Dry Needling för spasticitet vid stroke
5 april 2015 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Förändringar i spasticitet, rörelseomfång och trycksmärtkänslighet hos patienter med stroke efter applicering av dry needling i axelmuskulaturen
Stroke är den främsta orsaken till fysisk funktionsnedsättning på grund av förekomsten av spasticitet.
Olika nåltekniker, inklusive botulinumtoxin A, föreslås för behandling av spasticitet; men resultaten är motstridiga.
Förekomsten av spasticitet i den övre extremiteten innebär flera funktionsnedsättningar för dagliga aktiviteter.
Ingen studie har undersökt effekterna av djup torr nål som förs in i den riktade spastiska muskulaturen i axelregionen hos patienter som drabbats av en stroke.
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av införandet av djup torr nålning i ett rehabiliteringsprogram över muskulaturen i axelregionen, trycksmärta hyperalgesi och rörelseomfång hos individer med kronisk stroke.
Utredarna antar att patienter som får dry needling i den spastiska axelmuskulaturen skulle uppvisa större förbättringar i spasticitet, tryckkänslighet och rörelseomfång än de som inte kommer att få interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- Hospital Beta María Ana
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första någonsin ensidig stroke;
- hemiplegi till följd av stroke;
- ålder mellan 40 och 65 år;
- närvaro av hypertonicitet i den övre extremiteten;
- begränsat rörelseomfång för axeln
Exklusions kriterier:
- återkommande stroke;
- tidigare behandling med nervblockader, motoriska punktinjektioner med neurolytiska medel för spasticitet när som helst;
- tidigare behandling med BTX-A under de 6 månaderna före studien;
- allvarliga kognitiva brister; 5, progressiva eller svåra neurologiska sjukdomar, t.ex. hjärttillstånd, instabil hypertoni, fraktur eller implantat i den nedre extremiteten;
- rädsla för nålar;
- någon kontraindikation för djup torr nålning, t.ex. antikoagulantia, infektioner, blödningar eller psykotiska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell intervention
Den experimentella interventionen kommer att bestå av 3 sessioner, en per vecka, med 45 minuters sjukgymnastik inklusive mobiliseringar av skulderbladsregionen, manuella terapier inriktade på att minska muskeltonus, neuromodulerande tekniker för spasticitet och proprioceptiva övningar för den övre extremiteten.
Dessutom kommer patienter under denna intervention också att få djup torr nålning med engångsnålar av rostfritt stål (0,3 mm x 50 mm) som kommer att föras in i huden över spända band i den spastiska muskulaturen i axelområdet: övre trapezius, subscapularis, infraspinatus, och pectoralis borgmästare
|
Patienterna kommer att få djupa torra nålar med engångsnålar av rostfritt stål (0,3 mm x 50 mm) som kommer att föras in i huden över spända band i den spastiska muskulaturen i axelområdet: övre trapezius, subscapularis, infraspinatus och pect
Patienterna kommer att få 3 sessioner, en per vecka, med 45 minuters sjukgymnastik inklusive mobiliseringar av skulderbladsregionen, manuella terapier inriktade på att minska muskeltonus, neuromodulerande tekniker för spasticitet och proprioceptiva övningar för den övre extremiteten
|
|
Aktiv komparator: Kontrollingripande
Kontrollinterventionen kommer att bestå av 3 sessioner, en per vecka, med 45 minuters sjukgymnastik inklusive mobiliseringar av skulderbladsregionen, manuella terapier inriktade på att minska muskeltonus, neuromodulerande tekniker för spasticitet och proprioceptiva övningar för den övre extremiteten.
|
Patienterna kommer att få 3 sessioner, en per vecka, med 45 minuters sjukgymnastik inklusive mobiliseringar av skulderbladsregionen, manuella terapier inriktade på att minska muskeltonus, neuromodulerande tekniker för spasticitet och proprioceptiva övningar för den övre extremiteten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i spasticitet före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen Baslinje (1 vecka före) och 1 vecka efter intervention
|
Spasticitet i den drabbade fotleden kommer att utvärderas med Modified Modified Ashworth Scale (MMAS).
Undersökaren förflyttade passivt den övre extremiteten i en sträckningsriktning av varje muskel (axeldepression, axelns yttre rotation, axelns inre rotation respektive axelabduktionen 90º kombinerat med extern rotation), fram och tillbaka minst 5 gånger och utvärderade graden av motstånd mot rörelsen på en skala från 0-4
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen Baslinje (1 vecka före) och 1 vecka efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i trycksmärtkänslighet före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje (1 vecka före) och 1 vecka efter intervention
|
Trycksmärttrösklar, definierade som mängden tryck som appliceras för att tryckkänslan först ändras till smärta, kommer att bedömas med en mekanisk tryckalgometer (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, USA) ensidigt över de påverkade infraspinatus- och deltoidmusklerna och bilateralt över C5/C6 zygapophyseal leden.
|
Baslinje (1 vecka före) och 1 vecka efter intervention
|
|
Förändringar i axelrörlighet före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje (1 vecka före) och 1 vecka efter intervention
|
En universell goniometer kommer att användas för att bestämma deltagarens axelrörelseområde i flexion, abduktion och extern rotation
|
Baslinje (1 vecka före) och 1 vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HBMA-URJC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .