Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bisphenol A-eksponering, ovariefunktion og assisteret reproduktionsteknologi. (FIVPHENOL)

11. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Vores mål er at undersøge sammenhængen mellem Bisphenol A (BPA) eksponering (målt som dens frie og konjugerede former i blod og urin) og embryoimplantationshastighed (målt som forholdet mellem antallet af svangerskabssække og antallet af overførte embryoner) efter assisteret reproduktionsteknologi. For at reducere forvirringsfaktorerne er befolkningsundersøgelsen begrænset til unge kvinder (i alderen 28 til 34), med regelmæssige menstruationscyklusser og uden nogen medicinsk hændelse, der kan påvirke implantationsprocessen

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blandt de forskellige formodede negative virkninger af BPA på menneskers sundhed er undersøgelser af de mulige virkninger af BPA på reproduktionen begrænsede. Dyre- og in vitro-undersøgelser indikerer, at BPA-eksponering kan føre til forstyrret oocytmodning, E2-undertrykkelse og tidligt graviditetstab forårsaget af kromosomafvigelser. Hos kvinden er undersøgelser af konsekvenserne af BPA-eksponering på reproduktionen en meget vanskelig opgave, da gametogenesen hos kvinden spreder sig over årtier, fra det intrauterine liv, hvor meiosen påbegyndes, til slutningen af ​​den reproduktive periode ved overgangsalderen. For nylig er en nedsat overlevelse af humane føtale oocytter dyrket in vitro i nærvær af BPA blevet vist, hvilket tyder på, at in vivo eksponering i fosterlivet kan påvirke ovariereserven. Desuden er en negativ sammenhæng mellem urin BPA-niveau og serum-peak E2, oocytudbytte og blastocystdannelse blevet foreslået på en begrænset population af kvinder, der udfører ART. Disse resultater tyder på, at både kvantitet og kvalitet af menneskelige oocytter i voksenalderen kunne blive påvirket af BPA-eksponeringer. Undersøgelsen har til formål at besvare disse spørgsmål ved at evaluere sammenhængen mellem BPA-eksponeringsniveauer og embryoimplantationshastigheder (som en markør for oocytkvalitet) og anti-Mullerian hormon (AMH) niveauer (som en markør for ovariereserve) i en stor population af unge voksne kvinder, der udfører KUNST. BPA-eksponering vil blive vurderet på to tidspunkter i både blod og urin: 1°) før ovariestimuleringen på tidspunktet for ovariereservetest og 2°) ved slutningen af ​​ovariestimuleringen dagen for ovariepunktur til IVF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • University Hospital
      • Brest, Frankrig
        • CHRU Brest Hôpital Morvan, Service de Médecine de la Reproduction
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • University Hospital
      • Lille, Frankrig, 59037
        • University Hospital
      • Limoges, Frankrig
        • CHU Limoges, Centre d'AMP
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • University Hospital
      • Poissy, Frankrig, 78303
        • Hospital
      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par, der deltager i et IVF- eller ICSI-forsøg, hvis kvinde er i alderen 28 og til 34 på inklusionstidspunktet
  • Regelmæssige menstruationscyklusser (mellem 27 og 33 dage)
  • 1. eller 2. IVF- eller ICSI-forsøg med en embryooverførsel ved D2 eller D3

Ekskluderingskriterier:

  • par allerede inkluderet i undersøgelsen
  • ovarieoperationshistorie
  • livmoder (misdannelse, diethylstilbestrol (DES) syndrom, adenomyose ...) eller systemisk patologi, der kan påvirke implantation (trombofili, antiphospholipids syndrom...)
  • kemoterapihistorie for kvinden
  • enhver endokrinopati (undtagen dysthyreoidea) hos kvinden
  • enhver bækkenoperation for kvinden i de 3 måneder forud for inklusion
  • endometriose
  • ICSI med testikelsæd
  • Positiv viral belastning for HIV, hepatitis C-virus eller hepatitis B-virus (HCV eller HBV) i løbet af året før inklusion i et eller begge medlemmer af parret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: par
par, der deltager i en IVF eller intracytoplasmatisk sperm-injektion (ICSI), har hormon- og blodanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
embryoimplantationshastighed
Tidsramme: 6 uger efter implantation
en ultralydsundersøgelse mellem 5. og 7. uge efter embryooverførsel
6 uger efter implantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum AMH
Tidsramme: 4 dage efter optagelse
4 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger Léandri, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2015

Først opslået (Skøn)

3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/12/0571
  • PHRC 2012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PHRC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvindelige reproduktive problem

3
Abonner