Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd subkostal Transversus Abdominis Plane Versus Paravertebral Block i laparoskopisk kolecystektomi

5 mars 2015 uppdaterad av: ILKE KUPELI, Cukurova University

Jämförelse av effekterna av perioperativ anestesikonsumtion av ultraljudsstyrd subkostal transversus abdominisplan och paravertebralt block vid laparoskopisk kolecystektomi

Utredarna syftade till att jämföra effekterna av perioperativ anestesikonsumtion av ultraljudsstyrd subcostal transversus abdominis plan och paravertebralt block vid laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtio patienter i åldern 18 - 65 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, planerade för laparoskopisk kolecystektomi inkluderades i studien. Patienterna indelades i två grupper för att få ultraljudsstyrt subcostal transversus abdominis-planblock (grupp T, n=25) eller ultraljudsguidat paravertebralt block (grupp P, n=25). Hos alla patienter; anestesi inducerades med iv propofol (2 mg.kg-1) och upprätthölls med total intravenös anestesi (TIVA) i en blandning av 50 % dikväveoxid och 50 % syre med en total gasflödeshastighet av 4 L min-1. Neuromuskulär relaxation inducerades med iv rokuronium (0,5 mg.kg-1). Kombinationen av propofol (2 mg/cc, 2-4 mg/kg/h) och remifentanil (13,3 mcg/cc, 1-3 mcg/kg/h) användes i TIVA. Propofol- och remifentanilfrekvensen ökade eller minskade beroende på patientens hemodynamiska svar. Innan operationen påbörjades utfördes ultraljudsstyrd subcostal transversus abdominis plan eller paravertebral blockering hos patienter.

Blodtryck, hjärtfrekvens och perifer syremättnad, TIVA-förbrukning på 0, 5, 10, 15, 30, 60 min registrerades för alla patienter. Innan operationen avslutades administrerades tramadol (2 mg/kg) för alla patienter.

Alla patienter utvärderades vid postoperativa 2:e, 4:e, 8:e, 12:e, 24:e timmarna med; operationstid, hjärtfrekvens, blodtryck, perifer syremättnad, visuell smärtpoäng (VAS), smärtstillande konsumtion, komplikationer (hypotension, anafylaxi, hematom, IV-injektion, intraabdominal organskada, pneumothorax) och patienttillfredsställelsestatus registrerades. Under den postoperativa perioden om det finns ytterligare analgetiska behov (VAS≥4) administrerades tramadol 2 mg.kg-1 som IV. Den första timmen behövs analgesi registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-65 år,
  • ASA I-II-III
  • laparoskopisk kolecystektomi som ska tillämpas

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • psykiska och psykiatriska störningar,
  • allergihistoria för läkemedlet som ska användas,
  • kyphoscoliotisk anatomisk störning
  • patienter med koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: USG guidad Subcostal TAP-block
efter att ha förberett huden placerades ultraljudssonden snett på den övre bukväggen längs den subkostala marginalen nära mittlinjen. rectus abdominis muskler, transversus abdominis muskler och fasciaplanet (TAP) mellan rectus abdominis och transversus abdominis muskler identifierades. efter identifiering infördes blocknålen anteriort i ultraljudsstrålens plan. nålen riktades mot transversus abdominis-planet och 10 ml bupivakain (Marcaine 0,25 %) och 5 ml lidokain (2 %) injicerades efter negativ aspiration.
Procedur: USG guidad Subcostal TAP-block

Ultraljudsassisterad subkostal TAP-blockering: I plan användes teknik och 22 G nål (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) användes. Intravaskulär injektion eliminerades efter passage av rektushölje genom negativ aspiration. 0,5-1 ml lokalbedövning applicerades direkt för att bekräfta rätt plats. 10 cc bupivacain (0,5 % Marcain flacon, Astra Zeneca, Sverige) och 5 cc lidokain injicerades på platsen. Samma procedur tillämpades på den motsatta platsen.

vi undersökte mängden TIVA under operationen, postoperativa Visual Analog Scores och tiden som smärtfri tid.

Procedur: USG guidad paravertebralt block

Applicering av thorax paravertebral blockering med ultrasonorafi: Teknik i planet eller utanför planet användes med stimuleringsnål (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Poppande känsla som kändes av penetrationen av det inre interkostala membranet, guidad till paravertebralt utrymme. Intravaskulär injektion eliminerades genom negativ aspiration. 0,5 - 1 ml lokalbedövningsinjektion administrerades för att visa förskjutningen av lungsäcken nedåt som bekräftade platsen för nålen på rätt plats. Därefter injicerades 10 cc bupivacain (% 0,5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Sverige) och 5 cc lidokain på stället.

vi undersökte mängden TIVA under operationen, postoperativa Visual Analog Scores och tiden som smärtfri tid.
Aktiv komparator: USG guidad paravertebralt block
innan operationen påbörjades, utfördes i vänster sidoläge. efter att ha förberett huden placerades linjär ultraljudssond, 2-3 cm lateralt om T7/T8-nivån i mittlinjen. Efter att ha bestämt den transversella processen och revbenen som hypereko, identifierades paravertebrala utrymmet som ett område kilformat avgränsat av lungsäcken och ovanför det inre interkostala membranet. identifiering av det paravertebrala utrymmet, blocknålen infördes i plan / ut ur plan och 10 ml bupivakain (Marcaine 0,25 %) och 5 ml lidokain (2 %) injicerades efter negativ aspiration.
Procedur: USG guidad Subcostal TAP-block

Ultraljudsassisterad subkostal TAP-blockering: I plan användes teknik och 22 G nål (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) användes. Intravaskulär injektion eliminerades efter passage av rektushölje genom negativ aspiration. 0,5-1 ml lokalbedövning applicerades direkt för att bekräfta rätt plats. 10 cc bupivacain (0,5 % Marcain flacon, Astra Zeneca, Sverige) och 5 cc lidokain injicerades på platsen. Samma procedur tillämpades på den motsatta platsen.

vi undersökte mängden TIVA under operationen, postoperativa Visual Analog Scores och tiden som smärtfri tid.

Procedur: USG guidad paravertebralt block

Applicering av thorax paravertebral blockering med ultrasonorafi: Teknik i planet eller utanför planet användes med stimuleringsnål (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Poppande känsla som kändes av penetrationen av det inre interkostala membranet, guidad till paravertebralt utrymme. Intravaskulär injektion eliminerades genom negativ aspiration. 0,5 - 1 ml lokalbedövningsinjektion administrerades för att visa förskjutningen av lungsäcken nedåt som bekräftade platsen för nålen på rätt plats. Därefter injicerades 10 cc bupivacain (% 0,5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Sverige) och 5 cc lidokain på stället.

vi undersökte mängden TIVA under operationen, postoperativa Visual Analog Scores och tiden som smärtfri tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedövningsmedel och opioidkonsumtion under operation
Tidsram: sex månader
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativa VAS-poäng
Tidsram: sex månader
sex månader
varaktigheten av analgesin
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Samarbetspartners

Erzincan University

Utredare

  • Huvudutredare: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studierektor: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Studiestol: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mengücek gazi hospital

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på USG guidad Subcostal TAP-block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera