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Piano trasverso dell'addome sottocostale ecoguidato rispetto al blocco paravertebrale nella colecistectomia laparoscopica

5 marzo 2015 aggiornato da: ILKE KUPELI, Cukurova University

Confronto degli effetti dell'anestesia perioperatoria Consumo di piano trasverso dell'addome subcostale sottocostale guidato e blocco paravertebrale nella colecistectomia laparoscopica

I ricercatori miravano a confrontare gli effetti del consumo di anestesia perioperatoria del piano addominale trasverso sottocostale guidato da ultrasuoni e del blocco paravertebrale nella colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquanta pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, in attesa di colecistectomia laparoscopica sono stati arruolati nello studio. I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi per ricevere il blocco del piano subcostale trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni (gruppo T, n=25) o il blocco paravertebrale guidato da ultrasuoni (gruppo P, n=25). In tutti i pazienti; l'anestesia è stata indotta con propofol iv (2 mg.kg-1) e mantenuta con anestesia endovenosa totale (TIVA) in una miscela di protossido di azoto al 50% e ossigeno al 50% con un flusso di gas totale di 4 L min-1. Il rilassamento neuromuscolare è stato indotto con rocuronio iv (0,5 mg.kg-1). In TIVA è stata utilizzata la combinazione di propofol (2 mg/cc, 2-4 mg/kg/h) e remifentanil (13,3 mcg/cc, 1-3 mcg/kg/h). I tassi di propofol e remifentanil sono aumentati o ridotti in base alla risposta emodinamica del paziente. Prima di iniziare l'intervento chirurgico, nei pazienti è stato eseguito il piano subcostale trasverso dell'addome sottocostale o il blocco paravertebrale.

Per tutti i pazienti sono stati registrati pressione arteriosa, frequenza cardiaca e saturazione periferica di ossigeno, consumo di TIVA di 0, 5, 10, 15, 30, 60 min. Prima della fine dell'intervento, è stato somministrato tramadolo (2 mg/kg) a tutti i pazienti.

Tutti i pazienti sono stati valutati alla 2a, 4a, 8a, 12a, 24a ora postoperatoria con; sono stati registrati il ​​tempo dell'operazione, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno periferico, i punteggi del dolore visivo (VAS), il consumo di analgesici, le complicanze (ipotensione, anafilassi, ematoma, iniezione IV, lesione d'organo intra-addominale, pneumotorace) e lo stato di soddisfazione del paziente. Nel periodo postoperatorio, se vi è un ulteriore fabbisogno di analgesici (VAS≥4), il tramadolo 2 mg.kg-1 è stato somministrato per via endovenosa. La prima ora è necessaria l'analgesia sono stati registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 65 anni,
  • ASA I-II-III
  • colecistectomia laparoscopica da applicare

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • disturbi mentali e psichiatrici,
  • anamnesi allergica del farmaco da utilizzare,
  • disturbo anatomico cifoscoliotico
  • pazienti con coagulopatie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco TAP sottocostale guidato da USG
dopo aver preparato la pelle, la sonda ecografica è stata posizionata obliquamente sulla parete addominale superiore lungo il margine subcostale vicino alla linea mediana. sono stati identificati i muscoli retto addominale, muscolo trasverso addominale e il piano fasciale (TAP) tra retto addominale e muscolo trasverso addominale. dopo l'identificazione, l'ago del blocco è stato introdotto anteriormente nel piano del fascio ultrasonoro. l'ago è stato diretto al piano trasverso dell'addome e dopo aspirazione negativa sono stati iniettati 10 ml di bupivacaina (Marcaina 0,25%) e 5 ml di lidocaina (2%).
Procedura: Blocco TAP sottocostale guidato da USG

Blocco TAP sottocostale assistito da ecografia: è stata applicata la tecnica In Plane ed è stato utilizzato un ago da 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2). L'iniezione intravascolare è stata eliminata dopo il passaggio della guaina del retto mediante aspirazione negativa. 0,5-1 ml di anestetico locale è stato applicato direttamente per confermare il posto giusto. Nel sito sono stati iniettati 10 cc di bupivacaina (flacone Marcain allo 0,5%, Astra Zeneca, Svezia) e 5 cc di lidocaina. La stessa procedura è stata applicata al sito opposto.

abbiamo studiato la quantità di TIVA durante l'operazione, i punteggi analogici visivi postoperatori e il tempo trascorso senza dolore.

