Сухие иглы при спастичности при инсульте
5 апреля 2015 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Изменения спастичности, объема движений и болевой чувствительности при надавливании у больных с инсультом после применения сухого иглоукалывания в плечевой мускулатуре
Инсульт является основной причиной физической инвалидности из-за наличия спастичности.
Для лечения спастичности предлагаются различные методы игл, в том числе ботулинический токсин А; однако результаты противоречивы.
Наличие спастичности в верхней конечности предполагает несколько нарушений повседневной жизнедеятельности.
Ни в одном исследовании не изучалось влияние глубоких сухих игл, вводимых в целевую спастическую мускулатуру плечевой области у пациентов, перенесших инсульт.
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, изучая влияние включения глубоких сухих игл в программу реабилитации на мускулатуру плечевой области, гипералгезию боли при надавливании и диапазон движений у людей с хроническим инсультом.
Исследователи предполагают, что у пациентов, получающих сухие иглы в спастичную мускулатуру плеча, будет наблюдаться большее улучшение спастичности, чувствительности к давлению и диапазона движений, чем у тех, кто не будет подвергаться вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Hospital Beta María Ana
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первый в истории односторонний инсульт;
- гемиплегия в результате инсульта;
- возраст от 40 до 65 лет;
- наличие гипертонуса в верхней конечности;
- ограниченный диапазон движения плеча
Критерий исключения:
- повторный инсульт;
- предшествующее лечение блокадами нервов, инъекциями нейролитических средств в моторные точки в любое время;
- предшествующее лечение BTX-A за 6 месяцев до исследования;
- тяжелый когнитивный дефицит; 5, прогрессирующие или тяжелые неврологические заболевания, например, сердечные заболевания, нестабильная гипертензия, перелом или имплантаты в нижней конечности;
- страх до иголок;
- любое противопоказание для глубокой сухой иглы, например, антикоагулянты, инфекции, кровотечение или психоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное вмешательство
Экспериментальное вмешательство будет состоять из 3 сеансов, по одному в неделю, по 45 минут физиотерапии, включая мобилизацию лопаточной области, мануальную терапию, направленную на снижение мышечного тонуса, нейромодулирующие техники при спастичности и проприоцептивные упражнения для верхней конечности.
Кроме того, во время этого вмешательства пациенты также будут получать глубокие сухие иглы одноразовыми иглами из нержавеющей стали (0,3 мм х 50 мм), которые будут вводиться в кожу поверх натянутых тяжей спастичной мускулатуры области плеча: верхней трапециевидной, подлопаточной, подостной, и грудной мэр
|
Пациенты получат глубокие сухие иглы одноразовыми иглами из нержавеющей стали (0,3 мм x 50 мм), которые будут вставлены в кожу над тугими полосами спастичной мускулатуры области плеча: верхней трапециевидной, подлопаточной, подостной и грудной мышц.
Пациенты получат 3 сеанса, один в неделю, по 45 минут физиотерапии, включая мобилизацию лопаточной области, мануальную терапию, направленную на снижение мышечного тонуса, нейромодулирующие техники при спастичности и проприоцептивные упражнения для верхних конечностей.
|
|
Активный компаратор: Контрольное вмешательство
Контрольное вмешательство будет состоять из 3 сеансов, по одному в неделю, по 45 минут физиотерапии, включая мобилизацию лопаточной области, мануальную терапию, направленную на снижение мышечного тонуса, нейромодулирующие техники при спастичности и проприоцептивные упражнения для верхней конечности.
|
Пациенты получат 3 сеанса, один в неделю, по 45 минут физиотерапии, включая мобилизацию лопаточной области, мануальную терапию, направленную на снижение мышечного тонуса, нейромодулирующие техники при спастичности и проприоцептивные упражнения для верхних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения спастичности до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства
|
Спастичность пораженного голеностопного сустава будет оцениваться с помощью модифицированной модифицированной шкалы Эшворта (MMAS).
Исследователь пассивно перемещал верхнюю конечность в направлении растяжения каждой мышцы (опущение плеча, наружная ротация плеча, внутренняя ротация плеча и отведение плеча на 90º в сочетании с наружной ротацией соответственно), назад и вперед не менее 5 раз и оценивал степень растяжения. сопротивление движению по шкале от 0-4
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения болевой чувствительности при надавливании до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании, определяемые как величина давления, применяемого для ощущения давления до первого изменения боли, будут оцениваться с помощью альгометра механического давления (Pain Diagnosis and Treatment Inc, Нью-Йорк, США) с одной стороны над пораженными подостными и дельтовидными мышцами и билатерально над зигапофизарным суставом С5/С6.
|
Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменения подвижности плеча до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства
|
Универсальный гониометр будет использоваться для определения диапазона движения плеча участника при сгибании, отведении и наружной ротации.
|
Исходный уровень (1 неделя до) и 1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- HBMA-URJC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .