Подреберная поперечная плоскость живота под ультразвуковым контролем в сравнении с паравертебральной блокадой при лапароскопической холецистэктомии
Сравнение эффектов периоперационного потребления анестезии при подреберной поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем и паравертебральной блокаде при лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование были включены 50 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет Американского общества анестезиологов (ASA) I-II-III, которым запланирована лапароскопическая холецистэктомия. Пациенты были разделены на две группы для выполнения подреберной блокады поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем (группа T, n = 25) или паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем (группа P, n = 25). У всех пациентов; Анестезию вызывали в/в пропофолом (2 мг/кг) и поддерживали тотальной внутривенной анестезией (ТИВА) в смеси 50 % закиси азота и 50 % кислорода с общей скоростью потока газа 4 л/мин. Нервно-мышечную релаксацию вызывали внутривенным введением рокурония (0,5 мг/кг). В TIVA использовали комбинацию пропофола (2 мг/куб.см, 2-4 мг/кг/ч) и ремифентанила (13,3 мкг/куб.см, 1-3 мкг/кг/ч). Дозы пропофола и ремифентанила увеличивались или уменьшались в зависимости от гемодинамического ответа пациента. Перед операцией пациентам выполняли подреберную поперечную плоскость живота или паравертебральную блокаду под ультразвуковым контролем.
У всех пациентов регистрировали артериальное давление, частоту сердечных сокращений и периферическую сатурацию кислорода, потребление ТИВА 0, 5, 10, 15, 30, 60 мин. Перед окончанием операции всем пациентам вводили трамадол (2 мг/кг).
Все пациенты были обследованы в послеоперационном периоде через 2, 4, 8, 12, 24 ч с; Регистрировались время операции, частота сердечных сокращений, артериальное давление, периферическая сатурация кислорода, визуальная оценка боли (ВАШ), потребление анальгетиков, осложнения (гипотензия, анафилаксия, гематома, внутривенная инъекция, повреждение органов брюшной полости, пневмоторакс) и состояние удовлетворенности пациентов. В послеоперационном периоде при необходимости дополнительных анальгетиков (ВАШ≥4) внутривенно вводили трамадол 2 мг/кг. Регистрировался первый час необходимой анальгезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- АСА I-II-III
- применяется лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- отказ пациента
- психические и психические расстройства,
- история аллергии на препарат, который будет использоваться,
- кифосколиотическая анатомическая аномалия
- больные с коагулопатиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подреберная ТАР-блокада под контролем УЗИ
после препарирования кожи ультразвуковой датчик устанавливали косо на верхнюю часть брюшной стенки по подреберному краю вблизи средней линии.
были идентифицированы прямые мышцы живота, поперечные мышцы живота и фасциальная плоскость (ТАР) между прямой и поперечной мышцами живота.
после идентификации игла блока вводилась кпереди в плоскости ультразвукового луча.
иглу направляли в поперечной плоскости живота и после отрицательной аспирации вводили 10 мл бупивакаина (маркаин 0,25 %) и 5 мл лидокаина (2 %).
|
Блокада подреберья TAP с помощью УЗИ: применялась техника In-plane и использовалась игла 22G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 мм 22G*2). Внутрисосудистое введение отменяли после прохождения влагалища прямой мышцы живота путем отрицательной аспирации. 0,5-1 мл местного анестетика применяли непосредственно для подтверждения правильности места. В это место вводили 10 мл бупивакаина (0,5 % флакон Marcain, Astra Zeneca, Швеция) и 5 мл лидокаина. Та же процедура была применена к противоположному сайту. мы исследовали количество TIVA во время операции, послеоперационные визуальные аналоговые баллы и время без боли. Применение торакальной паравертебральной блокады с использованием ультразвука: техника в плоскости или вне плоскости использовалась с помощью стимулирующей иглы (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 мм 22G* 2'', 15°). Ощущение хлопка, которое ощущалось при проникновении через внутреннюю межреберную мембрану, направленное в паравертебральное пространство. Внутрисосудистое введение устраняли отрицательной аспирацией. Вводят 0,5-1 мл местного анестетика, чтобы показать смещение плевры вниз, что подтвердило место иглы в нужном месте. Затем в это место вводили 10 мл бупивакаина (0,5% флакон Marcaine®, Astra Zeneca, Швеция) и 5 мл лидокаина. мы исследовали количество TIVA во время операции, послеоперационные визуальные аналоговые баллы и время без боли. |
|
Активный компаратор: Паравертебральная блокада под контролем УЗИ
до начала операции выполняли в положении на левом боку.
после препарирования кожи устанавливали ультразвуковой линейный датчик на 2-3 см латеральнее уровня Т7/Т8 по средней линии.
После определения поперечного отростка и ребер как гиперэхогенных паравертебральное пространство определялось как участок клиновидной формы, ограниченный плеврой и над внутренней межреберной мембраной.
идентификация паравертебрального пространства, вводили блок-иглу плоско/вне плоскости и вводили 10 мл бупивакаина (маркаин 0,25 %) и 5 мл лидокаина (2 %) после отрицательной аспирации.
|
Блокада подреберья TAP с помощью УЗИ: применялась техника In-plane и использовалась игла 22G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 мм 22G*2). Внутрисосудистое введение отменяли после прохождения влагалища прямой мышцы живота путем отрицательной аспирации. 0,5-1 мл местного анестетика применяли непосредственно для подтверждения правильности места. В это место вводили 10 мл бупивакаина (0,5 % флакон Marcain, Astra Zeneca, Швеция) и 5 мл лидокаина. Та же процедура была применена к противоположному сайту. мы исследовали количество TIVA во время операции, послеоперационные визуальные аналоговые баллы и время без боли. Применение торакальной паравертебральной блокады с использованием ультразвука: техника в плоскости или вне плоскости использовалась с помощью стимулирующей иглы (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 мм 22G* 2'', 15°). Ощущение хлопка, которое ощущалось при проникновении через внутреннюю межреберную мембрану, направленное в паравертебральное пространство. Внутрисосудистое введение устраняли отрицательной аспирацией. Вводят 0,5-1 мл местного анестетика, чтобы показать смещение плевры вниз, что подтвердило место иглы в нужном месте. Затем в это место вводили 10 мл бупивакаина (0,5% флакон Marcaine®, Astra Zeneca, Швеция) и 5 мл лидокаина. мы исследовали количество TIVA во время операции, послеоперационные визуальные аналоговые баллы и время без боли. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потребление анестетиков и опиоидов во время операции
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационные баллы по ВАШ
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
продолжительность обезболивания
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Учебный стул: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Учебный стул: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Учебный стул: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Учебный стул: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Учебный стул: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Учебный стул: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622.
- Hebbard P. Subcostal transversus abdominis plane block under ultrasound guidance. Anesth Analg. 2008 Feb;106(2):674-5; author reply 675. doi: 10.1213/ane.0b013e318161a88f. No abstract available.
- Williams SR, Chouinard P, Arcand G, Harris P, Ruel M, Boudreault D, Girard F. Ultrasound guidance speeds execution and improves the quality of supraclavicular block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1518-1523. doi: 10.1213/01.ANE.0000086730.09173.CA.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Ozkan D, Akkaya T, Comert A, Balkc N, Ozdemir E, Gumus H, Ergul Z, Kaya O. Paravertebral block in inguinal hernia surgeries: two segments or 4 segments? Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):312-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae1169.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
- Thavaneswaran P, Rudkin GE, Cooter RD, Moyes DG, Perera CL, Maddern GJ. Brief reports: paravertebral block for anesthesia: a systematic review. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1740-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da82c8. Epub 2010 May 6.
- Aveline C, Le Hetet H, Le Roux A, Vautier P, Cognet F, Vinet E, Tison C, Bonnet F. Comparison between ultrasound-guided transversus abdominis plane and conventional ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks for day-case open inguinal hernia repair. Br J Anaesth. 2011 Mar;106(3):380-6. doi: 10.1093/bja/aeq363. Epub 2010 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mengücek gazi hospital
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .