Tørr nåling for spastisitet ved hjerneslag
5. april 2015 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Endringer i spastisitet, bevegelsesområde og trykksmertefølsomhet hos pasienter med hjerneslag etter påføring av tørr nål i skuldermuskulaturen
Hjerneslag er den viktigste årsaken til fysisk funksjonshemming på grunn av tilstedeværelsen av spastisitet.
Ulike nåleteknikker, inkludert botulinumtoksin A, er foreslått for behandling av spastisitet; men resultatene er motstridende.
Tilstedeværelsen av spastisitet i overekstremiteten innebærer flere svekkelser for dagliglivets aktiviteter.
Ingen studie har undersøkt effekten av dyp tørr nål satt inn i den målrettede spastiske muskulaturen i skulderregionen hos pasienter som hadde fått hjerneslag.
Forskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av inkludering av dyp tørr nåling i et rehabiliteringsprogram over muskulaturen i skulderregionen, trykksmertehyperalgesi og bevegelsesutslag hos personer med kronisk hjerneslag.
Etterforskerne antar at pasienter som får dry needling inn i den spastiske skuldermuskulaturen vil vise større forbedringer i spastisitet, trykkfølsomhet og bevegelsesområde enn de som ikke vil motta intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Hospital Beta María Ana
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første gang ensidig slag;
- hemiplegi som følge av hjerneslag;
- alder mellom 40 og 65 år;
- tilstedeværelse av hypertonisitet i øvre ekstremitet;
- begrenset bevegelsesområde for skulderen
Ekskluderingskriterier:
- tilbakevendende slag;
- tidligere behandling med nerveblokker, motoriske punktinjeksjoner med nevrolytiske midler for spastisitet til enhver tid;
- tidligere behandling med BTX-A i de 6 månedene før studien;
- alvorlige kognitive mangler; 5, progressive eller alvorlige nevrologiske sykdommer, f.eks. hjertesykdommer, ustabil hypertensjon, fraktur eller implantater i underekstremiteten;
- frykt for nåler;
- enhver kontraindikasjon for dyp dry needling, f.eks. antikoagulantia, infeksjoner, blødninger eller psykotiske.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjon
Den eksperimentelle intervensjonen vil bestå av 3 økter, en per uke, med 45 minutter med fysioterapi inkludert mobilisering av skulderbladsregionen, manuelle terapier rettet mot å redusere muskeltonus, nevromodulerende teknikker for spastisitet og proprioseptive øvelser for øvre ekstremitet.
I tillegg vil pasienter under denne intervensjonen også motta dyp tørr nåling med engangsnåler i rustfritt stål (0,3 mm x 50 mm) som vil bli satt inn i huden over stramme bånd i den spastiske muskulaturen i skulderområdet: øvre trapezius, subscapularis, infraspinatus, og pectoralis ordfører
|
Pasienter vil få dyp tørr nåling med engangsnåler i rustfritt stål (0,3 mm x 50 mm) som settes inn i huden over stramme bånd i den spastiske muskulaturen i skulderområdet: øvre trapezius, subscapularis, infraspinatus og pect.
Pasientene vil motta 3 økter, en per uke, med 45 minutter med fysioterapi inkludert mobilisering av skulderbladsregionen, manuelle terapier rettet mot å redusere muskeltonus, nevromodulerende teknikker for spastisitet og proprioseptive øvelser for øvre ekstremitet
|
|
Aktiv komparator: Kontroll intervensjon
Kontrollintervensjonen vil bestå av 3 økter, en per uke, med 45 minutter med fysioterapi inkludert mobilisering av skulderbladsregionen, manuelle terapier rettet mot å redusere muskeltonus, nevromodulerende teknikker for spastisitet og proprioseptive øvelser for øvre ekstremitet.
|
Pasientene vil motta 3 økter, en per uke, med 45 minutter med fysioterapi inkludert mobilisering av skulderbladsregionen, manuelle terapier rettet mot å redusere muskeltonus, nevromodulerende teknikker for spastisitet og proprioseptive øvelser for øvre ekstremitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i spastisitet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonen Baseline (1 uke før) og 1 uke etter intervensjon
|
Spastisitet i det berørte ankelleddet vil bli evaluert med Modified Modified Ashworth Scale (MMAS).
Undersøkeren beveget passivt overekstremiteten i en strekkretning av hver muskel (skulderdepresjon, skulderutvendig rotasjon, skulderinnvendig rotasjon og skulderabduksjon 90º kombinert med eksternrotasjon henholdsvis), frem og tilbake minst 5 ganger og evaluerte graden av motstand mot bevegelsen på en skala fra 0-4
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonen Baseline (1 uke før) og 1 uke etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i trykksmertefølsomhet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline (1 uke før) og 1 uke etter intervensjon
|
Smerteterskler for trykk, definert som mengden trykk som påføres for at trykkfølelsen først skal endre seg til smerte, vil bli vurdert med et mekanisk trykkalgometer (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, USA) ensidig over de berørte infraspinatus- og deltoidmusklene og bilateralt over C5/C6 zygapophyseal-leddet.
|
Baseline (1 uke før) og 1 uke etter intervensjon
|
|
Endringer i skuldermobilitet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline (1 uke før) og 1 uke etter intervensjon
|
Et universelt goniometer vil bli brukt til å bestemme deltakerens skulderbevegelse i fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon
|
Baseline (1 uke før) og 1 uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HBMA-URJC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .