Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Subcostal Transversus Abdominis Plane Versus Paravertebral Block i laparoskopisk kolecystektomi

5. mars 2015 oppdatert av: ILKE KUPELI, Cukurova University

Sammenligning av effekten av perioperativ anestesiforbruk av ultralydveiledet subkostal Transversus Abdominis-plan og paravertebral blokk ved laparoskopisk kolecystektomi

Etterforskerne hadde som mål å sammenligne effekten av perioperativ anestesiforbruk av ultralydveiledet subcostal transversus abdominis-plan og paravertebral blokk ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti pasienter i alderen 18 - 65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, planlagt for laparoskopisk kolecystektomi ble inkludert i studien. Pasientene ble fordelt i to grupper for å motta ultralydveiledet subcostal transversus abdominis planblokk (gruppe T, n=25) eller ultralydveiledet paravertebral blokk (gruppe P, n=25). Hos alle pasienter; anestesi ble indusert med iv propofol (2 mg.kg-1) og opprettholdt med total intravenøs anestesi (TIVA) i en blanding av 50 % lystgass og 50 % oksygen med en total gassstrømhastighet på 4 L min-1. Nevromuskulær relaksasjon ble indusert med iv rokuronium (0,5 mg.kg-1). Kombinasjonen av propofol (2 mg / cc, 2-4 mg / kg / t) og remifentanil (13,3 mcg / cc, 1-3 mcg / kg / t) ble brukt i TIVA. Propofol og remifentanil økte eller reduserte i henhold til pasientens hemodynamiske respons. Før operasjonen startet ble det utført ultralydveiledet subcostal transversus abdominis plan eller paravertebral blokkering hos pasienter.

Blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning, TIVA-forbruk på 0, 5, 10, 15, 30, 60 min ble registrert for alle pasienter. Før slutten av operasjonen ble tramadol administrert (2 mg/kg) for alle pasienter.

Alle pasienter ble evaluert ved postoperativ 2., 4., 8., 12., 24. time med; operasjonstid, hjertefrekvens, blodtrykk, perifer oksygenmetning, visuell smertescore (VAS), smertestillende forbruk, komplikasjoner (hypotensjon, anafylaksi, hematom, IV-injeksjon, intraabdominal organskade, pneumotoraks) og pasienttilfredshetsstatus ble registrert. I den postoperative perioden hvis det er behov for ytterligere analgetika (VAS≥4) ble tramadol 2 mg.kg-1 administrert som IV. Den første timen er nødvendig analgesi ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-65 år,
  • ASA I-II-III
  • laparoskopisk kolecystektomi som skal utføres

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • psykiske og psykiatriske lidelser,
  • allergihistorie for stoffet som skal brukes,
  • kyphoscoliotisk anatomisk lidelse
  • pasienter med koagulopatier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: USG guidet Subcostal TAP-blokk
etter klargjøring av huden ble ultralydsonden plassert på skrå på den øvre bukveggen langs subkostalmarginen nær midtlinjen. rectus abdominis-musklene, transversus abdominis-musklene og fascieplanet (TAP) mellom rectus abdominis og transversus abdominis-muskler ble identifisert. etter identifisering ble blokknålen innført anteriort i planet til ultralydstrålen. nålen ble rettet mot transversus abdominis-planet og 10 ml bupivakain (Marcaine 0,25 %) og 5 ml lidokain (2 %) ble injisert etter negativ aspirasjon.
Fremgangsmåte: USG guidet Subcostal TAP-blokk

Ultrasonografi Assistert Subcostal TAP blokkering: I plan ble teknikk brukt og 22 G nål (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) ble brukt. Intravaskulær injeksjon ble eliminert etter passasje av rektusskjede ved negativ aspirasjon. 0,5-1 ml lokalbedøvelse ble påført direkte for å bekrefte riktig sted. 10 cc bupivacain (0,5 % Marcain flacon, Astra Zeneca, Sverige) og 5 cc lidokain ble injisert på stedet. Samme prosedyre ble brukt på det motsatte stedet.

vi undersøkte mengde TIVA under operasjonen, postoperative Visual Analog Scores og tiden som smertefri tid.

Fremgangsmåte: USG guidet paravertebral blokk

Ultrasonorafi-assistert påføring av thorax paravertebral blokkering: Teknikk i planet eller ut av planet ble brukt med stimulusnål (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Popping følelse som ble følt av penetrasjon av den indre interkostale membranen, ledet til paravertebralt rom. Intravaskulær injeksjon ble eliminert ved negativ aspirasjon. 0,5 - 1 ml lokalbedøvelsesinjeksjon ble administrert for å vise forskyvningen av pleura nedover som bekreftet nålens plassering på riktig sted. Deretter ble 10 cc bupivacain (% 0,5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Sverige) og 5 cc lidokain injisert på stedet.

vi undersøkte mengde TIVA under operasjonen, postoperative Visual Analog Scores og tiden som smertefri tid.
Aktiv komparator: USG guidet paravertebral blokk
før operasjonen startet, ble utført i venstre sideleie. etter å ha klargjort huden ble en lineær ultralydsonde plassert, 2-3 cm lateralt for T7/T8-nivået i midtlinjen. Etter å ha bestemt den tverrgående prosessen og ribbeina som hyperekkoiske, ble det paravertebrale rommet identifisert som et område kileformet avgrenset av pleura og over den indre interkostale membranen. identifikasjon av det paravertebrale rommet, blokknålen ble introdusert i plan / ut av plan og 10 ml bupivakain (Marcaine 0,25 %) og 5 ml lidokain (2 %) ble injisert etter negativ aspirasjon.
Fremgangsmåte: USG guidet Subcostal TAP-blokk

Ultrasonografi Assistert Subcostal TAP blokkering: I plan ble teknikk brukt og 22 G nål (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) ble brukt. Intravaskulær injeksjon ble eliminert etter passasje av rektusskjede ved negativ aspirasjon. 0,5-1 ml lokalbedøvelse ble påført direkte for å bekrefte riktig sted. 10 cc bupivacain (0,5 % Marcain flacon, Astra Zeneca, Sverige) og 5 cc lidokain ble injisert på stedet. Samme prosedyre ble brukt på det motsatte stedet.

vi undersøkte mengde TIVA under operasjonen, postoperative Visual Analog Scores og tiden som smertefri tid.

Fremgangsmåte: USG guidet paravertebral blokk

Ultrasonorafi-assistert påføring av thorax paravertebral blokkering: Teknikk i planet eller ut av planet ble brukt med stimulusnål (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Popping følelse som ble følt av penetrasjon av den indre interkostale membranen, ledet til paravertebralt rom. Intravaskulær injeksjon ble eliminert ved negativ aspirasjon. 0,5 - 1 ml lokalbedøvelsesinjeksjon ble administrert for å vise forskyvningen av pleura nedover som bekreftet nålens plassering på riktig sted. Deretter ble 10 cc bupivacain (% 0,5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Sverige) og 5 cc lidokain injisert på stedet.

vi undersøkte mengde TIVA under operasjonen, postoperative Visual Analog Scores og tiden som smertefri tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
narkose- og opioidforbruk under operasjon
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative VAS-skårer
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
varighet av analgesi
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Samarbeidspartnere

Erzincan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studieleder: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mengücek gazi hospital

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere