干针治疗中风痉挛
2015年4月5日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
中风患者肩部肌肉组织干针后痉挛状态、活动范围和压痛敏感性的变化
由于存在痉挛，中风是身体残疾的主要原因。
提出了不同的针刺技术，包括 A 型肉毒杆菌毒素来治疗痉挛；然而结果是相互矛盾的。
上肢痉挛的存在意味着日常生活活动存在多种障碍。
没有研究调查过深度干针刺入中风患者肩部目标痉挛肌肉组织的效果。
研究人员将进行一项随机对照试验，调查将深干针刺纳入康复计划对慢性中风患者肩部肌肉组织、压痛痛觉过敏和运动范围的影响。
研究人员假设，与未接受干预的患者相比，接受干针进入痉挛肩部肌肉组织的患者在痉挛状态、压力敏感性和运动范围方面表现出更大的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙
- Hospital Beta María Ana
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次单侧中风；
- 中风引起的偏瘫；
- 年龄在 40 至 65 岁之间；
- 上肢存在高张力;
- 肩部活动范围受限
排除标准：
- 复发性中风；
- 以前用神经阻滞治疗，随时用神经松解剂进行运动点注射以治疗痉挛；
- 研究前 6 个月内曾接受过 BTX-A 治疗；
- 严重的认知缺陷； 5、进行性或严重的神经系统疾病，例如心脏病、不稳定的高血压、骨折或下肢植入物；
- 害怕打针；
- 深干针的任何禁忌症，例如抗凝剂、感染、出血或精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验干预
实验性干预将包括 3 个疗程，每周一次，每次 45 分钟的物理治疗，包括肩胛骨区域的动员、旨在降低肌肉张力的手法治疗、用于痉挛的神经调节技术和上肢的本体感受练习。
此外，在此干预期间，患者还将接受一次性不锈钢针（0.3 毫米 x 50 毫米）的深度干针，这些针将通过肩部痉挛肌肉组织的绷紧带插入皮肤：上斜方肌、肩胛下肌、冈下肌、和胸肌市长
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患者将接受一次性不锈钢针（0.3 毫米 x 50 毫米）的深度干针，这些针将通过肩部痉挛肌肉组织的绷紧带插入皮肤：上斜方肌、肩胛下肌、冈下肌和胸肌
患者将接受 3 次物理治疗，每周一次，每次 45 分钟，包括肩胛区活动、旨在降低肌肉张力的手法治疗、针对痉挛的神经调节技术和针对上肢的本体感觉锻炼
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有源比较器：控制干预
对照干预将包括 3 个疗程，每周一次，每次 45 分钟的物理治疗，包括肩胛骨区域的活动、旨在降低肌肉张力的手法治疗、用于痉挛的神经调节技术和上肢的本体感受练习。
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患者将接受 3 次物理治疗，每周一次，每次 45 分钟，包括肩胛区活动、旨在降低肌肉张力的手法治疗、针对痉挛的神经调节技术和针对上肢的本体感觉锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后痉挛状态变化
大体时间：Baseline and immediate after the intervention基线（1周前）和干预后1周
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受影响踝关节的痉挛状态将使用改良改良 Ashworth 量表 (MMAS) 进行评估。
考官在各肌肉的伸展方向被动移动上肢（分别为肩部下压、肩部外旋、肩部内旋、肩部外展90°结合外旋），来回至少5次，评价其松弛程度。运动阻力从 0 到 4
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Baseline and immediate after the intervention基线（1周前）和干预后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后压痛敏感性变化
大体时间：基线（干预前 1 周）和干预后 1 周
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压力痛阈值，定义为压力感首先变为疼痛所施加的压力量，将使用机械压力痛觉计（疼痛诊断和治疗公司，纽约，美国）单侧评估受影响的冈下肌和三角肌以及双侧位于 C5/C6 关节突关节上方。
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基线（干预前 1 周）和干预后 1 周
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干预前后肩部活动度的变化
大体时间：基线（干预前 1 周）和干预后 1 周
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通用测角仪将用于确定参与者在屈曲、外展和外旋时的肩部运动范围
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基线（干预前 1 周）和干预后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月3日
首次发布 (估计)
2015年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月5日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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