Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry needling for spasticitet i slagtilfælde

5. april 2015 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Ændringer i spasticitet, bevægelsesområde og tryksmertefølsomhed hos patienter med slagtilfælde efter påføring af dry needling i skuldermuskulaturen

Slagtilfælde er den førende årsag til fysisk handicap på grund af tilstedeværelsen af ​​spasticitet. Forskellige nåleteknikker, herunder botulinumtoksin A, foreslås til behandling af spasticitet; resultaterne er dog modstridende. Tilstedeværelsen af ​​spasticitet i overekstremiteten indebærer adskillige svækkelser for daglige aktiviteter. Ingen undersøgelse har undersøgt virkningerne af dyb tør nål indsat i den målrettede spastiske muskulatur i skulderregionen hos patienter, der havde haft et slagtilfælde. Forskerne vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af inklusion af dyb tør needling i et rehabiliteringsprogram over muskulaturen i skulderregionen, tryksmertehyperalgesi og bevægelsesudslag hos personer med kronisk slagtilfælde. Forskerne antager, at patienter, der modtager dry needling ind i den spastiske skuldermuskulatur, vil udvise større forbedringer i spasticitet, trykfølsomhed og bevægelsesområde end dem, der ikke vil modtage interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Beta María Ana
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første gang nogensinde ensidigt slagtilfælde;
  • hemiplegi som følge af slagtilfælde;
  • alder mellem 40 og 65 år;
  • tilstedeværelse af hypertonicitet i den øvre ekstremitet;
  • begrænset bevægelsesområde for skulderen

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende slagtilfælde;
  • tidligere behandling med nerveblokke, motoriske punktinjektioner med neurolytiske midler til spasticitet til enhver tid;
  • tidligere behandling med BTX-A i de 6 måneder forud for undersøgelsen;
  • alvorlige kognitive mangler; 5, progressive eller alvorlige neurologiske sygdomme, f.eks. hjertesygdomme, ustabil hypertension, fraktur eller implantater i den nedre ekstremitet;
  • frygt for nåle;
  • enhver kontraindikation for dyb dry needling, f.eks. antikoagulantia, infektioner, blødninger eller psykotiske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel intervention
Den eksperimentelle intervention vil bestå af 3 sessioner, en om ugen, af 45 minutters fysioterapi, inklusive mobiliseringer af skulderbladsregionen, manuelle terapier rettet mod at mindske muskeltonus, neuromodulerende teknikker til spasticitet og proprioceptive øvelser til den øvre ekstremitet. Derudover vil patienter under denne intervention også modtage en dyb tør nålning med engangsnåle af rustfrit stål (0,3 mm x 50 mm), der vil blive indsat i huden over spændte bånd i den spastiske muskulatur i skulderområdet: øvre trapezius, subscapularis, infraspinatus, og pectoralis borgmester
Andet: Dry needling
Patienterne vil modtage en dyb tør nålning med engangsnåle af rustfrit stål (0,3 mm x 50 mm), der vil blive indsat i huden over spændte bånd i den spastiske muskulatur i skulderområdet: øvre trapezius, subscapularis, infraspinatus og pect
Andet: Fysisk terapi
Patienterne vil modtage 3 sessioner, en om ugen, af 45 minutters fysioterapi inklusive mobiliseringer af skulderbladsregionen, manuelle terapier rettet mod at mindske muskeltonus, neuromodulerende teknikker til spasticitet og proprioceptive øvelser til den øvre ekstremitet
Enhed: nåle i rustfrit stål (0,3 mm x 50 mm)
Aktiv komparator: Kontrolindgreb
Kontrolinterventionen vil bestå af 3 sessioner, én om ugen, af 45 minutters fysioterapi inklusive mobiliseringer af skulderbladsregionen, manuelle terapier målrettet mod at mindske muskeltonus, neuromodulatoriske teknikker til spasticitet og proprioceptive øvelser til den øvre ekstremitet.
Andet: Fysisk terapi
Patienterne vil modtage 3 sessioner, en om ugen, af 45 minutters fysioterapi inklusive mobiliseringer af skulderbladsregionen, manuelle terapier rettet mod at mindske muskeltonus, neuromodulerende teknikker til spasticitet og proprioceptive øvelser til den øvre ekstremitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i spasticitet før og efter indgrebet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen Baseline (1 uge før) og 1 uge efter interventionen
Spasticitet i det berørte ankelled vil blive evalueret med Modified Modified Ashworth Scale (MMAS). Undersøgeren bevægede passivt overekstremiteten i en strækretning af hver muskel (skulderdepression, skulder udvendig rotation, skulder intern rotation og skulder abduktion 90º kombineret med ekstern rotation, henholdsvis) frem og tilbage mindst 5 gange og evaluerede graden af modstand mod bevægelsen på en skala fra 0-4
Baseline og umiddelbart efter interventionen Baseline (1 uge før) og 1 uge efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tryksmertefølsomhed før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline (1 uge før) og 1 uge efter intervention
Tryksmertetærskler, defineret som mængden af ​​tryk, der påføres for, at trykfornemmelsen først ændrer sig til smerte, vil blive vurderet med et mekanisk trykalgometer (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, USA) ensidigt over de berørte infraspinatus- og deltoidmuskler og bilateralt over C5/C6 zygapophyseal-leddet.
Baseline (1 uge før) og 1 uge efter intervention
Ændringer i skuldermobilitet før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline (1 uge før) og 1 uge efter intervention
Et universelt goniometer vil blive brugt til at bestemme deltagerens skulderbevægelsesområde i fleksion, abduktion og ekstern rotation
Baseline (1 uge før) og 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Studieleder: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2015

Først opslået (Skøn)

4. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBMA-URJC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner