- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02377804
Száraz tűszúrás a stroke görcsösségére
2015. április 5. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Változások a görcsösségben, a mozgási tartományban és a nyomás-fájdalomérzékenységben stroke-os betegeknél a vállizomzat száraz tűszúrása után
A görcsösség jelenléte miatt a stroke a fizikai fogyatékosság vezető oka.
Különböző tűszúrási technikák, köztük a botulinum toxin A javasoltak a görcsösség kezelésére; az eredmények azonban ellentmondásosak.
A felső végtag görcsössége számos károsodást jelent a mindennapi életben.
Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a váll régió megcélzott görcsös izomzatába szúrt mély száraz tűszúrás hatásait agyvérzésen átesett betegeknél.
A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak végezni, amelyben megvizsgálják a mélyszáraz tűszúrás rehabilitációs programba történő bevonásának hatásait a váll izomzatára, a nyomási fájdalom hiperalgéziára és a mozgástartományra krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy a görcsös vállizomzatba száraz tűt kapó betegek görcsössége, nyomásérzékenysége és mozgástartománya nagyobb javulást mutat, mint azok, akik nem kapnak beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Beta María Ana
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első egyoldalú stroke;
- agyvérzés következtében fellépő hemiplegia;
- 40 és 65 év közötti életkor;
- hipertónia jelenléte a felső végtagon;
- a váll korlátozott mozgástartománya
Kizárási kritériumok:
- visszatérő stroke;
- korábbi kezelés idegblokkokkal, motoros pont injekciók neurolitikus szerekkel bármikor görcsösség miatt;
- korábbi BTX-A-kezelés a vizsgálatot megelőző 6 hónapban;
- súlyos kognitív hiányosságok; 5, progresszív vagy súlyos neurológiai betegségek, például szívbetegségek, instabil magas vérnyomás, törés vagy implantátumok az alsó végtagban;
- félelem a tűkig;
- bármilyen ellenjavallat a mélyszáraz tűszúráshoz, például véralvadásgátlók, fertőzések, vérzés vagy pszichotikus kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti beavatkozás
A kísérleti beavatkozás heti egy 3 alkalomból áll, amely 45 perces fizikoterápiából áll, beleértve a lapocka régió mobilizálását, az izomtónus csökkentését célzó manuális terápiákat, a spaszticitás neuromodulációs technikáit és a felső végtag proprioceptív gyakorlatait.
Ezen túlmenően a beavatkozás során a betegek mélyszáraz tűszúrást is kapnak eldobható rozsdamentes acél tűkkel (0,3 mm x 50 mm), amelyeket a vállterület spasticus izomzatának feszes sávjain keresztül szúrnak be a bőrbe: felső trapéz, subscapularis, infraspinatus, és mellkasi polgármester
|
A betegek mély száraz tűszúrást kapnak eldobható rozsdamentes acél tűkkel (0,3 mm x 50 mm), amelyeket a vállterület spasztikus izomzatának feszes sávjain keresztül szúrnak be a bőrbe: felső trapéz, subscapularis, infraspinatus és pect
A betegek heti 3 alkalommal kapnak 45 perces fizikoterápiás kezelést, amely magában foglalja a lapocka régió mobilizálását, az izomtónus csökkentését célzó manuális terápiákat, a spaszticitás neuromodulációs technikáit és a felső végtag proprioceptív gyakorlatait.
|
Aktív összehasonlító: Kontroll beavatkozás
A kontroll beavatkozás heti egy 3 alkalomból áll, amely 45 perces fizikoterápiából áll, beleértve a lapocka régió mobilizálását, az izomtónus csökkentését célzó manuális terápiákat, a spaszticitás neuromodulációs technikáit és a felső végtag proprioceptív gyakorlatait.
|
A betegek heti 3 alkalommal kapnak 45 perces fizikoterápiás kezelést, amely magában foglalja a lapocka régió mobilizálását, az izomtónus csökkentését célzó manuális terápiákat, a spaszticitás neuromodulációs technikáit és a felső végtag proprioceptív gyakorlatait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A spaszticitás változásai a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási és közvetlenül a beavatkozás után Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
|
Az érintett bokaízület görcsösségét a módosított Ashworth-skálával (MMAS) értékelik.
A vizsgáló passzívan mozgatta a felső végtagot az egyes izmok nyújtási irányában (válldepresszió, váll külső rotációja, váll belső rotációja, illetve váll abdukciója 90°-ban külső elforgatással kombinálva), legalább 5-ször előre-hátra, és értékelte az izomzat mértékét. a mozgással szembeni ellenállás 0-4-ig terjedő skálán
|
Kiindulási és közvetlenül a beavatkozás után Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyomási fájdalomérzékenység változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt, amelyet a nyomásérzésre alkalmazott nyomás mértékeként határoznak meg, hogy először fájdalommá változzon, egy mechanikus nyomásalgométerrel (Pain Diagnosis and Treatment Inc., New York, USA) egyoldalúan értékelik az érintett infraspinatus és deltoid izmok felett. bilaterálisan a C5/C6 zygapophysealis ízület felett.
|
Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
|
A váll mozgásának változásai a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
|
Egy univerzális goniométert használnak a résztvevő váll mozgási tartományának meghatározására hajlítás, abdukció és külső forgatás során.
|
Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Izom-hipertónia
- Stroke
- Izomgörcsösség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBMA-URJC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok