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Aiguille sèche pour la spasticité lors d'un AVC

5 avril 2015 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Modifications de la spasticité, de l'amplitude des mouvements et de la sensibilité à la douleur à la pression chez les patients victimes d'un AVC après l'application d'une aiguille sèche dans la musculature de l'épaule

L'AVC est la principale cause d'incapacité physique due à la présence de spasticité. Différentes techniques d'aiguilletage, y compris la toxine botulique A, sont proposées pour la gestion de la spasticité ; cependant les résultats sont contradictoires. La présence de spasticité du membre supérieur implique plusieurs déficiences pour les activités de la vie quotidienne. Aucune étude n'a étudié les effets d'une aiguille sèche profonde insérée dans la musculature spastique ciblée de la région de l'épaule chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral. Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé étudiant les effets de l'inclusion de l'aiguilletage à sec profond dans un programme de réadaptation sur la musculature de la région de l'épaule, l'hyperalgésie de la douleur à la pression et l'amplitude des mouvements chez les personnes victimes d'un AVC chronique. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les patients recevant une aiguille sèche dans la musculature spastique de l'épaule présenteraient de plus grandes améliorations de la spasticité, de la sensibilité à la pression et de l'amplitude des mouvements que ceux qui ne recevraient pas l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Beta María Ana
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • premier accident vasculaire cérébral unilatéral;
  • hémiplégie résultant d'un accident vasculaire cérébral;
  • âge entre 40 et 65 ans ;
  • présence d'hypertonicité dans le membre supérieur;
  • amplitude de mouvement restreinte de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • AVC récurrent;
  • traitement antérieur avec des blocs nerveux, injections ponctuelles motrices avec des agents neurolytiques pour la spasticité à tout moment ;
  • traitement antérieur avec BTX-A dans les 6 mois précédant l'étude ;
  • déficits cognitifs sévères; 5, maladies neurologiques progressives ou graves, par exemple, affections cardiaques, hypertension instable, fracture ou implants dans le membre inférieur ;
  • peur des aiguilles;
  • toute contre-indication à l'aiguilletage à sec profond, par exemple, anticoagulants, infections, saignements ou psychotique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention expérimentale
L'intervention expérimentale consistera en 3 séances, une par semaine, de 45min de kinésithérapie comprenant des mobilisations de la région scapulaire, des thérapies manuelles ciblées pour diminuer le tonus musculaire, des techniques neuromodulatrices pour la spasticité et des exercices proprioceptifs pour le membre supérieur. De plus, au cours de cette intervention, les patients recevront également une aiguille sèche profonde avec des aiguilles jetables en acier inoxydable (0,3 mm x 50 mm) qui seront insérées dans la peau sur des bandes tendues de la musculature spastique de la région de l'épaule : trapèze supérieur, sous-scapulaire, sous-épineux, et pectoral mayor
Autre: Aiguillage à sec
Les patients recevront une aiguille sèche en profondeur avec des aiguilles jetables en acier inoxydable (0,3 mm x 50 mm) qui seront insérées dans la peau sur des bandes tendues de la musculature spastique de la région de l'épaule : trapèze supérieur, sous-scapulaire, sous-épineux et pect.
Autre: Thérapie physique
Les patients recevront 3 séances, une par semaine, de 45min de kinésithérapie comprenant des mobilisations de la région scapulaire, des thérapies manuelles ciblées pour diminuer le tonus musculaire, des techniques neuromodulatrices pour la spasticité et des exercices proprioceptifs pour le membre supérieur
Dispositif: aiguilles en acier inoxydable (0,3 mm x 50 mm)
Comparateur actif: Intervention de contrôle
L'intervention de contrôle consistera en 3 séances, une par semaine, de 45min de kinésithérapie comprenant des mobilisations de la région scapulaire, des thérapies manuelles ciblées pour diminuer le tonus musculaire, des techniques neuromodulatrices pour la spasticité et des exercices proprioceptifs pour le membre supérieur.
Autre: Thérapie physique
Les patients recevront 3 séances, une par semaine, de 45min de kinésithérapie comprenant des mobilisations de la région scapulaire, des thérapies manuelles ciblées pour diminuer le tonus musculaire, des techniques neuromodulatrices pour la spasticité et des exercices proprioceptifs pour le membre supérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la spasticité avant et après l'intervention
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention
La spasticité de l'articulation de la cheville affectée sera évaluée avec l'échelle d'Ashworth modifiée modifiée (MMAS). L'examinateur a déplacé passivement le membre supérieur dans une direction d'étirement de chaque muscle (dépression de l'épaule, rotation externe de l'épaule, rotation interne de l'épaule et abduction de l'épaule à 90 ° combinée à la rotation externe, respectivement), d'avant en arrière au moins 5 fois et a évalué le degré de résistance au mouvement sur une échelle de 0 à 4
Au départ et immédiatement après l'intervention Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la sensibilité à la douleur à la pression avant et après l'intervention
Délai: Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention
Les seuils de douleur à la pression, définis comme la quantité de pression appliquée pour la sensation de pression au premier changement en douleur, seront évalués avec un algomètre de pression mécanique (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, États-Unis) unilatéralement sur les muscles sous-épineux et deltoïdes affectés et bilatéralement sur l'articulation zygapophysaire C5/C6.
Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention
Modifications de la mobilité de l'épaule avant et après l'intervention
Délai: Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention
Un goniomètre universel sera utilisé pour déterminer l'amplitude de mouvement de l'épaule du participant en flexion, abduction et rotation externe
Au départ (1 semaine avant) et 1 semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Première publication (Estimation)

4 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HBMA-URJC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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