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Ultraschallgeführte subkostale Transversus-Abdominis-Ebene im Vergleich zur paravertebralen Blockade bei der laparoskopischen Cholezystektomie

5. März 2015 aktualisiert von: ILKE KUPELI, Cukurova University

Vergleich der Auswirkungen des perioperativen Anästhesieverbrauchs der ultraschallgeführten subkostalen Transversus-Abdominis-Ebene und des paravertebralen Blocks bei der laparoskopischen Cholezystektomie

Die Forscher zielten darauf ab, die Auswirkungen des perioperativen Anästhesieverbrauchs einer ultraschallgeführten subkostalen Transversus-Abdominis-Ebene und einer paravertebralen Blockade bei der laparoskopischen Cholezystektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, die für eine laparoskopische Cholezystektomie vorgesehen waren, wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, um eine ultraschallgeführte Blockade der subkostalen Transversus-Abdominis-Ebene (Gruppe T, n = 25) oder eine ultraschallgeführte paravertebrale Blockade (Gruppe P, n = 25) zu erhalten. Bei allen Patienten; Die Anästhesie wurde mit iv Propofol (2 mg.kg-1) eingeleitet und mit totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) in einer Mischung aus 50 % Distickstoffmonoxid und 50 % Sauerstoff mit einer Gesamtgasflussrate von 4 l min-1 aufrechterhalten. Neuromuskuläre Relaxation wurde mit iv Rocuronium (0,5 mg.kg-1) induziert. Bei TIVA wurde eine Kombination aus Propofol (2 mg/cc, 2–4 mg/kg/h) und Remifentanil (13,3 mcg/cc, 1–3 mcg/kg/h) verwendet. Die Propofol- und Remifentanil-Raten stiegen oder verringerten sich entsprechend der hämodynamischen Reaktion des Patienten. Vor Beginn der Operation wurde bei den Patienten eine ultraschallgeführte subkostale Transversus-Abdominis-Ebene oder eine paravertebrale Blockade durchgeführt.

Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung, TIVA-Verbrauch von 0, 5, 10, 15, 30, 60 min wurden für alle Patienten aufgezeichnet. Vor Ende der Operation wurde allen Patienten Tramadol verabreicht (2 mg/kg).

Alle Patienten wurden in der postoperativen 2., 4., 8., 12., 24. Stunde mit ausgewertet; Operationszeit, Herzfrequenz, Blutdruck, periphere Sauerstoffsättigung, visuelle Schmerzwerte (VAS), Analgetikaverbrauch, Komplikationen (Hypotonie, Anaphylaxie, Hämatom, IV-Injektion, intraabdominale Organverletzung, Pneumothorax) und Patientenzufriedenheitsstatus wurden aufgezeichnet. In der postoperativen Phase wurde bei zusätzlichem analgetischen Bedarf (VAS≥4) Tramadol 2 mg.kg-1 als i.v. verabreicht. Die erste Stunde benötigte Analgesie wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18-65 Jahren,
  • ASA I-II-III
  • laparoskopische Cholezystektomie angewendet werden

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • psychische und psychiatrische Störungen,
  • Allergiegeschichte des zu verwendenden Arzneimittels,
  • kyphoskoliotische anatomische Störung
  • Patienten mit Koagulopathien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: USG-geführter subkostaler TAP-Block
Nach Präparation der Haut wurde die Ultraschallsonde schräg an der oberen Bauchwand entlang des subkostalen Randes nahe der Mittellinie platziert. die geraden Bauchmuskeln, die transversalen Bauchmuskeln und die Faszienebene (TAP) zwischen den geraden Bauchmuskeln und den transversalen Bauchmuskeln wurden identifiziert. Nach der Identifizierung wurde die Blocknadel anterior in der Ebene des Ultraschallstrahls eingeführt. die Nadel wurde auf die Transversus-Abdominis-Ebene gerichtet und 10 ml Bupivacain (Marcain 0,25 %) und 5 ml Lidocain (2 %) wurden nach negativer Aspiration injiziert.
Verfahren: USG-geführter subkostaler TAP-Block

Ultraschallunterstützte subkostale TAP-Blockade: Es wurde die In-Plane-Technik angewendet und eine 22-G-Nadel (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) verwendet. Die intravaskuläre Injektion wurde nach der Passage der Rektusscheide durch negative Aspiration eliminiert. 0,5-1 ml Lokalanästhetikum wurden direkt aufgetragen, um die richtige Stelle zu bestätigen. 10 ml Bupivacain (0,5 % Marcain-Flacon, Astra Zeneca, Schweden) und 5 ml Lidocain wurden in die Stelle injiziert. Das gleiche Verfahren wurde auf der gegenüberliegenden Seite angewendet.

