腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下肋骨横腹腹面対傍脊椎ブロック
腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下肋骨横腹面および傍脊椎ブロックの周術期麻酔消費の効果の比較
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている 18 ～ 65 歳の米国麻酔学会 (ASA) I-II-III の 50 人の患者が研究に登録されました。 患者は、超音波ガイド下肋骨横腹面ブロック (グループ T、n = 25) または超音波ガイド傍脊椎ブロック (グループ P、n = 25) を受ける 2 つのグループに割り当てられました。 すべての患者で;麻酔は静脈内プロポフォール (2 mg.kg-1) で導入し、総ガス流量 4 L min-1 の 50 % 亜酸化窒素と 50 % 酸素の混合物での全静脈麻酔 (TIVA) で維持しました。 神経筋弛緩は、iv ロクロニウム (0.5 mg.kg-1) で誘発されました。 プロポフォール（2mg/cc、2～4mg/kg/h）とレミフェンタニル（13.3mcg/cc、1～3mcg/kg/h）の併用がTIVAで使用されました。 プロポフォールとレミフェンタニルの割合は、患者の血行動態反応に応じて増加または減少しました。 手術を開始する前に、超音波ガイド下肋骨横腹面または傍脊椎ブロックを患者に実施しました。
血圧、心拍数、および末梢酸素飽和度、0、5、10、15、30、60 分の TIVA 消費量がすべての患者について記録されました。手術終了前に、トラマドールがすべての患者に投与されました (2 mg/kg)。
すべての患者は、術後2、4、8、12、24時間で評価されました。手術時間、心拍数、血圧、末梢酸素飽和度、視覚的疼痛スコア（VAS）、鎮痛薬の消費、合併症（低血圧、アナフィラキシー、血腫、IV注射、腹腔内臓器損傷、気胸）および患者の満足度が記録されました。 追加の鎮痛剤の必要性がある場合 (VAS≧4) の術後期間に、トラマドール 2 mg.kg-1 を IV として投与した。 最初の 1 時間は鎮痛が必要であり、記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳の間で、
- ASA I-II-III
- 適用される腹腔鏡下胆嚢摘出術
除外基準:
- 患者の拒否
- 精神障害および精神障害、
- 使用する薬剤のアレルギー歴、
- 後弯性解剖学的障害
- 凝固障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：USGガイド付き肋骨下TAPブロック
皮膚を準備した後、超音波プローブを正中線近くの肋骨下縁に沿って上腹壁に斜めに配置しました。
腹直筋、腹横筋、および腹直筋と腹横筋の間の筋膜面 (TAP) が特定されました。
識別後、ブロック針は超音波ビームの平面に前方に導入されました。
針を腹横筋面に向け、10mlのブピバカイン(マルケイン0.25%)と5mlのリドカイン(2%)を負吸引後に注射した。
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超音波検査による肋骨下 TAP 閉塞: 平面内技術を適用し、22 G 針 (BRAUN Stimuplex D Plus 0.71*50 mm 22G*2) を使用しました。 血管内注射は、負の吸引による直腸鞘の通過後に排除されました。 適切な場所を確認するために、0.5～1mlの局所麻酔薬を直接塗布しました。 10ccのブピバカイン(0.5% Marcain flacon、Astra Zeneca、スウェーデン)および5ccのリドカインを部位に注射した。 反対側のサイトにも同じ手順を適用しました。 手術中の TIVA の量、術後の Visual Analog Scores、および無痛時間の時間を調査しました。 超音波検査による胸部傍脊椎ブロックの適用: stimuplex 針 (BRAUN Stimuplec D Plus 0.71*50 mm 22 G* 2'', 15°) を使用して面内または面外技術を使用しました。 内肋間膜の貫通によって感じられ、傍脊椎空間に導かれるポッピング感覚。 血管内注射は、負の吸引によって排除されました。 0.5 - 1 ml の局所麻酔薬を注射して、胸膜が下に移動したことを確認し、針が正しい場所にあることを確認しました。 次に、10ccのブピバカイン(% 0.5 Marcaine(登録商標)フラコン、Astra Zeneca、スウェーデン)および5ccのリドカインを部位に注射した。 手術中の TIVA の量、術後の Visual Analog Scores、および無痛時間の時間を調査しました。 |
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アクティブコンパレータ：USGガイド付き傍脊椎ブロック
手術開始前は左側臥位で行っていました。
皮膚を準備した後、超音波線形プローブを、正中線の T7 / T8 レベルの 2 ～ 3 cm 外側に配置しました。
横突起と肋骨を高エコーと判定した後、傍脊椎腔は、胸膜と内肋間膜の上にあるくさび形の領域として識別されました。
傍脊椎空間の識別、ブロック針を面内/面外に導入し、10mlのブピバカイン（マルケイン0.25％）と5mlのリドカイン（2％）を負の吸引後に注入しました。
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超音波検査による肋骨下 TAP 閉塞: 平面内技術を適用し、22 G 針 (BRAUN Stimuplex D Plus 0.71*50 mm 22G*2) を使用しました。 血管内注射は、負の吸引による直腸鞘の通過後に排除されました。 適切な場所を確認するために、0.5～1mlの局所麻酔薬を直接塗布しました。 10ccのブピバカイン(0.5% Marcain flacon、Astra Zeneca、スウェーデン)および5ccのリドカインを部位に注射した。 反対側のサイトにも同じ手順を適用しました。 手術中の TIVA の量、術後の Visual Analog Scores、および無痛時間の時間を調査しました。 超音波検査による胸部傍脊椎ブロックの適用: stimuplex 針 (BRAUN Stimuplec D Plus 0.71*50 mm 22 G* 2'', 15°) を使用して面内または面外技術を使用しました。 内肋間膜の貫通によって感じられ、傍脊椎空間に導かれるポッピング感覚。 血管内注射は、負の吸引によって排除されました。 0.5 - 1 ml の局所麻酔薬を注射して、胸膜が下に移動したことを確認し、針が正しい場所にあることを確認しました。 次に、10ccのブピバカイン(% 0.5 Marcaine(登録商標)フラコン、Astra Zeneca、スウェーデン)および5ccのリドカインを部位に注射した。 手術中の TIVA の量、術後の Visual Analog Scores、および無痛時間の時間を調査しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術中の麻酔薬とオピオイドの消費
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の VAS スコア
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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鎮痛の持続時間
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ILKE KUPELI、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- スタディチェア：ZEHRA BEDİR、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- スタディチェア：HUSEYIN EKEN、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- スタディチェア：UFUK KUYRUKLUYILDIZ、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- スタディチェア：DIDEM ONK、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- スタディチェア：ORHAN BINICI、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- スタディディレクター：AYSIN ALAGOL、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- スタディチェア：GULDANE KARABAKAN、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622.
- Hebbard P. Subcostal transversus abdominis plane block under ultrasound guidance. Anesth Analg. 2008 Feb;106(2):674-5; author reply 675. doi: 10.1213/ane.0b013e318161a88f. No abstract available.
- Williams SR, Chouinard P, Arcand G, Harris P, Ruel M, Boudreault D, Girard F. Ultrasound guidance speeds execution and improves the quality of supraclavicular block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1518-1523. doi: 10.1213/01.ANE.0000086730.09173.CA.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Ozkan D, Akkaya T, Comert A, Balkc N, Ozdemir E, Gumus H, Ergul Z, Kaya O. Paravertebral block in inguinal hernia surgeries: two segments or 4 segments? Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):312-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae1169.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
- Thavaneswaran P, Rudkin GE, Cooter RD, Moyes DG, Perera CL, Maddern GJ. Brief reports: paravertebral block for anesthesia: a systematic review. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1740-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da82c8. Epub 2010 May 6.
- Aveline C, Le Hetet H, Le Roux A, Vautier P, Cognet F, Vinet E, Tison C, Bonnet F. Comparison between ultrasound-guided transversus abdominis plane and conventional ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks for day-case open inguinal hernia repair. Br J Anaesth. 2011 Mar;106(3):380-6. doi: 10.1093/bja/aeq363. Epub 2010 Dec 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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