Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný subkostální transversus abdominis rovina versus paravertebrální blok v laparoskopické cholecystektomii

5. března 2015 aktualizováno: ILKE KUPELI, Cukurova University

Srovnání účinků peroperační anestezie Spotřeba ultrazvukem naváděné subkostální roviny transversus abdominis a paravertebrálního bloku u laparoskopické cholecystektomie

Výzkumníci si kladli za cíl porovnat účinky peroperační spotřeby anestezie ultrazvukem naváděné subkostální roviny transversus abdominis a paravertebrálního bloku u laparoskopické cholecystektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 50 pacientů ve věku 18 - 65 let, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, u kterých byla provedena laparoskopická cholecystektomie. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin pro příjem ultrazvukem řízený subkostální transversus abdominis rovinný blok (skupina T, n=25) nebo ultrazvukem řízený paravertebrální blok (skupina P, n=25). U všech pacientů; anestezie byla vyvolána iv propofolem (2 mg.kg-1) a udržována celkovou intravenózní anestezií (TIVA) ve směsi 50 % oxidu dusného a 50 % kyslíku s celkovým průtokem plynu 4 l min-1. Neuromuskulární relaxace byla indukována iv rokuroniem (0,5 mg.kg-1). V TIVA byla použita kombinace propofolu (2 mg/cc, 2-4 mg/kg/h) a remifentanilu (13,3 mcg/cc, 1-3 mcg/kg/h). Rychlosti propofolu a remifentanilu se zvýšily nebo snížily podle hemodynamické odpovědi pacienta. Před zahájením operace byla u pacientů provedena ultrazvukem naváděná subkostální transversus abdominis rovina nebo paravertebrální blokáda.

U všech pacientů byl zaznamenán krevní tlak, srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem, spotřeba TIVA 0, 5, 10, 15, 30, 60 min. Před koncem operace byl všem pacientům podán tramadol (2 mg/kg).

Všichni pacienti byli hodnoceni v pooperační 2., 4., 8., 12., 24. hodině s; Byla zaznamenávána operační doba, srdeční frekvence, krevní tlak, periferní saturace kyslíkem, skóre bolesti zraku (VAS), spotřeba analgetik, komplikace (hypotenze, anafylaxe, hematom, IV injekce, poranění nitrobřišního orgánu, pneumotorax) a stav spokojenosti pacienta. V pooperačním období při dalších analgetických požadavcích (VAS≥4) byl podáván tramadol 2 mg.kg-1 jako IV. První hodina je nutná analgezie byla zaznamenána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-65 lety,
  • ASA I-II-III
  • k aplikaci laparoskopické cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • duševní a psychiatrické poruchy,
  • anamnéza alergie na lék, který má být použit,
  • kyfoskoliotická anatomická porucha
  • pacientů s koagulopatiemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: USG naváděný subkostální TAP blok
po přípravě kůže byla ultrazvuková sonda umístěna šikmo na horní břišní stěnu podél subkostálního okraje blízko střední čáry. byly identifikovány přímé břišní svaly, transversus abdominis svaly a fasciální rovina (TAP) mezi přímými břišními svaly a transversus abdominis svaly. po identifikaci byla bloková jehla zavedena vpředu v rovině ultrazvukového paprsku. jehla byla nasměrována do roviny transversus abdominis a po negativní aspiraci bylo vstříknuto 10 ml bupivakainu (Marcaine 0,25 %) a 5 ml lidokainu (2 %).
Postup: USG naváděný subkostální TAP blok

Ultrasonograficky asistovaná subkostální blokáda TAP: Byla aplikována technika v rovině a byla použita jehla 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2). Intravaskulární injekce byla eliminována po průchodu rektální pochvy negativní aspirací. K potvrzení správného místa bylo přímo aplikováno 0,5-1 ml lokálního anestetika. Do místa bylo injikováno 10 ml bupivakainu (flakon 0,5 % Marcain, Astra Zeneca, Švédsko) a 5 ml lidokainu. Stejný postup byl aplikován na protější místo.

zjišťovali jsme množství TIVA během operace, pooperační vizuální analogové skóre a dobu, po kterou je doba bez bolesti.

Postup: Paravertebrální blok pod vedením USG

Aplikace hrudní paravertebrální blokády za pomoci ultrazvuku: Byla použita technika v rovině nebo mimo rovinu se stimulační jehlou (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Pocit praskání, který byl pociťován průnikem vnitřní mezižeberní membrány, vedený do paravertebrálního prostoru. Intravaskulární injekce byla eliminována negativní aspirací. Byla aplikována injekce 0,5 - 1 ml lokálního anestetika, aby se ukázal posun pohrudnice směrem dolů, což potvrdilo umístění jehly na správném místě. Poté bylo do místa injikováno 10 ml bupivakainu (% 0,5 flakon Marcaine®, Astra Zeneca, Švédsko) a 5 ml lidokainu.

zjišťovali jsme množství TIVA během operace, pooperační vizuální analogové skóre a dobu, po kterou je doba bez bolesti.
Aktivní komparátor: Paravertebrální blok pod vedením USG
před zahájením operace byla provedena v poloze na levé straně. po přípravě kůže byla umístěna ultrazvuková lineární sonda 2-3 cm laterálně od úrovně T7 / T8 ve střední čáře. Po určení příčného výběžku a žeber jako hyperechogenních byl paravertebrální prostor identifikován jako plocha klínovitě ohraničená pleurou a nad vnitřní mezižeberní membránou.po identifikace paravertebrálního prostoru, bloková jehla byla zavedena v rovině / mimo rovinu a po negativní aspiraci bylo injikováno 10 ml bupivakainu (Marcaine 0,25 %) a 5 ml lidokainu (2 %).
Postup: USG naváděný subkostální TAP blok

Ultrasonograficky asistovaná subkostální blokáda TAP: Byla aplikována technika v rovině a byla použita jehla 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2). Intravaskulární injekce byla eliminována po průchodu rektální pochvy negativní aspirací. K potvrzení správného místa bylo přímo aplikováno 0,5-1 ml lokálního anestetika. Do místa bylo injikováno 10 ml bupivakainu (flakon 0,5 % Marcain, Astra Zeneca, Švédsko) a 5 ml lidokainu. Stejný postup byl aplikován na protější místo.

zjišťovali jsme množství TIVA během operace, pooperační vizuální analogové skóre a dobu, po kterou je doba bez bolesti.

Postup: Paravertebrální blok pod vedením USG

Aplikace hrudní paravertebrální blokády za pomoci ultrazvuku: Byla použita technika v rovině nebo mimo rovinu se stimulační jehlou (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Pocit praskání, který byl pociťován průnikem vnitřní mezižeberní membrány, vedený do paravertebrálního prostoru. Intravaskulární injekce byla eliminována negativní aspirací. Byla aplikována injekce 0,5 - 1 ml lokálního anestetika, aby se ukázal posun pohrudnice směrem dolů, což potvrdilo umístění jehly na správném místě. Poté bylo do místa injikováno 10 ml bupivakainu (% 0,5 flakon Marcaine®, Astra Zeneca, Švédsko) a 5 ml lidokainu.

zjišťovali jsme množství TIVA během operace, pooperační vizuální analogové skóre a dobu, po kterou je doba bez bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spotřeba anestetik a opioidů během operace
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační skóre VAS
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
trvání analgezie
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Spolupracovníci

Erzincan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studijní židle: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studijní židle: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studijní židle: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studijní židle: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studijní židle: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Ředitel studie: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studijní židle: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mengücek gazi hospital

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na USG naváděný subkostální TAP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit