Agulhamento seco para espasticidade no AVC
5 de abril de 2015 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Alterações na Espasticidade, Amplitude de Movimento e Sensibilidade à Dor por Pressão em Pacientes com AVC após Aplicação de Dry Needling na Musculatura do Ombro
O AVC é a principal causa de incapacidade física devido à presença de espasticidade.
Diferentes técnicas de agulhamento, incluindo a toxina botulínica A, são propostas para o tratamento da espasticidade; no entanto, os resultados são conflitantes.
A presença de espasticidade na extremidade superior implica vários prejuízos para as atividades de vida diária.
Nenhum estudo investigou os efeitos do agulhamento seco profundo inserido na musculatura espástica-alvo da região do ombro em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral.
Os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado controlado investigando os efeitos da inclusão do agulhamento profundo a seco em um programa de reabilitação sobre a musculatura da região do ombro, hiperalgesia de dor por pressão e amplitude de movimento em indivíduos com AVC crônico.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os pacientes que receberam agulhamento seco na musculatura espástica do ombro exibiriam maiores melhorias na espasticidade, sensibilidade à pressão e amplitude de movimento do que aqueles que não receberão a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Hospital Beta María Ana
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro acidente vascular cerebral unilateral;
- hemiplegia resultante de acidente vascular cerebral;
- idade entre 40 e 65 anos;
- presença de hipertonicidade na extremidade superior;
- amplitude de movimento restrita do ombro
Critério de exclusão:
- AVC recorrente;
- tratamento prévio com bloqueios nervosos, injeções de pontos motores com agentes neurolíticos para espasticidade a qualquer momento;
- tratamento prévio com BTX-A nos 6 meses anteriores ao estudo;
- déficits cognitivos graves; 5, doenças neurológicas progressivas ou graves, por exemplo, problemas cardíacos, hipertensão instável, fratura ou implantes na extremidade inferior;
- medo de agulhas;
- qualquer contra-indicação para agulhamento seco profundo, por exemplo, anticoagulantes, infecções, sangramento ou psicótico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção experimental
A intervenção experimental consistirá em 3 sessões, uma por semana, de 45min de fisioterapia incluindo mobilizações da região escapular, terapias manuais direcionadas para diminuição do tônus muscular, técnicas neuromodulatórias para espasticidade e exercícios proprioceptivos para a extremidade superior.
Além disso, durante esta intervenção, os pacientes também receberão agulhamento seco profundo com agulhas descartáveis de aço inoxidável (0,3 mm x 50 mm) que serão inseridas na pele sobre bandas tensas da musculatura espástica da área do ombro: trapézio superior, subescapular, infraespinhal, e peitoral maior
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Os pacientes receberão agulhamento seco profundo com agulhas de aço inoxidável descartáveis (0,3 mm x 50 mm) que serão inseridas na pele sobre bandas tensas da musculatura espástica da área do ombro: trapézio superior, subescapular, infraespinhal e peitoral
Os pacientes receberão 3 sessões, uma por semana, de 45min de fisioterapia, incluindo mobilizações da região escapular, terapias manuais direcionadas para diminuir o tônus muscular, técnicas neuromodulatórias para espasticidade e exercícios proprioceptivos para a extremidade superior
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Comparador Ativo: Intervenção de controle
A intervenção de controle consistirá em 3 sessões, uma por semana, de 45min de fisioterapia incluindo mobilizações da região escapular, terapias manuais direcionadas para diminuição do tônus muscular, técnicas neuromodulatórias para espasticidade e exercícios proprioceptivos para a extremidade superior.
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Os pacientes receberão 3 sessões, uma por semana, de 45min de fisioterapia, incluindo mobilizações da região escapular, terapias manuais direcionadas para diminuir o tônus muscular, técnicas neuromodulatórias para espasticidade e exercícios proprioceptivos para a extremidade superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na espasticidade antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção Linha de base (1 semana antes) e 1 semana após a intervenção
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A espasticidade na articulação do tornozelo afetada será avaliada com a Escala de Ashworth Modificada Modificada (MMAS).
O examinador moveu passivamente o membro superior em uma direção de alongamento de cada músculo (depressão do ombro, rotação externa do ombro, rotação interna do ombro e abdução do ombro 90º combinada com rotação externa, respectivamente), para frente e para trás pelo menos 5 vezes e avaliou o grau de resistência ao movimento em uma escala de 0-4
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Linha de base e imediatamente após a intervenção Linha de base (1 semana antes) e 1 semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na sensibilidade à dor por pressão antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base (1 semana antes) e 1 semana após a intervenção
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Os limiares de dor por pressão, definidos como a quantidade de pressão aplicada para que a sensação de pressão se transforme em dor, serão avaliados com um algômetro de pressão mecânica (Pain Diagnosis and Treatment Inc, Nova York, EUA) unilateralmente sobre os músculos infraespinal e deltóide afetados e bilateralmente sobre a articulação zigapofisária C5/C6.
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Linha de base (1 semana antes) e 1 semana após a intervenção
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Alterações na mobilidade do ombro antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base (1 semana antes) e 1 semana após a intervenção
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Um goniômetro universal será usado para determinar a amplitude de movimento do ombro do participante em flexão, abdução e rotação externa
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Linha de base (1 semana antes) e 1 semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- HBMA-URJC
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