Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podżebrowa płaszczyzna poprzeczna brzucha pod kontrolą USG kontra blokada przykręgowa w cholecystektomii laparoskopowej

5 marca 2015 zaktualizowane przez: ILKE KUPELI, Cukurova University

Porównanie wpływu znieczulenia okołooperacyjnego Zużycie podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG i blokady przykręgosłupowej w cholecystektomii laparoskopowej

Badacze mieli na celu porównanie wpływu zużycia znieczulenia okołooperacyjnego w płaszczyźnie podżebrowej poprzecznej brzucha pod kontrolą USG i blokady przykręgowej w cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 50 pacjentów w wieku 18 - 65 lat, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej. Pacjentów podzielono na dwie grupy, które otrzymały blokadę podżebrową w płaszczyźnie poprzecznej brzucha pod kontrolą USG (grupa T, n=25) lub blokadę przykręgową pod kontrolą USG (grupa P, n=25). u wszystkich pacjentów; znieczulenie indukowano dożylnym propofolem (2 mg.kg-1) i utrzymywano całkowitym znieczuleniem dożylnym (TIVA) w mieszaninie 50% podtlenku azotu i 50% tlenu przy całkowitym natężeniu przepływu gazu 4 l min-1. Rozluźnienie nerwowo-mięśniowe wywołano za pomocą dożylnego rokuronium (0,5 mg.kg-1). W TIVA stosowano połączenie propofolu (2 mg/cc, 2-4 mg/kg/h) i remifentanylu (13,3 mcg/cc, 1-3 mcg/kg/h). Szybkość podawania propofolu i remifentanylu zwiększała się lub zmniejszała w zależności od odpowiedzi hemodynamicznej pacjenta. Przed rozpoczęciem operacji u pacjentów wykonywano pod kontrolą USG płaszczyznę podżebrową poprzeczną brzucha lub blokadę przykręgową.

U wszystkich pacjentów rejestrowano ciśnienie krwi, tętno i obwodową wysycenie tlenem, zużycie TIVA 0, 5, 10, 15, 30, 60 min. Przed zakończeniem operacji wszystkim pacjentom podano tramadol (2 mg/kg).

Wszyscy pacjenci byli oceniani w 2., 4., 8., 12., 24. godzinie po operacji; rejestrowano czas operacji, częstość akcji serca, ciśnienie krwi, wysycenie krwi obwodowej tlenem, ocenę bólu wzrokowego (VAS), zużycie środków przeciwbólowych, powikłania (niedociśnienie, anafilaksja, krwiak, iniekcja dożylna, uszkodzenie narządów jamy brzusznej, odma opłucnowa) oraz stan zadowolenia pacjentów. W okresie pooperacyjnym, jeśli występują dodatkowe wymagania przeciwbólowe (VAS≥4), tramadol 2 mg.kg-1 podawano dożylnie. Rejestrowano pierwszą godzinę, w której potrzebne jest znieczulenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-65 lat,
  • ASA I-II-III
  • do zastosowania cholecystektomia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • zaburzenia psychiczne i psychiatryczne,
  • historia alergii na lek, który ma być zastosowany,
  • kifoskoliotyczne zaburzenie anatomiczne
  • pacjentów z koagulopatiami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podżebrowy blok TAP pod kontrolą USG
po przygotowaniu skóry sondę ultrasonograficzną umieszczano skośnie na górnej ścianie brzucha wzdłuż brzegu podżebrowego w pobliżu linii pośrodkowej. zidentyfikowano mięśnie proste brzucha, mięśnie poprzeczne brzucha oraz płaszczyznę powięziową (TAP) między mięśniami prostymi brzucha a mięśniami poprzecznymi brzucha. po identyfikacji igłę blokującą wprowadzano od przodu w płaszczyźnie wiązki ultradźwiękowej. igłę skierowano w płaszczyznę poprzeczną brzucha i po ujemnej aspiracji wstrzyknięto 10 ml bupiwakainy (Marcaine 0,25%) i 5 ml lidokainy (2%).
Procedura: Podżebrowy blok TAP pod kontrolą USG

Blokada TAP podżebrowa wspomagana ultrasonograficznie: Zastosowano technikę w płaszczyźnie i igłę 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2). Iniekcję donaczyniową eliminowano po przejściu pochewki mięśnia prostego brzucha przez aspirację ujemną. Bezpośrednio aplikowano 0,5-1 ml środka znieczulającego miejscowo w celu potwierdzenia właściwego miejsca. W miejsce wstrzyknięto 10 cm3 bupiwakainy (flakon 0,5% Marcain, Astra Zeneca, Szwecja) i 5 cm3 lidokainy. Tę samą procedurę zastosowano w przeciwległym miejscu.

zbadaliśmy ilość TIVA podczas operacji, pooperacyjne wizualne wyniki analogowe oraz czas bezbolesny.

Procedura: Blokada przykręgowa pod kontrolą USG

Zastosowanie blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej wspomaganej ultrasonografią: Stosowano technikę w płaszczyźnie lub poza płaszczyzną z igłą stimuplex (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Uczucie trzaskania, które było odczuwane przez penetrację wewnętrznej błony międzyżebrowej, kierowanej do przestrzeni przykręgosłupowej. Wstrzyknięcie donaczyniowe zostało wyeliminowane przez ujemną aspirację. Podano 0,5 - 1 ml znieczulenia miejscowego w celu uwidocznienia przemieszczenia opłucnej w dół, co potwierdziło umieszczenie igły we właściwym miejscu. Następnie w miejsce wstrzyknięcia wstrzyknięto 10 cm3 bupiwakainy (flakon % 0,5 Marcaine®, Astra Zeneca, Szwecja) i 5 cm3 lidokainy.

zbadaliśmy ilość TIVA podczas operacji, pooperacyjne wizualne wyniki analogowe oraz czas bezbolesny.
Aktywny komparator: Blokada przykręgowa pod kontrolą USG
przed rozpoczęciem operacji wykonywano w pozycji lewego boku. po przygotowaniu skóry umieszczano sondę liniową ultrasonograficzną 2-3 cm bocznie od poziomu T7/T8 w linii pośrodkowej. Po określeniu wyrostka poprzecznego i żeber jako hiperechogenicznych zidentyfikowano przestrzeń przykręgową jako klinowaty obszar ograniczony przez opłucną i znajdujący się powyżej błony międzyżebrowej wewnętrznej. identyfikacji przestrzeni przykręgosłupowej wprowadzano igłę blokującą w płaszczyźnie/poza płaszczyzną i po ujemnej aspiracji wstrzykiwano 10 ml bupiwakainy (Marcaine 0,25%) i 5 ml lidokainy (2%).
Procedura: Podżebrowy blok TAP pod kontrolą USG

Blokada TAP podżebrowa wspomagana ultrasonograficznie: Zastosowano technikę w płaszczyźnie i igłę 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2). Iniekcję donaczyniową eliminowano po przejściu pochewki mięśnia prostego brzucha przez aspirację ujemną. Bezpośrednio aplikowano 0,5-1 ml środka znieczulającego miejscowo w celu potwierdzenia właściwego miejsca. W miejsce wstrzyknięto 10 cm3 bupiwakainy (flakon 0,5% Marcain, Astra Zeneca, Szwecja) i 5 cm3 lidokainy. Tę samą procedurę zastosowano w przeciwległym miejscu.

zbadaliśmy ilość TIVA podczas operacji, pooperacyjne wizualne wyniki analogowe oraz czas bezbolesny.

Procedura: Blokada przykręgowa pod kontrolą USG

Zastosowanie blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej wspomaganej ultrasonografią: Stosowano technikę w płaszczyźnie lub poza płaszczyzną z igłą stimuplex (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Uczucie trzaskania, które było odczuwane przez penetrację wewnętrznej błony międzyżebrowej, kierowanej do przestrzeni przykręgosłupowej. Wstrzyknięcie donaczyniowe zostało wyeliminowane przez ujemną aspirację. Podano 0,5 - 1 ml znieczulenia miejscowego w celu uwidocznienia przemieszczenia opłucnej w dół, co potwierdziło umieszczenie igły we właściwym miejscu. Następnie w miejsce wstrzyknięcia wstrzyknięto 10 cm3 bupiwakainy (flakon % 0,5 Marcaine®, Astra Zeneca, Szwecja) i 5 cm3 lidokainy.

zbadaliśmy ilość TIVA podczas operacji, pooperacyjne wizualne wyniki analogowe oraz czas bezbolesny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zużycie środków znieczulających i opioidów podczas operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjne wyniki VAS
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy
czas trwania analgezji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Współpracownicy

Erzincan University

Śledczy

  • Główny śledczy: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mengücek gazi hospital

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj