Ultraääniohjattu subcostal transversus vatsataso vs. paravertebraalinen lohko laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Perioperatiivisen anestesian kulutuksen vaikutusten vertailu: ultraääniohjattu subcostal Transversus Abdominis Plane ja paravertebraal block laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä 18-65-vuotiasta potilasta, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, joille oli suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotka saivat ultraääniohjattua subcostal transversus abdominis -tasolohkoa (ryhmä T, n = 25) tai ultraääniohjattua paravertebraalikatkosta (ryhmä P, n = 25). Kaikilla potilailla; anestesia indusoitiin suonensisäisellä propofolilla (2 mg.kg-1) ja ylläpidettiin kokonaislaskimoanestesialla (TIVA) seoksessa, jossa oli 50 % typpioksiduulia ja 50 % happea kaasun kokonaisvirtausnopeudella 4 l min-1. Neuromuskulaarinen rentoutuminen indusoitiin iv rokuroniumilla (0,5 mg.kg-1). TIVA:ssa käytettiin propofolin (2 mg/cm3, 2-4 mg/kg/h) ja remifentaniilin (13,3 mcg/cm3, 1-3 mcg/kg/h) yhdistelmää. Propofolin ja remifentaniilin määrä nousi tai pieneni potilaan hemodynaamisen vasteen mukaan. Ennen leikkauksen aloittamista potilaille tehtiin ultraääniohjattu subcostal transversus abdominis taso tai paravertebraalinen tukos.
Verenpaine, syke ja perifeerinen happisaturaatio, TIVA-kulutus 0, 5, 10, 15, 30, 60 min kirjattiin kaikille potilaille. Ennen leikkauksen loppua annettiin tramadolia (2 mg/kg) kaikille potilaille.
Kaikki potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen 2., 4., 8., 12., 24. tunnin aikana; leikkausaika, syke, verenpaine, perifeerinen happisaturaatio, visuaaliset kipupisteet (VAS), analgeettien kulutus, komplikaatiot (hypotensio, anafylaksia, hematooma, IV-injektio, vatsansisäinen elinvaurio, ilmarinta) ja potilaiden tyytyväisyystila. Leikkauksen jälkeisellä kaudella, jos analgeettisia lisätarpeita (VAS≥4) oli, annettiin tramadolia 2 mg.kg-1 IV. Ensimmäinen tunti tarvitaan analgesiaa kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä,
- ASA I-II-III
- tehtävä laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- mielenterveyden ja psyykkiset häiriöt,
- käytettävän lääkkeen allergiahistoria,
- kyphoscolytic anatominen häiriö
- potilailla, joilla on koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: USG-ohjattu Subcostal TAP-lohko
ihon valmistelun jälkeen ultraääni-anturi asetettiin vinosti vatsan yläseinään pitkin rintakehän reunaa lähellä keskiviivaa.
vatsasuorat lihakset, poikittaisvatsalihakset ja faskitaso (TAP) vatsasuoran ja poikittaisen vatsalihasten välillä tunnistettiin.
tunnistamisen jälkeen lohkoneula työnnettiin eteen ultraäänisäteen tasoon.
neula suunnattiin poikittaiseen abdominis-tasoon ja negatiivisen aspiraation jälkeen injektoitiin 10 ml bupivakaiinia (Marcaine 0,25 %) ja 5 ml lidokaiinia (2 %).
|
Ultraääniavusteinen Subcostal TAP-tukos: Käytettiin in plane -tekniikkaa ja käytettiin 22 G neulaa (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2). Suonensisäinen injektio eliminoitui peräsuolen tupen läpi menemisen jälkeen negatiivisella aspiraatiolla. 0,5-1 ml paikallispuudutusta laitettiin suoraan oikean paikan vahvistamiseksi. Kohteeseen ruiskutettiin 10 cc bupivakaiinia (0,5 % Marcain flacon, Astra Zeneca, Ruotsi) ja 5 cc lidokaiinia. Samaa menettelyä sovellettiin vastakkaiseen paikkaan. tutkimme TIVA:n määrää leikkauksen aikana, postoperatiivisia Visual Analog Scores -pisteitä ja aikaa, jolloin kipuvapaa aika. Ultraääniavusteinen rintakehän paravertebraalinen tukossovellus: In-plane tai out-of-plane -tekniikkaa käytettiin Stimuplex-neulalla (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Poksahtava tunne, joka tunsi sisäisten kylkiluiden välisen kalvon tunkeutumisesta, ohjattu paravertebraaliseen tilaan. Suonensisäinen injektio eliminoitui negatiivisella aspiraatiolla. 0,5 - 1 ml paikallispuudutusinjektiota annettiin osoittamaan keuhkopussin siirtyminen alaspäin, mikä vahvisti neulan paikan oikeaan paikkaan. Sitten 10 cc bupivakaiinia (% 0,5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Ruotsi) ja 5 cc lidokaiinia injektoitiin kohtaan. tutkimme TIVA:n määrää leikkauksen aikana, postoperatiivisia Visual Analog Scores -pisteitä ja aikaa, jolloin kipuvapaa aika. |
|
Active Comparator: USG-ohjattu paravertebraalinen lohko
ennen leikkauksen aloittamista, se tehtiin vasemmassa kyljessä.
ihon valmistuksen jälkeen ultraääni lineaarinen koetin asetettiin 2-3 cm sivulle T7/T8-tasosta keskiviivalle.
Kun poikittaisprosessi ja kylkiluut oli määritetty hyperkaikuisiksi, paravertebraalinen tila tunnistettiin keuhkopussin rajaamaan kiilan muotoiseen alueeseen ja sisäisen kylkiluiden välisen kalvon yläpuolelle.
paravertebraalisen tilan tunnistaminen, lohkoneula työnnettiin tasossa / tasosta ulos ja 10 ml bupivakaiinia (Marcaine 0,25 %) ja 5 ml lidokaiinia (2 %) injektoitiin negatiivisen aspiraation jälkeen.
|
Ultraääniavusteinen Subcostal TAP-tukos: Käytettiin in plane -tekniikkaa ja käytettiin 22 G neulaa (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2). Suonensisäinen injektio eliminoitui peräsuolen tupen läpi menemisen jälkeen negatiivisella aspiraatiolla. 0,5-1 ml paikallispuudutusta laitettiin suoraan oikean paikan vahvistamiseksi. Kohteeseen ruiskutettiin 10 cc bupivakaiinia (0,5 % Marcain flacon, Astra Zeneca, Ruotsi) ja 5 cc lidokaiinia. Samaa menettelyä sovellettiin vastakkaiseen paikkaan. tutkimme TIVA:n määrää leikkauksen aikana, postoperatiivisia Visual Analog Scores -pisteitä ja aikaa, jolloin kipuvapaa aika. Ultraääniavusteinen rintakehän paravertebraalinen tukossovellus: In-plane tai out-of-plane -tekniikkaa käytettiin Stimuplex-neulalla (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Poksahtava tunne, joka tunsi sisäisten kylkiluiden välisen kalvon tunkeutumisesta, ohjattu paravertebraaliseen tilaan. Suonensisäinen injektio eliminoitui negatiivisella aspiraatiolla. 0,5 - 1 ml paikallispuudutusinjektiota annettiin osoittamaan keuhkopussin siirtyminen alaspäin, mikä vahvisti neulan paikan oikeaan paikkaan. Sitten 10 cc bupivakaiinia (% 0,5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Ruotsi) ja 5 cc lidokaiinia injektoitiin kohtaan. tutkimme TIVA:n määrää leikkauksen aikana, postoperatiivisia Visual Analog Scores -pisteitä ja aikaa, jolloin kipuvapaa aika. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
anesteetin ja opioidien kulutus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiiviset VAS-pisteet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
analgesian kesto
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622.
- Hebbard P. Subcostal transversus abdominis plane block under ultrasound guidance. Anesth Analg. 2008 Feb;106(2):674-5; author reply 675. doi: 10.1213/ane.0b013e318161a88f. No abstract available.
- Williams SR, Chouinard P, Arcand G, Harris P, Ruel M, Boudreault D, Girard F. Ultrasound guidance speeds execution and improves the quality of supraclavicular block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1518-1523. doi: 10.1213/01.ANE.0000086730.09173.CA.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Ozkan D, Akkaya T, Comert A, Balkc N, Ozdemir E, Gumus H, Ergul Z, Kaya O. Paravertebral block in inguinal hernia surgeries: two segments or 4 segments? Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):312-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae1169.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
- Thavaneswaran P, Rudkin GE, Cooter RD, Moyes DG, Perera CL, Maddern GJ. Brief reports: paravertebral block for anesthesia: a systematic review. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1740-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da82c8. Epub 2010 May 6.
- Aveline C, Le Hetet H, Le Roux A, Vautier P, Cognet F, Vinet E, Tison C, Bonnet F. Comparison between ultrasound-guided transversus abdominis plane and conventional ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks for day-case open inguinal hernia repair. Br J Anaesth. 2011 Mar;106(3):380-6. doi: 10.1093/bja/aeq363. Epub 2010 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mengücek gazi hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .