Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie przy spastyczności w udarze

5 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Zmiany spastyczności, zakresu ruchu i wrażliwości na ból uciskowy u pacjentów po udarze mózgu po zastosowaniu suchego igłowania w mięśniach barku

Udar mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności fizycznej ze względu na obecność spastyczności. W leczeniu spastyczności proponowane są różne techniki nakłuwania, w tym toksyna botulinowa typu A; jednak wyniki są sprzeczne. Obecność spastyczności w kończynie górnej implikuje szereg upośledzeń codziennych czynności życiowych. W żadnym badaniu nie oceniano wpływu głębokiego, suchego igłowania wprowadzanego do docelowych mięśni spastycznych okolicy barku u pacjentów po udarze. Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę badającą skutki włączenia głębokiego suchego igłowania do programu rehabilitacji mięśni okolicy barku, przeczulicy bólowej związanej z uciskiem i zakresu ruchu u osób z przewlekłym udarem mózgu. Badacze postawili hipotezę, że pacjenci otrzymujący suche igłowanie w spastyczne mięśnie barku wykazywaliby większą poprawę spastyczności, wrażliwości na nacisk i zakresu ruchu niż ci, którzy nie otrzymali interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Beta María Ana
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy w historii udar jednostronny;
  • porażenie połowicze wynikające z udaru;
  • wiek od 40 do 65 lat;
  • obecność hipertoniczności w kończynie górnej;
  • ograniczony zakres ruchu barku

Kryteria wyłączenia:

  • nawracający udar;
  • wcześniejsze leczenie blokadami nerwów, iniekcje punktów ruchowych środkami neurolitycznymi na spastyczność w dowolnym momencie;
  • wcześniejsze leczenie BTX-A w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie;
  • poważne deficyty poznawcze; 5, postępujące lub ciężkie choroby neurologiczne, np. choroby serca, niestabilne nadciśnienie, złamania lub implanty w kończynie dolnej;
  • strach przed igłami;
  • wszelkie przeciwwskazania do głębokiego suchego igłowania, np. antykoagulanty, infekcje, krwawienia lub psychozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna interwencja
Eksperymentalna interwencja będzie się składać z 3 sesji, jednej tygodniowo, po 45 minut fizjoterapii, w tym mobilizacji okolicy szkaplerza, terapii manualnych ukierunkowanych na zmniejszenie napięcia mięśniowego, technik neuromodulacyjnych na spastyczność i ćwiczeń proprioceptywnych kończyny górnej. Ponadto podczas tej interwencji pacjenci otrzymają głębokie igłowanie na sucho jednorazowymi igłami ze stali nierdzewnej (0,3 mm x 50 mm), które zostaną wprowadzone w skórę nad napiętymi pasmami mięśni spastycznych okolicy barku: mięśnia czworobocznego górnego, podłopatkowego, podgrzebieniowego, i burmistrza piersiowego
Inny: Suche igłowanie
Pacjenci otrzymają głębokie, suche igłowanie za pomocą jednorazowych igieł ze stali nierdzewnej (0,3 mm x 50 mm), które zostaną wprowadzone w skórę nad napiętymi pasmami mięśni spastycznych w okolicy barku: mięśnia czworobocznego górnego, podłopatkowego, podgrzebieniowego i klatki piersiowej
Inny: Fizykoterapia
Pacjenci otrzymają 3 sesje, jedna tygodniowo, 45 minut fizjoterapii, w tym mobilizacje okolicy szkaplerza, terapie manualne ukierunkowane na zmniejszenie napięcia mięśniowego, techniki neuromodulacyjne na spastyczność i ćwiczenia proprioceptywne kończyny górnej
Urządzenie: igły ze stali nierdzewnej (0,3mm x 50mm)
Aktywny komparator: Interwencja kontrolna
Interwencja kontrolna będzie składać się z 3 sesji, jednej tygodniowo, po 45 minut fizjoterapii, w tym mobilizacji okolicy łopatki, terapii manualnych ukierunkowanych na zmniejszenie napięcia mięśniowego, technik neuromodulacyjnych na spastyczność i ćwiczeń proprioceptywnych kończyny górnej.
Inny: Fizykoterapia
Pacjenci otrzymają 3 sesje, jedna tygodniowo, 45 minut fizjoterapii, w tym mobilizacje okolicy szkaplerza, terapie manualne ukierunkowane na zmniejszenie napięcia mięśniowego, techniki neuromodulacyjne na spastyczność i ćwiczenia proprioceptywne kończyny górnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany spastyczności przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji Wartość wyjściowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji
Spastyczność w zajętym stawie skokowym zostanie oceniona za pomocą Zmodyfikowanej Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MMAS). Badający biernie poruszał kończyną górną w kierunku rozciągania każdego mięśnia (odpowiednio obniżenie barku, rotacja zewnętrzna barku, rotacja wewnętrzna barku i odwodzenie barku o 90º połączone z rotacją zewnętrzną), co najmniej 5 razy i oceniał stopień opór ruchu w skali od 0-4
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji Wartość wyjściowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wrażliwości na ból uciskowy przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji
Progi bólu uciskowego, zdefiniowane jako wielkość nacisku przyłożonego do odczucia nacisku, który po raz pierwszy zmienił się w ból, zostaną ocenione za pomocą mechanicznego algometru ciśnienia (Pain Diagnosis and Treatment Inc, Nowy Jork, USA) jednostronnie nad zajętymi mięśniami podgrzebieniowymi i naramiennymi oraz obustronnie nad stawem jarzmowo-nasadowym C5/C6.
Linia bazowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji
Zmiany ruchomości barku przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji
Uniwersalny goniometr zostanie wykorzystany do określenia zakresu ruchu barku uczestnika w zgięciu, odwiedzeniu i rotacji zewnętrznej
Linia bazowa (1 tydzień przed) i 1 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Śledczy

  • Dyrektor Studium: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBMA-URJC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj