脳卒中の痙性に対するドライニードリング
2015年4月5日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
肩の筋肉組織にドライニードルを適用した後の脳卒中患者の痙性、可動域および圧痛感受性の変化
脳卒中は、痙性の存在による身体障害の主な原因です。
痙性の管理には、ボツリヌス毒素 A を含むさまざまな針刺し技術が提案されています。ただし、結果は矛盾しています。
上肢の痙縮の存在は、日常生活活動に対するいくつかの障害を意味します。
脳卒中を起こした患者の肩領域の対象となる痙性筋組織に挿入された深い乾燥した針の効果を調査した研究はありません.
研究者は無作為化比較試験を実施し、慢性脳卒中患者の肩領域の筋肉組織、圧迫痛、痛覚過敏、および可動域に対するリハビリテーション プログラムにディープ ドライ ニードルを含めることの影響を調査します。
研究者らは、痙性肩の筋肉組織へのドライニードルを受けた患者は、介入を受けない患者よりも痙性、圧力感受性、および可動域の大幅な改善を示すと仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン
- Hospital Beta María Ana
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 史上初の片側性脳卒中;
- 脳卒中による片麻痺;
- 40 歳から 65 歳までの年齢。
- 上肢の緊張亢進の存在;
- 肩の可動域制限
除外基準:
- 再発性脳卒中;
- 神経ブロックによる以前の治療、いつでも痙性のための神経溶解剤による運動点注射;
- -研究の6か月前のBTX-Aによる以前の治療;
- 重度の認知障害; 5.進行性または重度の神経疾患、例えば、心臓病、不安定な高血圧症、下肢の骨折またはインプラント;
- 針への恐怖;
- 抗凝固剤、感染症、出血、または精神病などの深い乾燥した針の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的介入
実験的介入は、肩甲骨領域の動員、筋緊張の低下を目的とした手動療法、痙性に対する神経調節技術、および上肢の固有受容運動を含む 45 分間の理学療法の 1 週間に 1 回、3 セッションで構成されます。
さらに、この介入中、患者は、使い捨てのステンレス鋼針 (0.3mm x 50mm) を使用して、肩領域の痙性筋組織の緊張したバンドの上に皮膚に挿入される深い乾燥した針刺しも受けます: 僧帽筋上部、肩甲下筋、棘下筋、と大胸筋市長
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患者は、使い捨てのステンレス鋼針 (0.3mm x 50mm) を使用して、肩領域の痙性筋組織のピンと張った帯の上から皮膚に挿入され、僧帽筋上部、肩甲骨下筋、棘下筋、およびペクトを深く乾燥させます。
患者は、肩甲骨領域のモビライゼーション、筋肉の緊張を減らすことを目的とした手動療法、痙縮のための神経調節技術、および上肢の固有受容運動を含む、週に1回、45分間の理学療法の3セッションを受けます。
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アクティブコンパレータ：コントロール介入
制御介入は、肩甲骨領域の動員、筋肉の緊張を減らすことを目的とした手動療法、痙縮のための神経調節技術、および上肢の固有受容運動を含む45分間の理学療法の週1回、3回のセッションで構成されます。
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患者は、肩甲骨領域のモビライゼーション、筋肉の緊張を減らすことを目的とした手動療法、痙縮のための神経調節技術、および上肢の固有受容運動を含む、週に1回、45分間の理学療法の3セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の痙性の変化
時間枠：ベースラインと介入直後 ベースライン（1週間前）と介入1週間後
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影響を受けた足首関節の痙性は、修正修正アッシュワーススケール（MMAS）で評価されます。
検者は、上肢を各筋肉の伸張方向（それぞれ、肩の抑制、肩の外旋、肩の内旋、および外旋と組み合わせた肩の外旋90°）に少なくとも5回前後に受動的に動かし、その程度を評価しました。 0から4までのスケールでの動きに対する抵抗
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ベースラインと介入直後 ベースライン（1週間前）と介入1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の圧迫痛感受性の変化
時間枠：ベースライン（1週間前）と介入後1週間
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圧迫痛の閾値は、圧力感覚が最初に痛みに変化するために適用される圧力の量として定義され、機械的圧力アルゴメーター（Pain Diagnosis and Treatment Inc、ニューヨーク、米国）を使用して、影響を受ける棘下筋および三角筋を片側で評価します。 C5/C6 椎間関節上で両側に。
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ベースライン（1週間前）と介入後1週間
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介入前後の肩可動域の変化
時間枠：ベースライン（1週間前）と介入後1週間
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ユニバーサルゴニオメーターを使用して、屈曲、外転、および外旋における参加者の肩の可動範囲を決定します。
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ベースライン（1週間前）と介入後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月5日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。