Echogeleid subcostaal transversus abdominis vlak versus paravertebraal blok in de laparoscopische cholecystectomie
Vergelijking van de effecten van peri-operatieve anesthesie Consumptie van echogeleide subcostale transversus abdominis vlak en paravertebraal blok bij laparoscopische cholecystectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig patiënten in de leeftijd van 18 - 65 jaar, American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, gepland voor laparoscopische cholecystectomie, werden in de studie opgenomen. Patiënten werden ingedeeld in twee groepen voor een echogeleid subcostaal transversus abdominis vlakblok (groep T, n=25) of echogeleid paravertebraal blok (groep P, n=25). Bij alle patiënten; anesthesie werd geïnduceerd met iv propofol (2 mg.kg-1) en onderhouden met totale intraveneuze anesthesie (TIVA) in een mengsel van 50% distikstofoxide en 50% zuurstof met een totale gasstroomsnelheid van 4 L min-1. Neuromusculaire relaxatie werd geïnduceerd met iv rocuronium (0,5 mg.kg-1). Propofol (2 mg/cc, 2-4 mg/kg/uur) en remifentanil (13,3 mcg/cc, 1-3 mcg/kg/uur) combinatie werd gebruikt in TIVA. Propofol- en remifentanil-snelheden namen toe of af volgens de hemodynamische respons van de patiënt. Voorafgaand aan de start van de operatie werd bij patiënten een echogeleid subcostaal transversus abdominis vlak of een paravertebraal blok uitgevoerd.
Bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofverzadiging, TIVA-consumptie van 0, 5, 10, 15, 30, 60 min werden geregistreerd voor alle patiënten. Voor het einde van de operatie werd tramadol toegediend (2 mg / kg) voor alle patiënten.
Alle patiënten werden postoperatief beoordeeld op het 2e, 4e, 8e, 12e, 24e uur met; operatietijd, hartslag, bloeddruk, perifere zuurstofverzadiging, visuele pijnscores (VAS), analgetische consumptie, complicaties (hypotensie, anafylaxie, hematoom, IV-injectie, intra-abdominaal orgaanletsel, pneumothorax) en patiënttevredenheidsstatus werden geregistreerd. In de postoperatieve periode als er aanvullende analgetische vereisten zijn (VAS≥4) werd tramadol 2 mg.kg-1 intraveneus toegediend. Het eerste uur is de nodige pijnstilling opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-65 jaar,
- ASA I-II-III
- laparoscopische cholecystectomie toe te passen
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
- mentale en psychiatrische stoornissen,
- allergiegeschiedenis van het te gebruiken medicijn,
- kyfoscoliotische anatomische aandoening
- patiënten met coagulopathieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: USG-geleid Subcostal TAP-blok
na het voorbereiden van de huid werd een ultrasone sonde schuin op de bovenbuikwand langs de subcostale marge nabij de middellijn geplaatst.
de rectus abdominis-spieren, transversus abdominis-spieren en het fasciale vlak (TAP) tussen rectus abdominis en transversus abdominis-spieren werden geïdentificeerd.
na identificatie werd de bloknaald anterieur ingebracht in het vlak van de ultrasone bundel.
de naald werd in het transversus abdominis-vlak gericht en 10 ml bupivacaïne (Marcaine 0,25%) en 5 ml lidocaïne (2%) werd geïnjecteerd na negatieve aspiratie.
|
Echografie Ondersteunde subcostale TAP-blokkade: In plane-techniek werd toegepast en 22 G-naald (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) werd gebruikt. Intravasculaire injectie werd geëlimineerd na het passeren van de rectusschede door negatieve aspiratie. 0,5-1 ml plaatselijke verdoving werd direct aangebracht om de juiste plaats te bevestigen. 10 cc bupivacaïne (0,5 % Marcain flacon, Astra Zeneca, Sweeden) en 5 cc lidocaïne werden op de plaats geïnjecteerd. Dezelfde procedure werd toegepast op de tegenoverliggende locatie. we onderzochten de hoeveelheid TIVA tijdens de operatie, postoperatieve visuele analoge scores en de tijd dat de pijnvrije tijd. Door echografie ondersteunde thoracale paravertebrale blokkade: In-plane of out-of-plane techniek werd gebruikt met stimuplex-naald (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Een knallend gevoel dat werd gevoeld door de penetratie van het interne intercostale membraan, geleid naar de paravertebrale ruimte. Intravasculaire injectie werd geëlimineerd door negatieve aspiratie. Er werd een injectie van 0,5 - 1 ml lokaal anestheticum toegediend om de verplaatsing van het borstvlies naar beneden te tonen die de plaats van de naald op de juiste plaats bevestigde. Vervolgens werden 10 cc bupivacaïne (% 0,5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Sweeden) en 5 cc lidocaïne op de plaats geïnjecteerd. we onderzochten de hoeveelheid TIVA tijdens de operatie, postoperatieve visuele analoge scores en de tijd dat de pijnvrije tijd. |
|
Actieve vergelijker: USG-geleide paravertebrale blokkade
voorafgaand aan de start van de operatie, werd uitgevoerd in de linker laterale positie.