Wir untersuchten die TIVA-Menge während der Operation, postoperative Visual Analog Scores und die Zeit der schmerzfreien Zeit.

Verfahren: USG-geführter paravertebraler Block

Ultraschallgestützte thorakale paravertebrale Blockadeanwendung: In-Plane- oder Out-of-Plane-Technik wurde mit Stimuplex-Nadel (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°) verwendet. Knallendes Gefühl, das durch das Eindringen in die innere Zwischenrippenmembran gefühlt wurde und in den paravertebralen Raum geleitet wurde. Die intravaskuläre Injektion wurde durch negative Aspiration eliminiert. 0,5 - 1 ml Lokalanästhetikum-Injektion wurde verabreicht, um die Verschiebung der Pleura nach unten zu zeigen, die die Platzierung der Nadel an der richtigen Stelle bestätigte. Dann wurden 10 ml Bupivacain (% 0,5 Marcaine®-Flakon, Astra Zeneca, Schweden) und 5 ml Lidocain in die Stelle injiziert.

Wir untersuchten die TIVA-Menge während der Operation, postoperative Visual Analog Scores und die Zeit der schmerzfreien Zeit.
Aktiver Komparator: USG-geführter paravertebraler Block
vor Beginn der Operation in Linksseitenlage durchgeführt. Nach der Präparation der Haut wurde eine lineare Ultraschallsonde 2–3 cm lateral der T7/T8-Ebene in der Mittellinie platziert. Nach Bestimmung des Querfortsatzes und der Rippen als echoreich, wurde der paravertebrale Raum als ein keilförmig von der Pleura begrenzter Bereich oberhalb der inneren Zwischenrippenmembran identifiziert Identifikation des Paravertebralraums, die Blocknadel wurde in plane / out of plane eingeführt und nach negativer Aspiration 10 ml Bupivacain (Marcaine 0,25 %) und 5 ml Lidocain (2 %) injiziert.
Verfahren: USG-geführter subkostaler TAP-Block

Ultraschallunterstützte subkostale TAP-Blockade: Es wurde die In-Plane-Technik angewendet und eine 22-G-Nadel (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) verwendet. Die intravaskuläre Injektion wurde nach der Passage der Rektusscheide durch negative Aspiration eliminiert. 0,5-1 ml Lokalanästhetikum wurden direkt aufgetragen, um die richtige Stelle zu bestätigen. 10 ml Bupivacain (0,5 % Marcain-Flacon, Astra Zeneca, Schweden) und 5 ml Lidocain wurden in die Stelle injiziert. Das gleiche Verfahren wurde auf der gegenüberliegenden Seite angewendet.

Wir untersuchten die TIVA-Menge während der Operation, postoperative Visual Analog Scores und die Zeit der schmerzfreien Zeit.

Verfahren: USG-geführter paravertebraler Block

Ultraschallgestützte thorakale paravertebrale Blockadeanwendung: In-Plane- oder Out-of-Plane-Technik wurde mit Stimuplex-Nadel (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°) verwendet. Knallendes Gefühl, das durch das Eindringen in die innere Zwischenrippenmembran gefühlt wurde und in den paravertebralen Raum geleitet wurde. Die intravaskuläre Injektion wurde durch negative Aspiration eliminiert. 0,5 - 1 ml Lokalanästhetikum-Injektion wurde verabreicht, um die Verschiebung der Pleura nach unten zu zeigen, die die Platzierung der Nadel an der richtigen Stelle bestätigte. Dann wurden 10 ml Bupivacain (% 0,5 Marcaine®-Flakon, Astra Zeneca, Schweden) und 5 ml Lidocain in die Stelle injiziert.

Wir untersuchten die TIVA-Menge während der Operation, postoperative Visual Analog Scores und die Zeit der schmerzfreien Zeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anästhetika- und Opioidverbrauch während der Operation
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperative VAS-Scores
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Mitarbeiter

Erzincan University

Ermittler

  • Hauptermittler: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studienleiter: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mengücek gazi hospital

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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