Procedura: Blocco paravertebrale guidato USG

Applicazione del blocco paravertebrale toracico assistito da ultrasonorafia: è stata utilizzata la tecnica in-plane o out-of-plane con ago stimuplex (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Sensazione di scoppiettio avvertita dalla penetrazione della membrana intercostale interna, guidata nello spazio paravertebrale. L'iniezione intravascolare è stata eliminata mediante aspirazione negativa. È stata somministrata un'iniezione di anestetico locale da 0,5 - 1 ml per mostrare lo spostamento della pleura verso il basso che ha confermato il posizionamento dell'ago nel posto giusto. Quindi sono stati iniettati nel sito 10 cc di bupivacaina (% 0,5 flacone Marcaine®, Astra Zeneca, Sweeden) e 5 cc di lidocaina.

abbiamo studiato la quantità di TIVA durante l'operazione, i punteggi analogici visivi postoperatori e il tempo trascorso senza dolore.
Comparatore attivo: Blocco paravertebrale guidato USG
prima di iniziare l'intervento chirurgico, è stato eseguito in posizione laterale sinistra. dopo aver preparato la pelle, è stata posizionata la sonda lineare ad ultrasuoni, 2-3 cm lateralmente al livello T7/T8 sulla linea mediana. Dopo aver determinato il processo trasverso e le costole come iperecogeni, lo spazio paravertebrale è stato identificato come un'area a forma di cuneo delimitata dalla pleura e al di sopra della membrana intercostale interna. dopo identificazione dello spazio paravertebrale, è stato introdotto l'ago di blocco in piano/fuori piano e dopo aspirazione negativa sono stati iniettati 10 ml di bupivacaina (Marcaina 0,25%) e 5 ml di lidocaina (2%).
Procedura: Blocco TAP sottocostale guidato da USG

Blocco TAP sottocostale assistito da ecografia: è stata applicata la tecnica In Plane ed è stato utilizzato un ago da 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2). L'iniezione intravascolare è stata eliminata dopo il passaggio della guaina del retto mediante aspirazione negativa. 0,5-1 ml di anestetico locale è stato applicato direttamente per confermare il posto giusto. Nel sito sono stati iniettati 10 cc di bupivacaina (flacone Marcain allo 0,5%, Astra Zeneca, Svezia) e 5 cc di lidocaina. La stessa procedura è stata applicata al sito opposto.

abbiamo studiato la quantità di TIVA durante l'operazione, i punteggi analogici visivi postoperatori e il tempo trascorso senza dolore.

Procedura: Blocco paravertebrale guidato USG

Applicazione del blocco paravertebrale toracico assistito da ultrasonorafia: è stata utilizzata la tecnica in-plane o out-of-plane con ago stimuplex (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Sensazione di scoppiettio avvertita dalla penetrazione della membrana intercostale interna, guidata nello spazio paravertebrale. L'iniezione intravascolare è stata eliminata mediante aspirazione negativa. È stata somministrata un'iniezione di anestetico locale da 0,5 - 1 ml per mostrare lo spostamento della pleura verso il basso che ha confermato il posizionamento dell'ago nel posto giusto. Quindi sono stati iniettati nel sito 10 cc di bupivacaina (% 0,5 flacone Marcaine®, Astra Zeneca, Sweeden) e 5 cc di lidocaina.

abbiamo studiato la quantità di TIVA durante l'operazione, i punteggi analogici visivi postoperatori e il tempo trascorso senza dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di anestetici e oppioidi durante l'operazione
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggi VAS postoperatori
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
durata dell'analgesia
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Collaboratori

Erzincan University

Investigatori

  • Investigatore principale: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mengücek gazi hospital

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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