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Dry Needling per la spasticità nell'ictus

5 aprile 2015 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Cambiamenti nella spasticità, range di movimento e sensibilità al dolore alla pressione nei pazienti con ictus dopo l'applicazione del Dry Needling nella muscolatura della spalla

L'ictus è la principale causa di disabilità fisica dovuta alla presenza di spasticità. Diverse tecniche di puntura, tra cui la tossina botulinica A, sono proposte per la gestione della spasticità; tuttavia i risultati sono contrastanti. La presenza di spasticità nell'arto superiore implica diverse menomazioni per le attività della vita quotidiana. Nessuno studio ha esaminato gli effetti del deep dry needling inserito nella muscolatura spastica mirata della regione della spalla in pazienti che avevano subito un ictus. Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato per indagare sugli effetti dell'inclusione del deep dry needling in un programma di riabilitazione sulla muscolatura della regione della spalla, sull'iperalgesia da dolore da pressione e sull'ampiezza del movimento in individui con ictus cronico. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti che ricevono il dry needling nella muscolatura spastica della spalla mostrerebbero maggiori miglioramenti nella spasticità, nella sensibilità alla pressione e nel range di movimento rispetto a quelli che non riceveranno l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Beta María Ana
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo colpo unilaterale in assoluto;
  • emiplegia derivante da ictus;
  • età compresa tra 40 e 65 anni;
  • presenza di ipertonicità nell'arto superiore;
  • range di movimento limitato della spalla

Criteri di esclusione:

  • ictus ricorrente;
  • precedente trattamento con blocchi nervosi, iniezioni nei punti motori con agenti neurolitici per la spasticità in qualsiasi momento;
  • precedente trattamento con BTX-A nei 6 mesi precedenti lo studio;
  • gravi deficit cognitivi; 5, malattie neurologiche progressive o gravi, ad esempio condizioni cardiache, ipertensione instabile, fratture o impianti negli arti inferiori;
  • paura agli aghi;
  • qualsiasi controindicazione per deep dry needling, ad esempio anticoagulanti, infezioni, sanguinamento o psicosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sperimentale
L'intervento sperimentale consisterà in 3 sedute, una a settimana, di 45 minuti di fisioterapia comprendenti mobilizzazioni della regione scapolare, terapie manuali mirate alla diminuzione del tono muscolare, tecniche neuromodulatorie per la spasticità ed esercizi propriocettivi per l'arto superiore. Inoltre, durante questo intervento i pazienti riceveranno anche deep dry needling con aghi monouso in acciaio inossidabile (0,3 mm x 50 mm) che verranno inseriti nella pelle sopra le bande tese della muscolatura spastica della zona della spalla: trapezio superiore, sottoscapolare, infraspinato, e pettorale sindaco
Altro: Agugliatura a secco
I pazienti riceveranno deep dry needling con aghi monouso in acciaio inossidabile (0,3 mm x 50 mm) che verranno inseriti nella pelle sopra le bande tese della muscolatura spastica dell'area della spalla: trapezio superiore, sottoscapolare, infraspinato e pettorale
Altro: Fisioterapia
I pazienti riceveranno 3 sedute, una a settimana, di 45 minuti di fisioterapia comprendenti mobilizzazioni della regione scapolare, terapie manuali mirate alla diminuzione del tono muscolare, tecniche neuromodulatorie per la spasticità ed esercizi propriocettivi per l'arto superiore
Dispositivo: aghi in acciaio inossidabile (0,3 mm x 50 mm)
Comparatore attivo: Intervento di controllo
L'intervento di controllo consisterà in 3 sedute, una a settimana, di 45 min di fisioterapia comprendenti mobilizzazioni della regione scapolare, terapie manuali mirate alla diminuzione del tono muscolare, tecniche neuromodulatorie per la spasticità ed esercizi propriocettivi per l'arto superiore.
Altro: Fisioterapia
I pazienti riceveranno 3 sedute, una a settimana, di 45 minuti di fisioterapia comprendenti mobilizzazioni della regione scapolare, terapie manuali mirate alla diminuzione del tono muscolare, tecniche neuromodulatorie per la spasticità ed esercizi propriocettivi per l'arto superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella spasticità prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'interventoBaseline (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento
La spasticità nell'articolazione della caviglia interessata sarà valutata con la Modified Modified Ashworth Scale (MMAS). L'esaminatore ha mosso passivamente l'estremità superiore in una direzione di stiramento di ciascun muscolo (depressione della spalla, rotazione esterna della spalla, rotazione interna della spalla e abduzione della spalla di 90º combinate con rotazione esterna, rispettivamente), avanti e indietro almeno 5 volte e ha valutato il grado di resistenza al movimento su una scala da 0-4
Baseline e immediatamente dopo l'interventoBaseline (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella sensibilità al dolore da pressione prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento
Le soglie del dolore da pressione, definite come la quantità di pressione applicata affinché la sensazione di pressione si trasformi per prima in dolore, saranno valutate con un algometro di pressione meccanico (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, USA) unilateralmente sui muscoli infraspinato e deltoide interessati e bilateralmente sopra l'articolazione zigapofisaria C5/C6.
Basale (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento
Cambiamenti nella mobilità della spalla prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento
Verrà utilizzato un goniometro universale per determinare la gamma di movimento della spalla del partecipante in flessione, abduzione e rotazione esterna
Basale (1 settimana prima) e 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Investigatori

  • Direttore dello studio: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBMA-URJC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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