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Plano transverso del abdomen subcostal guiado por ecografía versus bloqueo paravertebral en la colecistectomía laparoscópica

5 de marzo de 2015 actualizado por: ILKE KUPELI, Cukurova University

Comparación de los efectos de la anestesia perioperatoria Consumo del plano transverso del abdomen subcostal guiado por ultrasonido y bloqueo paravertebral en la colecistectomía laparoscópica

El objetivo de los investigadores fue comparar los efectos del consumo de anestesia perioperatoria del plano transverso del abdomen subcostal guiado por ecografía y el bloqueo paravertebral en la colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cincuenta pacientes de 18 a 65 años de edad, Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II-III, programados para colecistectomía laparoscópica se inscribieron en el estudio. Los pacientes fueron asignados en dos grupos para recibir bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal guiado por ecografía (grupo T, n=25) o bloqueo paravertebral guiado por ecografía (grupo P, n=25). En todos los pacientes; la anestesia fue inducida con propofol iv (2 mg.kg-1) y mantenida con anestesia total intravenosa (TIVA) en una mezcla de 50 % de óxido nitroso y 50 % de oxígeno con un flujo de gas total de 4 L min-1. Se indujo relajación neuromuscular con rocuronio iv (0,5 mg.kg-1). En TIVA se utilizó la combinación de propofol (2 mg/cc, 2-4 mg/kg/h) y remifentanilo (13,3 mcg/cc, 1-3 mcg/kg/h). Las tasas de propofol y remifentanilo aumentaron o disminuyeron según la respuesta hemodinámica del paciente. Previo al inicio de la cirugía se realizó a los pacientes un plano subcostal del transverso del abdomen o bloqueo paravertebral guiado por ecografía.

Se registró la presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno, consumo de TIVA de 0, 5, 10, 15, 30, 60 min para todos los pacientes. Antes de finalizar la cirugía se administró tramadol (2 mg/kg) para todos los pacientes.

Todos los pacientes fueron evaluados a las 2, 4, 8, 12 y 24 horas postoperatorias con; Se registraron el tiempo de operación, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación periférica de oxígeno, las puntuaciones de dolor visual (EVA), el consumo de analgésicos, las complicaciones (hipotensión, anafilaxia, hematoma, inyección IV, lesión de órganos intraabdominales, neumotórax) y el estado de satisfacción del paciente. En el postoperatorio si hay requerimiento analgésico adicional (EVA≥4) se administró tramadol 2 mg.kg-1 vía IV. Se registró la primera hora en que se necesitó analgesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18-65 años de edad,
  • ASA I-II-III
  • colecistectomía laparoscópica que se aplicará

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • trastornos mentales y psiquiátricos,
  • antecedentes de alergia al fármaco a utilizar,
  • trastorno anatómico cifoscoliótico
  • pacientes con coagulopatías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque TAP subcostal guiado por USG
después de preparar la piel, la sonda de ultrasonido se colocó oblicuamente en la pared abdominal superior a lo largo del margen subcostal cerca de la línea media. Se identificaron los músculos recto del abdomen, transverso del abdomen y el plano fascial (TAP) entre los músculos recto del abdomen y transverso del abdomen. después de la identificación, la aguja de bloqueo se introdujo anteriormente en el plano del haz de ultrasonido. la aguja se dirigió al plano del transverso del abdomen y se inyectaron 10 ml de bupivacaína (Marcaína 0,25 %) y 5 ml de lidocaína (2 %) después de la aspiración negativa.

Bloqueo TAP Subcostal Asistido por Ultrasonografía: Se aplicó técnica en plano y se utilizó aguja 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2). La inyección intravascular se eliminó después del paso de la vaina del recto por aspiración negativa. Se aplicó directamente 0,5-1 ml de anestésico local para confirmar el lugar correcto. Se inyectaron en el sitio 10 cc de bupivacaína (frasco de Marcaína al 0,5 %, Astra Zeneca, Suecia) y 5 cc de lidocaína. El mismo procedimiento se aplicó en el sitio opuesto.

investigamos la cantidad de TIVA durante la operación, las puntuaciones analógicas visuales postoperatorias y el tiempo que transcurrió sin dolor.

Aplicación de bloqueo paravertebral torácico asistido por ecografía: Se utilizó técnica en el plano o fuera del plano con aguja stimuplex (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Sensación de estallido que se sentía por la penetración de la membrana intercostal interna, dirigida al espacio paravertebral. La inyección intravascular se eliminó mediante aspiración negativa. Se administró una inyección de anestésico local de 0,5 - 1 ml para evidenciar el desplazamiento de la pleura hacia abajo que confirmó el lugar de la aguja en el lugar correcto. Luego se inyectaron en el sitio 10 cc de bupivacaína (% 0,5 Marcaine® frasco, Astra Zeneca, Sweeden) y 5 cc de lidocaína.

investigamos la cantidad de TIVA durante la operación, las puntuaciones analógicas visuales postoperatorias y el tiempo que transcurrió sin dolor.

Comparador activo: Bloque paravertebral guiado por USG
previo al inicio de la cirugía, se realizó en posición lateral izquierda. después de preparar la piel, se colocó una sonda lineal de ultrasonido, 2-3 cm lateral del nivel T7/T8 en la línea media. Tras determinar la apófisis transversa y las costillas como hiperecogénicas, se identificó el espacio paravertebral como una zona en forma de cuña delimitada por la pleura y por encima de la membrana intercostal interna. identificación del espacio paravertebral, se introdujo la aguja de bloqueo en plano/fuera del plano y se inyectaron 10 ml de bupivacaína (Marcaína 0,25 %) y 5 ml de lidocaína (2 %) tras aspiración negativa.

Bloqueo TAP Subcostal Asistido por Ultrasonografía: Se aplicó técnica en plano y se utilizó aguja 22 G (BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2). La inyección intravascular se eliminó después del paso de la vaina del recto por aspiración negativa. Se aplicó directamente 0,5-1 ml de anestésico local para confirmar el lugar correcto. Se inyectaron en el sitio 10 cc de bupivacaína (frasco de Marcaína al 0,5 %, Astra Zeneca, Suecia) y 5 cc de lidocaína. El mismo procedimiento se aplicó en el sitio opuesto.

investigamos la cantidad de TIVA durante la operación, las puntuaciones analógicas visuales postoperatorias y el tiempo que transcurrió sin dolor.

Aplicación de bloqueo paravertebral torácico asistido por ecografía: Se utilizó técnica en el plano o fuera del plano con aguja stimuplex (BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°). Sensación de estallido que se sentía por la penetración de la membrana intercostal interna, dirigida al espacio paravertebral. La inyección intravascular se eliminó mediante aspiración negativa. Se administró una inyección de anestésico local de 0,5 - 1 ml para evidenciar el desplazamiento de la pleura hacia abajo que confirmó el lugar de la aguja en el lugar correcto. Luego se inyectaron en el sitio 10 cc de bupivacaína (% 0,5 Marcaine® frasco, Astra Zeneca, Sweeden) y 5 cc de lidocaína.

investigamos la cantidad de TIVA durante la operación, las puntuaciones analógicas visuales postoperatorias y el tiempo que transcurrió sin dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de anestésicos y opioides durante la operación
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntuaciones EVA postoperatorias
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses
duración de la analgesia
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Director de estudio: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • mengücek gazi hospital

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