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Plano transverso do abdome guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral na colecistectomia laparoscópica

5 de março de 2015 atualizado por: ILKE KUPELI, Cukurova University

Comparação dos Efeitos do Consumo de Anestesia Perioperatória de Plano Subcostal Transverso Abdominal Guiado por Ultrassom e Bloqueio Paravertebral em Colecistectomia Laparoscópica

Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos do consumo de anestesia perioperatória do plano transverso do abdome subcostal guiado por ultrassom e do bloqueio paravertebral na colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cinquenta pacientes com idades entre 18 e 65 anos, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, programados para colecistectomia laparoscópica foram incluídos no estudo. Os pacientes foram alocados em dois grupos para receber bloqueio do plano transverso abdominal subcostal guiado por ultrassom (grupo T, n=25) ou bloqueio paravertebral guiado por ultrassom (grupo P, n=25). Em todos os pacientes; a anestesia foi induzida com propofol iv (2 mg.kg-1) e mantida com anestesia venosa total (TIVA) em uma mistura de 50% de óxido nitroso e 50% de oxigênio com um fluxo total de gás de 4 L min-1. O relaxamento neuromuscular foi induzido com rocurônio iv (0,5 mg.kg-1). A combinação de propofol (2 mg/cc, 2-4 mg/kg/h) e remifentanil (13,3 mcg/cc, 1-3 mcg/kg/h) foi utilizada na TIVA. As taxas de propofol e remifentanil aumentaram ou diminuíram de acordo com a resposta hemodinâmica do paciente. Antes de iniciar a cirurgia, o plano transverso do abdome subcostal guiado por ultrassom ou bloqueio paravertebral foi realizado em pacientes.

Pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigênio, consumo de TIVA de 0, 5, 10, 15, 30, 60 min foram registrados para todos os pacientes. Antes do final da cirurgia, foi administrado tramadol (2 mg/kg) para todos os pacientes.

Todos os pacientes foram avaliados na 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 24ª horas de pós-operatório com; tempo de operação, frequência cardíaca, pressão arterial, saturação periférica de oxigênio, escores visuais de dor (EVA), consumo de analgésicos, complicações (hipotensão, anafilaxia, hematoma, injeção intravenosa, lesão de órgão intra-abdominal, pneumotórax) e estado de satisfação do paciente foram registrados. No pós-operatório, se houver necessidade de analgésicos adicionais (EVA≥4), tramadol 2 mg.kg-1 foi administrado por via intravenosa. A primeira hora de analgesia necessária foi registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 65 anos de idade,
  • ASA I-II-III
  • colecistectomia laparoscópica a ser aplicada

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • transtornos mentais e psiquiátricos,
  • histórico alérgico ao medicamento a ser utilizado,
  • distúrbio anatômico cifoescoliótico
  • pacientes com coagulopatias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio TAP subcostal guiado por USG
após o preparo da pele, a sonda de ultrassom foi colocada obliquamente na parede abdominal superior ao longo da margem subcostal próxima à linha média. foram identificados os músculos reto abdominal, transverso abdominal e o plano fascial (TAP) entre os músculos reto abdominal e transverso abdominal. após a identificação, a agulha do bloqueio foi introduzida anteriormente no plano do feixe de ultrassom. a agulha foi direcionada ao plano transverso do abdome e 10 ml de bupivacaína (Marcaína 0,25%) e 5 ml de lidocaína (2%) foram injetados após aspiração negativa.

Bloqueio TAP subcostal assistido por ultrassonografia: A técnica no plano foi aplicada e agulha 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) foi usada. A injeção intravascular foi eliminada após a passagem da bainha do reto por aspiração negativa. 0,5-1 ml de anestésico local foi aplicado diretamente para confirmar o local correto. 10 cc de bupivacaína (0,5 % frasco de Marcaína, Astra Zeneca, Suécia) e 5 cc de lidocaína foram injetados no local. O mesmo procedimento foi aplicado no local oposto.

investigamos a quantidade de TIVA durante a operação, os escores analógicos visuais pós-operatórios e o tempo livre de dor.

Aplicação de bloqueio paravertebral torácico assistido por ultrassonografia: A técnica no plano ou fora do plano foi usada com agulha stimuplex (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Sensação de estalo sentida pela penetração da membrana intercostal interna, direcionada ao espaço paravertebral. A injeção intravascular foi eliminada por aspiração negativa. Injeção de 0,5 - 1 ml de anestésico local foi administrada para mostrar o deslocamento da pleura para baixo que confirmou a colocação da agulha no lugar certo. Em seguida, 10 cc de bupivacaína (% 0,5 frasco de Marcaine®, Astra Zeneca, Suécia) e 5 cc de lidocaína foram injetados no local.

investigamos a quantidade de TIVA durante a operação, os escores analógicos visuais pós-operatórios e o tempo livre de dor.

Comparador Ativo: Bloqueio paravertebral guiado por USG
antes de iniciar a cirurgia, foi realizada em decúbito lateral esquerdo. após o preparo da pele, foi colocada sonda linear de ultrassom, 2-3 cm lateral do nível T7/T8 na linha média. Após determinar o processo transverso e as costelas como hiperecogênicos, o espaço paravertebral foi identificado como uma área em forma de cunha delimitada pela pleura e acima da membrana intercostal interna. identificação do espaço paravertebral, a agulha do bloqueio foi introduzida no plano/fora do plano e 10 ml de bupivacaína (Marcaína 0,25%) e 5 ml de lidocaína (2%) foram injetados após aspiração negativa.

Bloqueio TAP subcostal assistido por ultrassonografia: A técnica no plano foi aplicada e agulha 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) foi usada. A injeção intravascular foi eliminada após a passagem da bainha do reto por aspiração negativa. 0,5-1 ml de anestésico local foi aplicado diretamente para confirmar o local correto. 10 cc de bupivacaína (0,5 % frasco de Marcaína, Astra Zeneca, Suécia) e 5 cc de lidocaína foram injetados no local. O mesmo procedimento foi aplicado no local oposto.

investigamos a quantidade de TIVA durante a operação, os escores analógicos visuais pós-operatórios e o tempo livre de dor.

Aplicação de bloqueio paravertebral torácico assistido por ultrassonografia: A técnica no plano ou fora do plano foi usada com agulha stimuplex (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Sensação de estalo sentida pela penetração da membrana intercostal interna, direcionada ao espaço paravertebral. A injeção intravascular foi eliminada por aspiração negativa. Injeção de 0,5 - 1 ml de anestésico local foi administrada para mostrar o deslocamento da pleura para baixo que confirmou a colocação da agulha no lugar certo. Em seguida, 10 cc de bupivacaína (% 0,5 frasco de Marcaine®, Astra Zeneca, Suécia) e 5 cc de lidocaína foram injetados no local.

investigamos a quantidade de TIVA durante a operação, os escores analógicos visuais pós-operatórios e o tempo livre de dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
consumo de anestésicos e opioides durante a operação
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pontuações VAS pós-operatórias
Prazo: seis meses
seis meses
duração da analgesia
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mengücek gazi hospital

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