Punción seca para la espasticidad en el accidente cerebrovascular
5 de abril de 2015 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Cambios en la espasticidad, rango de movimiento y sensibilidad al dolor por presión en pacientes con ictus tras la aplicación de punción seca en la musculatura del hombro
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad física debido a la presencia de espasticidad.
Se proponen diferentes técnicas de punción, incluida la toxina botulínica A, para el manejo de la espasticidad; sin embargo, los resultados son contradictorios.
La presencia de espasticidad en la extremidad superior implica varios impedimentos para las actividades de la vida diaria.
Ningún estudio ha investigado los efectos de la punción seca profunda insertada en la musculatura espástica específica de la región del hombro en pacientes que han sufrido un derrame cerebral.
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio que investigue los efectos de la inclusión de la punción seca profunda en un programa de rehabilitación sobre la musculatura de la región del hombro, la hiperalgesia del dolor por presión y el rango de movimiento en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben punción seca en la musculatura espástica del hombro exhibirían mayores mejoras en la espasticidad, la sensibilidad a la presión y el rango de movimiento que aquellos que no recibirán la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Hospital Beta María Ana
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer accidente cerebrovascular unilateral;
- hemiplejía resultante de un accidente cerebrovascular;
- edad entre 40 y 65 años;
- presencia de hipertonicidad en la extremidad superior;
- rango de movimiento restringido del hombro
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular recurrente;
- tratamiento previo con bloqueos nerviosos, inyecciones de puntos motores con agentes neurolíticos para la espasticidad en cualquier momento;
- tratamiento previo con BTX-A en los 6 meses previos al estudio;
- déficits cognitivos severos; 5, enfermedades neurológicas progresivas o graves, por ejemplo, afecciones cardíacas, hipertensión inestable, fractura o implantes en la extremidad inferior;
- miedo a las agujas;
- cualquier contraindicación para la punción seca profunda, por ejemplo, anticoagulantes, infecciones, sangrado o psicosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención experimental
La intervención experimental constará de 3 sesiones, una por semana, de 45min de fisioterapia que incluirá movilizaciones de la región escapular, terapias manuales dirigidas a disminuir el tono muscular, técnicas neuromoduladoras de la espasticidad y ejercicios propioceptivos de la extremidad superior.
Además, durante esta intervención los pacientes también recibirán punción seca profunda con agujas desechables de acero inoxidable (0,3 mm x 50 mm) que se insertarán en la piel sobre las bandas tensas de la musculatura espástica de la zona del hombro: trapecio superior, subescapular, infraespinoso, y pectoral mayor
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Los pacientes recibirán punción seca profunda con agujas desechables de acero inoxidable (0,3 mm x 50 mm) que se insertarán en la piel sobre las bandas tensas de la musculatura espástica del área del hombro: trapecio superior, subescapular, infraespinoso y pecto.
Los pacientes recibirán 3 sesiones, una por semana, de 45min de fisioterapia que incluye movilizaciones de la región escapular, terapias manuales dirigidas a disminuir el tono muscular, técnicas neuromoduladoras para la espasticidad y ejercicios propioceptivos para la extremidad superior
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Comparador activo: Intervención de control
La intervención de control constará de 3 sesiones, una por semana, de 45min de fisioterapia incluyendo movilizaciones de la región escapular, terapias manuales dirigidas a disminuir el tono muscular, técnicas neuromoduladoras de la espasticidad y ejercicios propioceptivos de la extremidad superior.
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Los pacientes recibirán 3 sesiones, una por semana, de 45min de fisioterapia que incluye movilizaciones de la región escapular, terapias manuales dirigidas a disminuir el tono muscular, técnicas neuromoduladoras para la espasticidad y ejercicios propioceptivos para la extremidad superior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la espasticidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención Línea de base (1 semana antes) y 1 semana después de la intervención
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La espasticidad en la articulación del tobillo afectada se evaluará con la Escala de Ashworth Modificada Modificada (MMAS).
El examinador movió pasivamente la extremidad superior en una dirección de estiramiento de cada músculo (depresión del hombro, rotación externa del hombro, rotación interna del hombro y abducción del hombro de 90º combinada con rotación externa, respectivamente), adelante y atrás al menos 5 veces y evaluó el grado de resistencia al movimiento en una escala de 0-4
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención Línea de base (1 semana antes) y 1 semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la sensibilidad al dolor por presión antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes) y 1 semana después de la intervención
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Los umbrales de dolor por presión, definidos como la cantidad de presión aplicada para que la sensación de presión cambie primero a dolor, se evaluarán con un algómetro de presión mecánica (Pain Diagnosis and Treatment Inc, Nueva York, EE. UU.) unilateralmente sobre los músculos deltoides e infraespinoso afectados y bilateralmente sobre la articulación cigapofisaria C5/C6.
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Línea de base (1 semana antes) y 1 semana después de la intervención
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Cambios en la movilidad del hombro antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base (1 semana antes) y 1 semana después de la intervención
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Se utilizará un goniómetro universal para determinar el rango de movimiento del hombro del participante en flexión, abducción y rotación externa.
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Línea de base (1 semana antes) y 1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- HBMA-URJC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .