腹腔镜胆囊切除术中超声引导的肋下腹横肌平面与椎旁阻滞
超声引导腹横肌肋下平面与椎旁阻滞腹腔镜胆囊切除术围手术期麻醉消耗量的比较
研究概览
详细说明
50 名年龄在 18 至 65 岁之间、美国麻醉医师协会 (ASA) I-II-III、计划进行腹腔镜胆囊切除术的患者被纳入研究。 患者被分为两组，接受超声引导的肋下腹横肌平面阻滞（T 组，n=25）或超声引导的椎旁阻滞（P 组，n=25）。 在所有患者中；静脉注射异丙酚 (2 mg.kg-1) 诱导麻醉，并在 50% 氧化亚氮和 50% 氧气的混合物中以 4 L min-1 的总气体流速进行全静脉麻醉 (TIVA)。 静脉注射罗库溴铵 (0.5 mg.kg-1) 可诱导神经肌肉松弛。 异丙酚（2 mg/cc，2-4 mg/kg/h）和瑞芬太尼（13.3 mcg/cc，1-3 mcg/kg/h）组合用于 TIVA。 异丙酚和瑞芬太尼的使用率根据患者的血流动力学反应增加或减少。 在开始手术之前，对患者进行超声引导的肋下腹横肌平面或椎旁阻滞。
记录所有患者血压、心率及外周血氧饱和度，TIVA 0、5、10、15、30、60 min用量。手术结束前给予曲马多(2 mg/kg)。
所有患者在术后第 2、4、8、12、24 小时进行评估；记录手术时间、心率、血压、外周血氧饱和度、视觉疼痛评分（VAS）、镇痛药用量、并发症（低血压、过敏反应、血肿、静脉注射、腹腔内脏器损伤、气胸）及患者满意度。 术后若有额外镇痛需求（VAS≥4）静脉给予曲马多2mg.kg-1。 记录需要镇痛的第一个小时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间，
- ASA I-II-III
- 腹腔镜胆囊切除术的应用
排除标准：
- 病人拒绝
- 精神和精神疾病，
- 所用药物的过敏史，
- 脊柱后凸解剖障碍
- 凝血病患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：USG 引导的肋下 TAP 阻滞
准备好皮肤后，超声探头沿肋下缘近中线斜置于上腹壁。
确定了腹直肌、腹横肌以及腹直肌和腹横肌之间的筋膜平面 (TAP)。
识别后，将阻滞针置于超声束平面前方。
针头指向腹横肌平面，负抽吸后注射 10 毫升布比卡因（马卡因 0.25%）和 5 毫升利多卡因（2%）。
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超声辅助肋下 TAP 阻滞：应用平面技术并使用 22 G 针（BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2）。 在通过负抽吸直肌鞘后消除血管内注射。 直接使用 0.5-1 毫升局部麻醉剂以确认正确位置。将 10 cc 布比卡因（0.5% Marcain flacon，Astra Zeneca，Sweeden）和 5 cc 利多卡因注射到该部位。 相同的程序应用于相反的站点。 我们调查了手术期间 TIVA 的用量、术后视觉模拟评分和无痛时间。 超声辅助胸椎旁椎阻塞应用：平面内或平面外技术与 stimuplex 针 (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°) 一起使用。 肋间内膜穿透时感觉到的爆裂感，被引导至椎旁空间。 通过负抽吸消除血管内注射。 施用 0.5 - 1 毫升局部麻醉剂注射以显示胸膜向下移位，这证实了针头的位置在正确的位置。 然后将 10 cc 布比卡因（% 0.5 Marcaine® flacon，Astra Zeneca，Sweeden）和 5 cc 利多卡因注射到该部位。 我们调查了手术期间 TIVA 的用量、术后视觉模拟评分和无痛时间。 |
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有源比较器：USG 引导椎旁阻滞
在开始手术之前，在左侧卧位进行。
准备皮肤后，将超声线性探头放置在中线 T7/T8 水平外侧 2-3 厘米处。
在确定横突和肋骨为高回声后，椎旁间隙被确定为由胸膜和肋间内膜上方的楔形区域。
椎旁间隙的识别，在平面/平面外引入阻滞针，负抽吸后注射 10 ml 布比卡因（Marcaine 0,25 %）和 5 ml 利多卡因（2%）。
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超声辅助肋下 TAP 阻滞：应用平面技术并使用 22 G 针（BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2）。 在通过负抽吸直肌鞘后消除血管内注射。 直接使用 0.5-1 毫升局部麻醉剂以确认正确位置。将 10 cc 布比卡因（0.5% Marcain flacon，Astra Zeneca，Sweeden）和 5 cc 利多卡因注射到该部位。 相同的程序应用于相反的站点。 我们调查了手术期间 TIVA 的用量、术后视觉模拟评分和无痛时间。 超声辅助胸椎旁椎阻塞应用：平面内或平面外技术与 stimuplex 针 (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°) 一起使用。 肋间内膜穿透时感觉到的爆裂感，被引导至椎旁空间。 通过负抽吸消除血管内注射。 施用 0.5 - 1 毫升局部麻醉剂注射以显示胸膜向下移位，这证实了针头的位置在正确的位置。 然后将 10 cc 布比卡因（% 0.5 Marcaine® flacon，Astra Zeneca，Sweeden）和 5 cc 利多卡因注射到该部位。 我们调查了手术期间 TIVA 的用量、术后视觉模拟评分和无痛时间。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术期间麻醉剂和阿片类药物的消耗
大体时间：六个月
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后VAS评分
大体时间：六个月
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六个月
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镇痛持续时间
大体时间：六个月
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六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：ILKE KUPELI、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- 学习椅：ZEHRA BEDİR、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- 学习椅：HUSEYIN EKEN、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- 学习椅：UFUK KUYRUKLUYILDIZ、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- 学习椅：DIDEM ONK、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- 学习椅：ORHAN BINICI、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- 研究主任：AYSIN ALAGOL、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- 学习椅：GULDANE KARABAKAN、Mengucek Gazi Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622.
- Hebbard P. Subcostal transversus abdominis plane block under ultrasound guidance. Anesth Analg. 2008 Feb;106(2):674-5; author reply 675. doi: 10.1213/ane.0b013e318161a88f. No abstract available.
- Williams SR, Chouinard P, Arcand G, Harris P, Ruel M, Boudreault D, Girard F. Ultrasound guidance speeds execution and improves the quality of supraclavicular block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1518-1523. doi: 10.1213/01.ANE.0000086730.09173.CA.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Ozkan D, Akkaya T, Comert A, Balkc N, Ozdemir E, Gumus H, Ergul Z, Kaya O. Paravertebral block in inguinal hernia surgeries: two segments or 4 segments? Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):312-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae1169.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
- Thavaneswaran P, Rudkin GE, Cooter RD, Moyes DG, Perera CL, Maddern GJ. Brief reports: paravertebral block for anesthesia: a systematic review. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1740-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da82c8. Epub 2010 May 6.
- Aveline C, Le Hetet H, Le Roux A, Vautier P, Cognet F, Vinet E, Tison C, Bonnet F. Comparison between ultrasound-guided transversus abdominis plane and conventional ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks for day-case open inguinal hernia repair. Br J Anaesth. 2011 Mar;106(3):380-6. doi: 10.1093/bja/aeq363. Epub 2010 Dec 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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USG 引导的肋下 TAP 阻滞的临床试验
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