Kuivaneulaus aivohalvauksen spastisuutta varten
sunnuntai 5. huhtikuuta 2015 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Muutokset spastisuuden, liikeradan ja paineen aiheuttaman kivun herkkyydessä potilailla, joilla on aivohalvaus kuivaneulauksen jälkeen olkapäälihakseen
Aivohalvaus on yleisin fyysisen vamman syy, joka johtuu spastisuuden esiintymisestä.
Spastisuuden hallintaan ehdotetaan erilaisia neulaustekniikoita, mukaan lukien botuliinitoksiini A; tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia.
Spastisuuden esiintyminen yläraajoissa merkitsee useita päivittäisen elämän toiminnan häiriöitä.
Missään tutkimuksessa ei ole tutkittu syvän kuivan neulauksen vaikutuksia olkapään alueen kohdistettuun spastiseen lihakseen aivohalvauksen saaneilla potilailla.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa tutkitaan syvän kuivaneulauksen sisällyttämisen kuntoutusohjelmaan vaikutuksia olkapään alueen lihaksistoon, painekivun hyperalgesiaa ja liikkeiden vaihteluväliä kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä.
Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saavat kuivaneuloja spastiseen olkapäälihakseen, parantaisivat spastisuutta, paineherkkyyttä ja liikelaajuutta enemmän kuin niillä, jotka eivät saa interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Hospital Beta María Ana
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus;
- aivohalvauksesta johtuva hemiplegia;
- ikä 40–65 vuotta;
- hypertonisuuden esiintyminen yläraajoissa;
- olkapään rajoitettu liikerata
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva aivohalvaus;
- aikaisempi hoito hermosalpauksilla, motoriset pisteruiskeet neurolyyttisilla aineilla spastisuuden vuoksi milloin tahansa;
- aiempi hoito BTX-A:lla tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana;
- vakavat kognitiiviset puutteet; 5, etenevät tai vakavat neurologiset sairaudet, esim. sydänsairaudet, epästabiili verenpainetauti, murtuma tai implantit alaraajoissa;
- pelko neuloihin;
- kaikki syvän kuivan neulauksen vasta-aiheet, kuten antikoagulantit, infektiot, verenvuoto tai psykoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventio
Kokeellinen interventio koostuu kolmesta 45 minuutin fysioterapiakerrasta, yksi viikossa, mukaan lukien lapaluun alueen mobilisaatiot, lihasjänteen alentamiseen tähtäävät manuaaliset hoidot, spastisuuden hermomodulatoriset tekniikat ja yläraajojen proprioseptiiviset harjoitukset.
Lisäksi tämän toimenpiteen aikana potilaat saavat myös syvän kuivaneulauksen kertakäyttöisillä ruostumattomasta teräksestä valmistettavilla neuloilla (0,3 mm x 50 mm), jotka työnnetään ihoon olkapään alueen spastisen lihaksiston kireällä alueella: ylempi trapezius, subcapularis, infraspinatus, ja pectoralis pormestari
|
Potilaat saavat syvän kuivaneulauksen kertakäyttöisillä ruostumattomasta teräksestä valmistettavilla neuloilla (0,3 mm x 50 mm), jotka työnnetään ihoon olkapään alueen spastisen lihaksiston kireiden vyöhykkeiden yli: ylempi trapezius, subscapularis, infraspinatus ja pect
Potilaat saavat kolme kertaa, kerran viikossa, 45 minuutin fysioterapiaa, mukaan lukien lapaluun alueen mobilisaatiot, manuaaliset terapiat lihasjänteyden alentamiseen, neuromodulatorisia tekniikoita spastisuutta varten ja proprioseptiivisiä harjoituksia yläraajoille.
|
|
Active Comparator: Hallitse interventiota
Kontrolliinterventio koostuu kolmesta 45 minuutin fysioterapiakerrasta, yksi viikossa, mukaan lukien lapaluun alueen mobilisaatiot, lihasjänteen alentamiseen tähtäävät manuaaliset hoidot, spastisuuden hermomodulatoriset tekniikat ja yläraajojen proprioseptiiviset harjoitukset.
|
Potilaat saavat kolme kertaa, kerran viikossa, 45 minuutin fysioterapiaa, mukaan lukien lapaluun alueen mobilisaatiot, manuaaliset terapiat lihasjänteyden alentamiseen, neuromodulatorisia tekniikoita spastisuutta varten ja proprioseptiivisiä harjoituksia yläraajoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuuden muutokset ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen Perustaso (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Vaurioituneen nilkkanivelen spastisuus arvioidaan Modified Modified Ashworth Scale (MMAS) -asteikolla.
Tutkija liikutti yläraajaa passiivisesti kunkin lihaksen venytyssuuntaan (olkapään painallus, olkapään ulkokierto, olkapään sisäinen kierto ja olkapään abduktio 90º yhdistettynä ulkoiseen kiertoon), edestakaisin vähintään 5 kertaa ja arvioi lihaksen asteen. vastustuskyky liikkeelle asteikolla 0-4
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen Perustaso (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paineen kivun herkkyydessä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Painekipukynnykset, jotka määritellään paineen määräksi, jolla painetuntuma muuttuu ensimmäisen kerran kivuksi, arvioidaan mekaanisella painealgometrillä (Pain Diagnosis and Treatment Inc, New York, USA) yksipuolisesti sairastuneiden infraspinatus- ja hartialihasten sekä molemmin puolin C5/C6-zygapofysiaalisen nivelen yli.
|
Lähtötilanne (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset hartioiden liikkuvuudessa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Universaalilla goniometrillä määritetään osallistujan hartioiden liikealue fleksiossa, abduktiossa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä
|
Lähtötilanne (1 viikko ennen) ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBMA-URJC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .