Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret subkostal Transversus Abdominis Plane Versus Paravertebral Blok i Laparoskopisk Kolecystektomi

5. marts 2015 opdateret af: ILKE KUPELI, Cukurova University

Sammenligning af virkningerne af perioperativ anæstesiforbrug af ultralydsstyret subcostal transversus abdominis-plan og paravertebral blok ved laparoskopisk kolecystektomi

Efterforskerne havde til formål at sammenligne virkningerne af perioperativ anæstesiforbrug af ultralydsstyret subcostal transversus abdominis-plan og paravertebral blokering ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds patienter i alderen 18 - 65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, planlagt til laparoskopisk kolecystektomi, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev inddelt i to grupper til at modtage ultralydsstyret subcostal transversus abdominis-planblok (gruppe T, n=25) eller ultralydsstyret paravertebral blokering (gruppe P, n=25). Hos alle patienter; anæstesi blev induceret med iv propofol (2 mg.kg-1) og opretholdt med total intravenøs anæstesi (TIVA) i en blanding af 50 % dinitrogenoxid og 50 % oxygen med en total gasstrømningshastighed på 4 L min-1. Neuromuskulær afslapning blev induceret med iv rocuronium (0,5 mg.kg-1). Propofol (2 mg/cc, 2-4 mg/kg/t) og remifentanil (13,3 mcg/cc, 1-3 mcg/kg/t) blev anvendt i TIVA. Propofol- og remifentanil-hyppigheden steg eller reduceredes afhængigt af patientens hæmodynamiske respons. Inden påbegyndelse af operationen blev der udført ultralydsstyret subcostal transversus abdominis plan eller paravertebral blokering hos patienter.

Blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning, TIVA-forbrug på 0, 5, 10, 15, 30, 60 minutter blev registreret for alle patienter. Inden operationens afslutning blev tramadol administreret (2 mg/kg) til alle patienter.

Alle patienter blev evalueret på den postoperative 2., 4., 8., 12., 24. time med; operationstid, hjertefrekvens, blodtryk, perifer iltmætning, visuelle smertescore (VAS), smertestillende forbrug, komplikationer (hypotension, anafylaksi, hæmatom, IV-injektion, intra-abdominal organskade, pneumothorax) og patienttilfredshedsstatus blev registreret. I den postoperative periode, hvis der er yderligere analgetiske behov (VAS≥4), blev tramadol 2 mg.kg-1 administreret som IV. Den første time er nødvendig analgesi blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-65 år,
  • ASA I-II-III
  • laparoskopisk kolecystektomi, der skal anvendes

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • psykiske og psykiatriske lidelser,
  • allergihistorie for det lægemiddel, der skal bruges,
  • kyphoscoliotisk anatomisk lidelse
  • patienter med koagulopatier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: USG guidet Subcostal TAP blok
efter at have klargjort huden, blev ultralydssonden anbragt skråt på den øvre abdominalvæg langs den subkostale margin nær midtlinjen. rectus abdominis musklerne, transversus abdominis musklerne og fascieplanet (TAP) mellem rectus abdominis og transversus abdominis muskler blev identificeret. efter identifikation blev bloknålen indført fortil i ultralydsstrålens plan. nålen blev rettet mod transversus abdominis-planet, og 10 ml bupivacain (Marcaine 0,25 %) og 5 ml lidocain (2 %) blev injiceret efter negativ aspiration.
Procedure: USG guidet Subcostal TAP blok

Ultralydsassisteret subkostal TAP-blokering: I plan blev teknik anvendt og 22 G nål (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) blev brugt. Intravaskulær injektion blev elimineret efter passage af rectusskeden ved negativ aspiration. 0,5-1 ml lokalbedøvelse blev påført direkte for at bekræfte det rigtige sted. 10 cc bupivacain (0,5 % Marcain flacon, Astra Zeneca, Sverige) og 5 cc lidocain blev injiceret på stedet. Den samme procedure blev anvendt på det modsatte sted.

vi undersøgte mængden af ​​TIVA under operationen, postoperative Visual Analog Scores og den tid, hvor smertefri tid.

Procedure: USG guidet paravertebral blok

Ultrasonorafi-assisteret thorax paravertebral blokering: In-plane eller out-of-plane-teknik blev brugt med stimuluplex-nål (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Poppende fornemmelse, der blev følt ved indtrængning af den indre interkostale membran, styret til det paravertebrale rum. Intravaskulær injektion blev elimineret ved negativ aspiration. 0,5 - 1 ml lokalbedøvende injektion blev givet for at vise forskydningen af ​​pleura nedad, hvilket bekræftede nålens placering på det rigtige sted. Derefter blev 10 cc bupivacain (% 0,5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Sverige) og 5 cc lidocain injiceret på stedet.

vi undersøgte mængden af ​​TIVA under operationen, postoperative Visual Analog Scores og den tid, hvor smertefri tid.
Aktiv komparator: USG guidet paravertebral blok
før påbegyndelse af operationen, blev udført i venstre sideleje. efter at have klargjort huden blev en lineær ultralydssonde placeret 2-3 cm lateralt for T7/T8-niveauet i midterlinjen. Efter at have bestemt den tværgående proces og ribben som hyperekkoisk, blev det paravertebrale rum identificeret som et kileformet område afgrænset af lungehinden og over den indre interkostale membran. identifikation af det paravertebrale rum, bloknålen blev indført i plan / ud af plan og 10 ml bupivacain (Marcaine 0,25 %) og 5 ml lidocain (2 %) blev injiceret efter negativ aspiration.
Procedure: USG guidet Subcostal TAP blok

Ultralydsassisteret subkostal TAP-blokering: I plan blev teknik anvendt og 22 G nål (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) blev brugt. Intravaskulær injektion blev elimineret efter passage af rectusskeden ved negativ aspiration. 0,5-1 ml lokalbedøvelse blev påført direkte for at bekræfte det rigtige sted. 10 cc bupivacain (0,5 % Marcain flacon, Astra Zeneca, Sverige) og 5 cc lidocain blev injiceret på stedet. Den samme procedure blev anvendt på det modsatte sted.

vi undersøgte mængden af ​​TIVA under operationen, postoperative Visual Analog Scores og den tid, hvor smertefri tid.

Procedure: USG guidet paravertebral blok

Ultrasonorafi-assisteret thorax paravertebral blokering: In-plane eller out-of-plane-teknik blev brugt med stimuluplex-nål (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Poppende fornemmelse, der blev følt ved indtrængning af den indre interkostale membran, styret til det paravertebrale rum. Intravaskulær injektion blev elimineret ved negativ aspiration. 0,5 - 1 ml lokalbedøvende injektion blev givet for at vise forskydningen af ​​pleura nedad, hvilket bekræftede nålens placering på det rigtige sted. Derefter blev 10 cc bupivacain (% 0,5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Sverige) og 5 cc lidocain injiceret på stedet.

vi undersøgte mængden af ​​TIVA under operationen, postoperative Visual Analog Scores og den tid, hvor smertefri tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bedøvelses- og opioidforbrug under operationen
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative VAS-score
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
analgesiens varighed
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Samarbejdspartnere

Erzincan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studieleder: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mengücek gazi hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med USG guidet Subcostal TAP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner