Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché vpichování pro spasticitu při mrtvici

5. dubna 2015 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Změny spasticity, rozsahu pohybu a citlivosti na tlakovou bolest u pacientů s cévní mozkovou příhodou po aplikaci suchého vpichování do ramenního svalstva

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou tělesného postižení v důsledku přítomnosti spasticity. Pro léčbu spasticity jsou navrženy různé techniky vpichování, včetně botulotoxinu A; výsledky jsou však rozporuplné. Přítomnost spasticity v horní končetině implikuje několik poruch pro každodenní aktivity. Žádná studie nezkoumala účinky hlubokého suchého jehlování vpichovaného do cíleného spastického svalstva v oblasti ramene u pacientů, kteří prodělali mrtvici. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinky zahrnutí hlubokého suchého jehlování do rehabilitačního programu na svalstvo oblasti ramene, tlakovou bolest, hyperalgezii a rozsah pohybu u jedinců s chronickou mrtvicí. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostanou suchou injekci do spastického ramenního svalstva, budou vykazovat větší zlepšení v spasticitě, citlivosti na tlak a rozsahu pohybu než ti, kteří nebudou podstupováni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Beta María Ana
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vůbec první jednostranná mozková příhoda;
  • hemiplegie v důsledku mrtvice;
  • věk mezi 40 a 65 lety;
  • přítomnost hypertonie v horní končetině;
  • omezený rozsah pohybu ramene

Kritéria vyloučení:

  • opakující se mrtvice;
  • předchozí léčba nervovými blokádami, injekce motorických bodů s neurolytickými prostředky pro spasticitu kdykoli;
  • předchozí léčba BTX-A během 6 měsíců před studií;
  • závažné kognitivní deficity; 5, progresivní nebo závažná neurologická onemocnění, např. srdeční onemocnění, nestabilní hypertenze, zlomenina nebo implantáty na dolní končetině;
  • strach z jehel;
  • jakékoli kontraindikace pro hluboké suché jehlování, např. antikoagulancia, infekce, krvácení nebo psychotické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální zásah
Experimentální intervence se bude skládat ze 3 sezení, jedno týdně, po 45 minutách fyzikální terapie zahrnující mobilizace oblasti lopatky, manuální terapie zaměřené na snížení svalového tonu, neuromodulační techniky pro spasticitu a proprioceptivní cvičení pro horní končetinu. Kromě toho pacienti během této intervence dostanou také hluboké suché jehly s jednorázovými jehlami z nerezové oceli (0,3 mm x 50 mm), které se zavedou do kůže přes napjaté pruhy spastického svalstva oblasti ramen: horní trapezius, subscapularis, infraspinatus, a pectoralis starosta
Jiný: Suché jehlování
Pacienti dostanou hluboké suché jehly s jednorázovými jehlami z nerezové oceli (0,3 mm x 50 mm), které se zavedou do kůže přes napjaté pruhy spastického svalstva v oblasti ramen: horní trapezius, subscapularis, infraspinatus a pect
Jiný: Fyzikální terapie
Pacienti dostanou 3 sezení, jedno týdně, po 45 minutách fyzikální terapie včetně mobilizace oblasti lopatky, manuální terapie zaměřené na snížení svalového tonu, neuromodulační techniky pro spasticitu a proprioceptivní cvičení pro horní končetiny
Přístroj: nerezové jehly (0,3 mm x 50 mm)
Aktivní komparátor: Kontrolní zásah
Kontrolní intervence se bude skládat ze 3 sezení, jedno týdně, po 45 minutách fyzikální terapie zahrnující mobilizace oblasti lopatky, manuální terapie zaměřené na snížení svalového tonu, neuromodulační techniky pro spasticitu a proprioceptivní cvičení pro horní končetinu.
Jiný: Fyzikální terapie
Pacienti dostanou 3 sezení, jedno týdně, po 45 minutách fyzikální terapie včetně mobilizace oblasti lopatky, manuální terapie zaměřené na snížení svalového tonu, neuromodulační techniky pro spasticitu a proprioceptivní cvičení pro horní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny spasticity před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku Výchozí stav (1 týden před) a 1 týden po zákroku
Spasticita v postiženém hlezenním kloubu bude hodnocena pomocí Modified Modified Ashworth Scale (MMAS). Vyšetřující pasivně pohyboval horní končetinou ve směru protažení každého svalu (deprese ramene, zevní rotace ramene, vnitřní rotace ramene a abdukce ramene o 90º kombinovaná se zevní rotací, v tomto pořadí), tam a zpět alespoň 5krát a vyhodnotila stupeň odpor vůči pohybu na stupnici od 0-4
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku Výchozí stav (1 týden před) a 1 týden po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny citlivosti na tlakovou bolest před a po zákroku
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před) a 1 týden po intervenci
Tlakové prahové hodnoty bolesti, definované jako velikost tlaku aplikovaného pro pocit tlaku, aby se poprvé změnil na bolest, budou hodnoceny pomocí mechanického tlakového algometru (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, USA) jednostranně přes postižené infraspinatus a deltové svaly a bilaterálně přes C5/C6 zygapofyzární kloub.
Výchozí stav (1 týden před) a 1 týden po intervenci
Změny pohyblivosti ramene před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před) a 1 týden po intervenci
K určení rozsahu pohybu ramene účastníka ve flexi, abdukci a vnější rotaci bude použit univerzální goniometr.
Výchozí stav (1 týden před) a 1 týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBMA-URJC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit