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복강경 담낭절제술에서 초음파 유도 늑골하 횡복부 평면 대 척추주위 블록

2015년 3월 5일 업데이트: ILKE KUPELI, Cukurova University

복강경 담낭절제술에서 초음파유도 늑하횡복부평면과 척추주위 차단술의 수술 전후 마취소모 효과 비교

연구자들은 복강경 담낭절제술에서 초음파 유도 늑골하복부횡복평면과 척추주위 차단의 수술 전후 마취 소비 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 담낭절제술이 예정된 18-65세, 미국마취과학회(ASA) I-II-III 50명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 초음파 유도 늑골하 횡복부 평면 차단(그룹 T, n=25) 또는 초음파 유도 척추주위 차단(그룹 P, n=25)을 받기 위해 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 모든 환자에서; 마취는 iv 프로포폴(2 mg.kg-1)로 유도되었고 4 L min-1의 총 가스 유량으로 50% 아산화질소와 50% 산소의 혼합물에서 전체 정맥 마취(TIVA)로 유지되었습니다. 신경근 이완은 iv rocuronium (0.5 mg.kg-1)으로 유도되었습니다. 프로포폴(2 mg/cc, 2-4 mg/kg/h) 및 레미펜타닐(13.3 mcg/cc, 1-3 mcg/kg/h) 조합을 TIVA에서 사용하였다. Propofol과 remifentanil 비율은 환자의 혈역학적 반응에 따라 증가하거나 감소합니다. 수술을 시작하기 전에 초음파 유도하 늑골하 횡복부 평면 또는 척추주위 블록을 환자에게 시행했습니다.

혈압, 심박수 및 말초 산소 포화도, 0, 5, 10, 15, 30, 60분의 TIVA 소비가 모든 환자에 대해 기록되었습니다. 수술이 끝나기 전에 모든 환자에게 트라마돌을 투여했습니다(2 mg/kg).

모든 환자는 수술 후 2, 4, 8, 12, 24시간에 다음과 같이 평가되었습니다. 수술시간, 심박수, 혈압, 말초산소포화도, 시각통증점수(VAS), 진통제 소모량, 합병증(저혈압, 아나필락시스, 혈종, 정맥주사, 복강내장기손상, 기흉), 환자만족도를 기록하였다. 수술 후 추가 진통제 요구 사항(VAS≥4)이 있는 경우 트라마돌 2mg.kg-1을 IV로 투여했습니다. 처음 1시간 동안 필요한 진통제가 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이,
  • ASA I-II-III
  • 적용되는 복강경 담낭 절제술

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 정신 및 정신 장애,
  • 사용할 약물의 알레르기 병력,
  • 후만 척추측만증 해부학적 장애
  • 응고 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: USG 가이드 늑골 아래 TAP 블록
피부를 준비한 후, 정중선 부근의 늑골밑 가장자리를 따라 상복벽에 초음파 탐침을 비스듬히 위치시켰다. 복직근, 복횡근, 복직근과 복횡근 사이의 근막면(TAP)이 확인되었습니다. 식별 후 블록 바늘은 초음파 빔의 평면에서 전방으로 도입되었습니다. 바늘을 복부횡단면으로 향하게 하고 부피바카인(Marcaine 0,25%) 10ml와 리도카인(2%) 5ml를 음성 흡인 후 주입했습니다.

초음파 보조 늑골하 TAP 차단: 면내 기법을 적용하였고 22G 바늘(BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2)을 사용하였다. 음성 흡인에 의한 직근초 통과 후 혈관내 주사는 제거하였다. 0,5-1ml 국소마취제를 직접 도포하여 정확한 위치를 확인하였습니다. 10cc bupivacain(0.5% Marcain flacon, Astra Zeneca, Sweeden) 및 5cc 리도카인을 부위에 주사했습니다. 동일한 절차가 반대 사이트에 적용되었습니다.

수술 중 TIVA의 양, 수술 후 Visual Analog Scores, 통증이 없는 시간을 조사하였다.

초음파촬영 보조 흉부 척추주위 차단 적용: 면내 또는 면외 기법이 자극침(BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°)과 함께 사용되었습니다. paravertebral space로 유도되는 내부 늑간막의 침투에 의해 느껴지는 터지는 감각. 혈관 내 주사는 음성 흡인에 의해 제거되었습니다. 0,5 - 1ml 국소마취 주사를 시행하여 흉막이 아래쪽으로 변위되었음을 보여 바늘이 올바른 위치에 있는지 확인했습니다. 그런 다음 10cc bupivacain(% 0.5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Sweeden) 및 5cc 리도카인을 해당 부위에 주사했습니다.

수술 중 TIVA의 양, 수술 후 Visual Analog Scores, 통증이 없는 시간을 조사하였다.

활성 비교기: USG 가이드 Paravertebral Block
수술을 시작하기 전에 왼쪽 측면 위치에서 수행되었습니다. 피부를 준비한 후 정중선에서 T7/T8 레벨의 2-3cm 측면에 초음파 선형 프로브를 배치했습니다. 횡돌기와 갈비뼈를 고에코로 판단한 후 척추주위 공간은 흉막과 내늑간막 위의 쐐기 모양 영역으로 확인되었다. paravertebral space를 확인하기 위해 block needle을 in-of-plane으로 삽입하고 bupivacaine(Marcaine 0,25%) 10ml와 lidocaine(2%) 5ml를 음성 흡인 후 주입하였다.

초음파 보조 늑골하 TAP 차단: 면내 기법을 적용하였고 22G 바늘(BRAUN Stimuplex D Plus 0,71*50 mm 22G*2)을 사용하였다. 음성 흡인에 의한 직근초 통과 후 혈관내 주사는 제거하였다. 0,5-1ml 국소마취제를 직접 도포하여 정확한 위치를 확인하였습니다. 10cc bupivacain(0.5% Marcain flacon, Astra Zeneca, Sweeden) 및 5cc 리도카인을 부위에 주사했습니다. 동일한 절차가 반대 사이트에 적용되었습니다.

수술 중 TIVA의 양, 수술 후 Visual Analog Scores, 통증이 없는 시간을 조사하였다.

초음파촬영 보조 흉부 척추주위 차단 적용: 면내 또는 면외 기법이 자극침(BRAUN Stimuplec D Plus 0,71*50 mm 22 G* 2'', 15°)과 함께 사용되었습니다. paravertebral space로 유도되는 내부 늑간막의 침투에 의해 느껴지는 터지는 감각. 혈관 내 주사는 음성 흡인에 의해 제거되었습니다. 0,5 - 1ml 국소마취 주사를 시행하여 흉막이 아래쪽으로 변위되었음을 보여 바늘이 올바른 위치에 있는지 확인했습니다. 그런 다음 10cc bupivacain(% 0.5 Marcaine® flacon, Astra Zeneca, Sweeden) 및 5cc 리도카인을 해당 부위에 주사했습니다.

수술 중 TIVA의 양, 수술 후 Visual Analog Scores, 통증이 없는 시간을 조사하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 마취 및 오피오이드 소비
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 VAS 점수
기간: 6개월
6개월
진통 지속 시간
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ILKE KUPELI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • 연구 의자: ZEHRA BEDİR, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • 연구 의자: HUSEYIN EKEN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • 연구 의자: UFUK KUYRUKLUYILDIZ, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • 연구 의자: DIDEM ONK, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • 연구 의자: ORHAN BINICI, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • 연구 책임자: AYSIN ALAGOL, Mengucek Gazi Training and Research Hospital
  • 연구 의자: GULDANE KARABAKAN, Mengucek Gazi Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • mengücek gazi hospital

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