na het voorbereiden van de huid werd een ultrasone lineaire sonde geplaatst, 2-3 cm lateraal van het T7 / T8-niveau in de middellijn.
Nadat was vastgesteld dat de processus transversus en de ribben hyperechoïsch waren, werd de paravertebrale ruimte geïdentificeerd als een wigvormig gebied begrensd door het borstvlies en boven het interne intercostale membraan.
identificatie van de paravertebrale ruimte, de bloknaald werd in het vlak / uit het vlak ingebracht en 10 ml bupivacaïne (Marcaine 0,25%) en 5 ml lidocaïne (2%) werd geïnjecteerd na negatieve aspiratie.
|
Echografie Ondersteunde subcostale TAP-blokkade: In plane-techniek werd toegepast en 22 G-naald (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2) werd gebruikt. Intravasculaire injectie werd geëlimineerd na het passeren van de rectusschede door negatieve aspiratie. 0,5-1 ml plaatselijke verdoving werd direct aangebracht om de juiste plaats te bevestigen. 10 cc bupivacaïne (0,5 % Marcain flacon, Astra Zeneca, Sweeden) en 5 cc lidocaïne werden op de plaats geïnjecteerd. Dezelfde procedure werd toegepast op de tegenoverliggende locatie. we onderzochten de hoeveelheid TIVA tijdens de operatie, postoperatieve visuele analoge scores en de tijd dat de pijnvrije tijd. Door echografie ondersteunde thoracale paravertebrale blokkade: In-plane of out-of-plane techniek werd gebruikt met stimuplex-naald (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Een knallend gevoel dat werd gevoeld door de penetratie van het interne intercostale membraan, geleid naar de paravertebrale ruimte. Intravasculaire injectie werd geëlimineerd door negatieve aspiratie. Er werd een injectie van 0,5 - 1 ml lokaal anestheticum toegediend om de verplaatsing van het borstvlies naar beneden te tonen die de plaats van de naald op de juiste plaats bevestigde. Vervolgens werden 10 cc bupivacaïne (% 0,5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Sweeden) en 5 cc lidocaïne op de plaats geïnjecteerd. we onderzochten de hoeveelheid TIVA tijdens de operatie, postoperatieve visuele analoge scores en de tijd dat de pijnvrije tijd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
anesthesie en opioïdengebruik tijdens de operatie
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve VAS-scores
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
duur van analgesie
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Studie stoel: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Studie stoel: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Studie stoel: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Studie stoel: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Studie stoel: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Studie directeur: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
- Studie stoel: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622.
- Hebbard P. Subcostal transversus abdominis plane block under ultrasound guidance. Anesth Analg. 2008 Feb;106(2):674-5; author reply 675. doi: 10.1213/ane.0b013e318161a88f. No abstract available.
- Williams SR, Chouinard P, Arcand G, Harris P, Ruel M, Boudreault D, Girard F. Ultrasound guidance speeds execution and improves the quality of supraclavicular block. Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1518-1523. doi: 10.1213/01.ANE.0000086730.09173.CA.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Ozkan D, Akkaya T, Comert A, Balkc N, Ozdemir E, Gumus H, Ergul Z, Kaya O. Paravertebral block in inguinal hernia surgeries: two segments or 4 segments? Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):312-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae1169.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
- Thavaneswaran P, Rudkin GE, Cooter RD, Moyes DG, Perera CL, Maddern GJ. Brief reports: paravertebral block for anesthesia: a systematic review. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1740-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da82c8. Epub 2010 May 6.
- Aveline C, Le Hetet H, Le Roux A, Vautier P, Cognet F, Vinet E, Tison C, Bonnet F. Comparison between ultrasound-guided transversus abdominis plane and conventional ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks for day-case open inguinal hernia repair. Br J Anaesth. 2011 Mar;106(3):380-6. doi: 10.1093/bja/aeq363. Epub 2010 Dec 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mengücek gazi hospital
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .