Dry Needling voor spasticiteit bij een beroerte
5 april 2015 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Veranderingen in spasticiteit, bewegingsbereik en drukpijngevoeligheid bij patiënten met een beroerte na toepassing van Dry Needling in de schoudermusculatuur
Beroerte is de belangrijkste oorzaak van lichamelijke handicaps vanwege de aanwezigheid van spasticiteit.
Verschillende naaldtechnieken, waaronder Botulinetoxine A, worden voorgesteld voor de behandeling van spasticiteit; de resultaten zijn echter tegenstrijdig.
De aanwezigheid van spasticiteit in de bovenste extremiteit impliceert verschillende beperkingen voor dagelijkse activiteiten.
Geen enkele studie heeft de effecten onderzocht van deep dry needling ingebracht in de gerichte spastische musculatuur van het schoudergebied bij patiënten die een beroerte hadden gehad.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten te onderzoeken van de opname van deep dry needling in een revalidatieprogramma op de musculatuur van het schoudergebied, drukpijn, hyperalgesie en bewegingsbereik bij personen met een chronische beroerte.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die droge naalden in de spastische schoudermusculatuur krijgen, grotere verbeteringen in spasticiteit, drukgevoeligheid en bewegingsbereik zullen vertonen dan degenen die de interventie niet zullen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Hospital Beta María Ana
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- allereerste eenzijdige beroerte;
- hemiplegie als gevolg van een beroerte;
- leeftijd tussen de 40 en 65 jaar;
- aanwezigheid van hypertonie in de bovenste extremiteit;
- beperkt bewegingsbereik van de schouder
Uitsluitingscriteria:
- terugkerende beroerte;
- eerdere behandeling met zenuwblokkades, motorische puntinjecties met neurolytica voor spasticiteit op elk moment;
- eerdere behandeling met BTX-A in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
- ernstige cognitieve stoornissen; 5, progressieve of ernstige neurologische aandoeningen, bijv. hartaandoeningen, onstabiele hypertensie, fracturen of implantaten in de onderste extremiteit;
- angst voor naalden;
- eventuele contra-indicaties voor deep dry needling, bijv. antistollingsmiddelen, infecties, bloedingen of psychoten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele interventie
De experimentele interventie zal bestaan uit 3 sessies, één per week, van 45 minuten fysiotherapie, inclusief mobilisaties van het scapuliergebied, manuele therapieën gericht op het verminderen van de spiertonus, neuromodulerende technieken voor spasticiteit en proprioceptieve oefeningen voor de bovenste extremiteit.
Bovendien krijgen patiënten tijdens deze ingreep ook diepe droge naalden met roestvrijstalen wegwerpnaalden (0,3 mm x 50 mm) die in de huid worden ingebracht over strak gespannen banden van de spastische musculatuur van het schoudergebied: bovenste trapezius, subscapularis, infraspinatus, en borstspier burgemeester
|
Patiënten krijgen diepe droge naalden met roestvrijstalen wegwerpnaalden (0,3 mm x 50 mm) die in de huid worden ingebracht over strakke banden van de spastische musculatuur van het schoudergebied: bovenste trapezius, subscapularis, infraspinatus en pect
Patiënten krijgen 3 sessies, één per week, van 45 minuten fysiotherapie, waaronder mobilisaties van het scapuliergebied, manuele therapieën gericht op het verminderen van de spiertonus, neuromodulerende technieken voor spasticiteit en proprioceptieve oefeningen voor de bovenste extremiteit
|
|
Actieve vergelijker: Controle interventie
De controle-interventie zal bestaan uit 3 sessies, één per week, van 45 minuten fysiotherapie, waaronder mobilisaties van het scapuliergebied, manuele therapieën gericht op het verminderen van de spiertonus, neuromodulerende technieken voor spasticiteit en proprioceptieve oefeningen voor de bovenste extremiteit.
|
Patiënten krijgen 3 sessies, één per week, van 45 minuten fysiotherapie, waaronder mobilisaties van het scapuliergebied, manuele therapieën gericht op het verminderen van de spiertonus, neuromodulerende technieken voor spasticiteit en proprioceptieve oefeningen voor de bovenste extremiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spasticiteit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie Baseline (1 week voor) en 1 week na de interventie
|
De spasticiteit in het aangetaste enkelgewricht wordt geëvalueerd met de Modified Modified Ashworth Scale (MMAS).
De onderzoeker bewoog de bovenste extremiteit passief in een strekrichting van elke spier (respectievelijk schouderdepressie, externe rotatie van de schouder, interne rotatie van de schouder en schouderabductie 90º gecombineerd met externe rotatie), ten minste 5 keer heen en weer en evalueerde de mate van weerstand tegen de beweging op een schaal van 0-4
|
Baseline en direct na de interventie Baseline (1 week voor) en 1 week na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in drukpijngevoeligheid voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor) en 1 week na interventie
|
Drukpijndrempels, gedefinieerd als de hoeveelheid druk die wordt uitgeoefend om de druksensatie eerst in pijn om te zetten, zullen worden beoordeeld met een mechanische drukalgometer (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, VS) eenzijdig over de aangetaste infraspinatus en deltaspierspieren en bilateraal over het C5/C6 zygapophyseale gewricht.
|
Baseline (1 week voor) en 1 week na interventie
|
|
Veranderingen in schoudermobiliteit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor) en 1 week na interventie
|
Er wordt een universele goniometer gebruikt om het bewegingsbereik van de schouder van de deelnemer in flexie, abductie en externe rotatie te bepalen
|
Baseline (1 week voor) en 1 week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBMA-URJC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .