心拍数変動に対する中部胸部操作の影響。
2015年2月28日 更新者:Derrick Sueki、Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
脊椎マニピュレーション (SM) のテーマは、過去 10 年間にわたって研究が増加しています。
研究は主に、SM に関連する機能的および臨床的転帰に焦点を当ててきました。
SM 後に経験される臨床的変化の根底にある生理学的メカニズムは、まだほとんどわかっていません。
現在の考えでは、SM が神経生理学的システム、特に自律神経系に影響を与える可能性があることが示唆されています。
この研究の目的は、自律神経調節された心血管反応に対する SM の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、約 15 ~ 20 分間続くセッションを 1 回だけ、理学療法棟にあるマウント セント メアリーズ大学のエクササイズ ルームに出向くように求められます。
被験者は、健康状態を除外するために小さなアンケートに記入します。
次に被験者は研究の方法と性質について知らされ、その後インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。
署名が完了すると、被験者は研究に参加し、操作グループ、偽操作グループ、または対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
バイオコム HRV ライブ!心拍変動モニターが被験者の手首に取り付けられ、被験者は治療台に仰向けになって5分間座ってもらいます。
モニターは、テープまたはバンドで手首に固定される単純な記録電極で構成されています。
この時点で、主任研究者は、操作グループにランダム化された個人に対して手作業による手法を実行します。
被験者は、肘を体と一直線にして手を首の後ろに置くように求められます。
次に、主任研究者は、T4 ~ T5 レベルで被験者の背骨の下に左手を曲げた位置に置きながら、被験者の胴体を自分の方にわずかに回転させます。
次に、主任研究者は、右前腕を被験者の肘の上に置き、被験者に軽いクランチをするよう依頼して、被験者の胸椎を曲げます。
次に、主任研究者は、被験者の前腕を通して、被験者の下にある左手の上に、前後方向に高速かつ低振幅の推力を加えます。
偽の操作グループの場合、肘には力は加えられませんが、ポジショニングの他のすべての側面は操作グループと同じになります。
対照群には、首の後ろで指を組んで1分間休んでもらいます。
介入後、被験者は操作後の反応を記録するためにさらに 10 分間静かに仰向けに横たわるように求められます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90007
- Mount St. Mary's College
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人
除外基準:
- -腰の手術歴、骨減少症、骨粗鬆症、脊椎骨折、肋骨骨折、3か月以上の慢性疼痛、または心臓病の病歴。 また、現在ステロイド薬や抗凝固薬を服用している、または重大な服用歴がある場合も対象から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
被験者は仰向けに横たわっている間、胸部中央領域に対して後方から前方に向けた脊椎操作を 1 回受けます (T4-5)。
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T4/5領域への仰臥位中部胸椎脊椎マニピュレーション
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偽コンパレータ:シャムグループ
偽グループの手順は、脊椎マニピュレーション介入を除いて同一です。
シャムは脊椎マニピュレーション介入を受けてはなりません。
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被験者は実験グループと同じ仰臥位に配置されますが、脊椎操作は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数変動 (HRV) の変化
時間枠:介入前 5 分 (ベースライン)、介入直後、介入後 10 分
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継続的な心拍数モニタリングによる心拍数変動の変化
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介入前 5 分 (ベースライン)、介入直後、介入後 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Derrick Sueki, DPT、Mount St. Mary's College, Los Angeles, CA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月28日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MountSMCLA 2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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