF:tä ​​varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • University Hospital
      • Brest, Ranska
        • CHRU Brest Hôpital Morvan, Service de Médecine de la Reproduction
      • Dijon, Ranska, 21000
        • University Hospital
      • Lille, Ranska, 59037
        • University Hospital
      • Limoges, Ranska
        • CHU Limoges, Centre d'AMP
      • Nantes, Ranska, 44093
        • University Hospital
      • Poissy, Ranska, 78303
        • Hospital
      • Toulouse, Ranska, 31052
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parit, jotka osallistuvat IVF- tai ICSI-yritykseen ja joiden nainen on osallistumishetkellä 28–34-vuotias
  • Säännölliset kuukautiskierrot (27-33 päivää)
  • Ensimmäinen tai toinen IVF- tai ICSI-yritys alkionsiirrolla D2 tai D3

Poissulkemiskriteerit:

  • pari jo mukana tutkimuksessa
  • munasarjaleikkauksen historia
  • kohdun epämuodostuma (epämuodostuma, dietyylistilbestroli (DES) oireyhtymä, adenomyoosi…) tai systeeminen patologia, joka voi vaikuttaa implantaatioon (trombofilia, antifosfolipidisyndrooma…)
  • naisen kemoterapiahistoria
  • mikä tahansa endokrinopatia (paitsi kilpirauhasen vajaatoiminta) naisella
  • naisen lantion leikkaukset 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • endometrioosi
  • ICSI kivesten siittiöillä
  • Positiivinen viruskuorma HIV:lle, C-hepatiittivirukselle tai B-hepatiittivirukselle (HCV tai HBV) vuoden aikana, joka edelsi parin yhteen tai molempiin jäseniin kuulumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: parit
IVF- tai intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) osallistuville pariskunnille tehdään hormoni- ja verianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkion implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa implantoinnin jälkeen
ultraäänitutkimus 5. ja 7. viikon välillä alkionsiirron jälkeen
6 viikkoa implantoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumi AMH
Aikaikkuna: 4 päivää sisällyttämisen jälkeen
4 päivää sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger Léandri, MD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/12/0571
  • PHRC 2012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PHRC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hormoni- ja verianalyysi

3
Tilaa