Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz tűszúrás a stroke görcsösségére

2015. április 5. frissítette: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Változások a görcsösségben, a mozgási tartományban és a nyomás-fájdalomérzékenységben stroke-os betegeknél a vállizomzat száraz tűszúrása után

A görcsösség jelenléte miatt a stroke a fizikai fogyatékosság vezető oka. Különböző tűszúrási technikák, köztük a botulinum toxin A javasoltak a görcsösség kezelésére; az eredmények azonban ellentmondásosak. A felső végtag görcsössége számos károsodást jelent a mindennapi életben. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a váll régió megcélzott görcsös izomzatába szúrt mély száraz tűszúrás hatásait agyvérzésen átesett betegeknél. A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak végezni, amelyben megvizsgálják a mélyszáraz tűszúrás rehabilitációs programba történő bevonásának hatásait a váll izomzatára, a nyomási fájdalom hiperalgéziára és a mozgástartományra krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a görcsös vállizomzatba száraz tűt kapó betegek görcsössége, nyomásérzékenysége és mozgástartománya nagyobb javulást mutat, mint azok, akik nem kapnak beavatkozást.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Beta María Ana
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első egyoldalú stroke;
  • agyvérzés következtében fellépő hemiplegia;
  • 40 és 65 év közötti életkor;
  • hipertónia jelenléte a felső végtagon;
  • a váll korlátozott mozgástartománya

Kizárási kritériumok:

  • visszatérő stroke;
  • korábbi kezelés idegblokkokkal, motoros pont injekciók neurolitikus szerekkel bármikor görcsösség miatt;
  • korábbi BTX-A-kezelés a vizsgálatot megelőző 6 hónapban;
  • súlyos kognitív hiányosságok; 5, progresszív vagy súlyos neurológiai betegségek, például szívbetegségek, instabil magas vérnyomás, törés vagy implantátumok az alsó végtagban;
  • félelem a tűkig;
  • bármilyen ellenjavallat a mélyszáraz tűszúráshoz, például véralvadásgátlók, fertőzések, vérzés vagy pszichotikus kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti beavatkozás
A kísérleti beavatkozás heti egy 3 alkalomból áll, amely 45 perces fizikoterápiából áll, beleértve a lapocka régió mobilizálását, az izomtónus csökkentését célzó manuális terápiákat, a spaszticitás neuromodulációs technikáit és a felső végtag proprioceptív gyakorlatait. Ezen túlmenően a beavatkozás során a betegek mélyszáraz tűszúrást is kapnak eldobható rozsdamentes acél tűkkel (0,3 mm x 50 mm), amelyeket a vállterület spasticus izomzatának feszes sávjain keresztül szúrnak be a bőrbe: felső trapéz, subscapularis, infraspinatus, és mellkasi polgármester
A betegek mély száraz tűszúrást kapnak eldobható rozsdamentes acél tűkkel (0,3 mm x 50 mm), amelyeket a vállterület spasztikus izomzatának feszes sávjain keresztül szúrnak be a bőrbe: felső trapéz, subscapularis, infraspinatus és pect
A betegek heti 3 alkalommal kapnak 45 perces fizikoterápiás kezelést, amely magában foglalja a lapocka régió mobilizálását, az izomtónus csökkentését célzó manuális terápiákat, a spaszticitás neuromodulációs technikáit és a felső végtag proprioceptív gyakorlatait.
Aktív összehasonlító: Kontroll beavatkozás
A kontroll beavatkozás heti egy 3 alkalomból áll, amely 45 perces fizikoterápiából áll, beleértve a lapocka régió mobilizálását, az izomtónus csökkentését célzó manuális terápiákat, a spaszticitás neuromodulációs technikáit és a felső végtag proprioceptív gyakorlatait.
A betegek heti 3 alkalommal kapnak 45 perces fizikoterápiás kezelést, amely magában foglalja a lapocka régió mobilizálását, az izomtónus csökkentését célzó manuális terápiákat, a spaszticitás neuromodulációs technikáit és a felső végtag proprioceptív gyakorlatait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spaszticitás változásai a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási és közvetlenül a beavatkozás után Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
Az érintett bokaízület görcsösségét a módosított Ashworth-skálával (MMAS) értékelik. A vizsgáló passzívan mozgatta a felső végtagot az egyes izmok nyújtási irányában (válldepresszió, váll külső rotációja, váll belső rotációja, illetve váll abdukciója 90°-ban külső elforgatással kombinálva), legalább 5-ször előre-hátra, és értékelte az izomzat mértékét. a mozgással szembeni ellenállás 0-4-ig terjedő skálán
Kiindulási és közvetlenül a beavatkozás után Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomási fájdalomérzékenység változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
A nyomás alatti fájdalomküszöböt, amelyet a nyomásérzésre alkalmazott nyomás mértékeként határoznak meg, hogy először fájdalommá változzon, egy mechanikus nyomásalgométerrel (Pain Diagnosis and Treatment Inc., New York, USA) egyoldalúan értékelik az érintett infraspinatus és deltoid izmok felett. bilaterálisan a C5/C6 zygapophysealis ízület felett.
Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
A váll mozgásának változásai a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után
Egy univerzális goniométert használnak a résztvevő váll mozgási tartományának meghatározására hajlítás, abdukció és külső forgatás során.
Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt) és 1 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás

3
Iratkozz fel