Plan transverse de l'abdomen sous-costal guidé par ultrasons versus bloc paravertébral dans la cholécystectomie laparoscopique
Comparaison des effets de la consommation d'anesthésie périopératoire du plan transverse de l'abdomen sous-costal guidé par ultrasons et du bloc paravertébral dans la cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante patients âgés de 18 à 65 ans, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, programmés pour une cholécystectomie laparoscopique ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été répartis en deux groupes pour recevoir un bloc plan transversus abdominal sous-costal échoguidé (groupe T, n = 25) ou un bloc paravertébral échoguidé (groupe P, n = 25). Chez tous les patients ; l'anesthésie a été induite avec du propofol iv (2 mg.kg-1) et maintenue avec une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) dans un mélange de 50 % de protoxyde d'azote et de 50 % d'oxygène avec un débit total de gaz de 4 L min-1. La relaxation neuromusculaire a été induite avec du rocuronium iv (0,5 mg.kg-1). Le propofol (2 mg/cc, 2-4 mg/kg/h) et le rémifentanil (13,3 mcg/cc, 1-3 mcg/kg/h) ont été utilisés en TIVA. Les taux de propofol et de rémifentanil ont augmenté ou diminué selon la réponse hémodynamique du patient. Avant le début de la chirurgie, un bloc paravertébral ou plan transverso-abdominal sous-costal guidé par échographie a été réalisé chez les patients .
La pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation périphérique en oxygène, la consommation de TIVA de 0, 5, 10, 15, 30, 60 min ont été enregistrées pour tous les patients. Avant la fin de la chirurgie, du tramadol a été administré (2 mg/kg) pour tous les patients.
Tous les patients ont été évalués aux 2e, 4e, 8e, 12e, 24e heures postopératoires avec ; la durée de l'opération, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation périphérique en oxygène, les scores visuels de douleur (EVA), la consommation d'analgésiques, les complications (hypotension, anaphylaxie, hématome, injection IV, lésion d'un organe intra-abdominal, pneumothorax) et l'état de satisfaction des patients ont été enregistrés. En période postopératoire s'il existe des besoins antalgiques supplémentaires (EVA≥4) le tramadol 2 mg.kg-1 a été administré en IV. La première heure est nécessaire analgésie ont été enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans,
- ASA I-II-III
- cholécystectomie laparoscopique à appliquer
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- troubles mentaux et psychiatriques,
- antécédent d'allergie au médicament à utiliser,
- trouble anatomique cyphoscoliotique
- patients atteints de coagulopathies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc TAP sous-costal guidé par USG
après avoir préparé la peau, la sonde échographique a été placée obliquement sur la paroi abdominale supérieure le long de la marge sous-costale près de la ligne médiane.
les muscles rectus abdominis, transversus abdominis et le plan fascial (TAP) entre rectus abdominis et transversus abdominis ont été identifiés.
après identification, l'aiguille du bloc a été introduite en avant dans le plan du faisceau ultrasonore.
l'aiguille était dirigée dans le plan transverse de l'abdomen et 10 ml de bupivacaïne (marcaïne 0,25 %) et 5 ml de lidocaïne (2 %) étaient injectés après aspiration négative.
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Blocage TAP sous-costal assisté par échographie : une technique plane a été appliquée et une aiguille 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) a été utilisée. L'injection intravasculaire a été éliminée après le passage de la gaine rectale par aspiration négative. 0,5-1 ml d'anesthésique local a été appliqué directement pour confirmer le bon endroit. 10 cc de bupivacaïne (flacon de Marcain à 0,5 %, Astra Zeneca, Suède) et 5 cc de lidocaïne ont été injectés sur le site. La même procédure a été appliquée au site opposé. nous avons étudié la quantité de TIVA pendant l'opération, les scores visuels analogiques postopératoires et le temps passé sans douleur. Application du blocage paravertébral thoracique assisté par échographie : Une technique dans le plan ou hors du plan a été utilisée avec une aiguille stimuplex (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Sensation de claquement ressentie par la pénétration de la membrane intercostale interne, guidée vers l'espace paravertébral. L'injection intravasculaire a été éliminée par aspiration négative. Une injection d'anesthésique local de 0,5 à 1 ml a été administrée pour montrer le déplacement de la plèvre vers le bas qui a confirmé la place de l'aiguille au bon endroit. Ensuite, 10 cc de bupivacaïne (% 0,5 flacon Marcaine®, Astra Zeneca, Suède) et 5 cc de lidocaïne ont été injectés sur le site. nous avons étudié la quantité de TIVA pendant l'opération, les scores visuels analogiques postopératoires et le temps passé sans douleur. |
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Comparateur actif: Bloc paravertébral guidé par USG
avant le début de la chirurgie, a été réalisée en position latérale gauche.
après avoir préparé la peau, une sonde linéaire à ultrasons a été placée, à 2-3 cm du niveau T7 / T8 sur la ligne médiane.
Après avoir déterminé que l'apophyse transverse et les côtes étaient hyperéchogènes, l'espace paravertébral a été identifié comme une zone en forme de coin délimitée par la plèvre et au-dessus de la membrane intercostale interne.
identification de l'espace paravertébral, le bloc aiguille a été introduit en plan/hors plan et 10 ml de bupivacaïne (marcaïne 0,25 %) et 5 ml de lidocaïne (2 %) ont été injectés après aspiration négative.
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Blocage TAP sous-costal assisté par échographie : une technique plane a été appliquée et une aiguille 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) a été utilisée. L'injection intravasculaire a été éliminée après le passage de la gaine rectale par aspiration négative. 0,5-1 ml d'anesthésique local a été appliqué directement pour confirmer le bon endroit. 10 cc de bupivacaïne (flacon de Marcain à 0,5 %, Astra Zeneca, Suède) et 5 cc de lidocaïne ont été injectés sur le site. La même procédure a été appliquée au site opposé. nous avons étudié la quantité de TIVA pendant l'opération, les scores visuels analogiques postopératoires et le temps passé sans douleur. Application du blocage paravertébral thoracique assisté par échographie : Une technique dans le plan ou hors du plan a été utilisée avec une aiguille stimuplex (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Sensation de claquement ressentie par la pénétration de la membrane intercostale interne, guidée vers l'espace paravertébral. L'injection intravasculaire a été éliminée par aspiration négative. Une injection d'anesthésique local de 0,5 à 1 ml a été administrée pour montrer le déplacement de la plèvre vers le bas qui a confirmé la place de l'aiguille au bon endroit. Ensuite, 10 cc de bupivacaïne (% 0,5 flacon Marcaine®, Astra Zeneca, Suède) et 5 cc de lidocaïne ont été injectés sur le site. nous avons étudié la quantité de TIVA pendant l'opération, les scores visuels analogiques postopératoires et le temps passé sans douleur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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consommation d'anesthésiques et d'opioïdes pendant l'opération
Délai: six mois
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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scores EVA postopératoires
Délai: six mois
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six mois
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durée de l'analgésie
Délai: six mois
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Directeur d'études: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622.
- Hebbard P. Subcostal transversus abdominis plane block under ultrasound guidance. Anesth Analg. 2008 Feb;106(2):674-5; author reply 675. doi: 10.1213/ane.0b013e318161a88f. No abstract available.
- Williams SR, Chouinard P, Arcand G, Harris P, Ruel M, Boudreault D, Girard F. Ultrasound guidance speeds execution and improves the quality of supraclavicular block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1518-1523. doi: 10.1213/01.ANE.0000086730.09173.CA.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Ozkan D, Akkaya T, Comert A, Balkc N, Ozdemir E, Gumus H, Ergul Z, Kaya O. Paravertebral block in inguinal hernia surgeries: two segments or 4 segments? Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):312-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae1169.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
- Thavaneswaran P, Rudkin GE, Cooter RD, Moyes DG, Perera CL, Maddern GJ. Brief reports: paravertebral block for anesthesia: a systematic review. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1740-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da82c8. Epub 2010 May 6.
- Aveline C, Le Hetet H, Le Roux A, Vautier P, Cognet F, Vinet E, Tison C, Bonnet F. Comparison between ultrasound-guided transversus abdominis plane and conventional ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks for day-case open inguinal hernia repair. Br J Anaesth. 2011 Mar;106(3):380-6. doi: 10.1093/bja/aeq363. Epub 2010 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mengücek gazi hospital
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